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偉喬生醫全球首創試劑 獲2023臺北生技獎「創新技術獎」
提要
生技奧斯卡 讓世界看見台灣生技醫藥軟實力
2023/09/19 09:33:22
經濟日報 張傑有
「生技奧斯卡獎」之稱的臺北生技獎，日前舉行頒獎典禮，由台北市長蔣萬安頒發「創新技術獎」、「國際躍進獎」、「技轉合作獎」及「跨域卓越獎」四大獎項得主，今年共有133間企業報名，共計20家績優生技企業與學研機構獲獎，頒發總獎金600萬元。
其中「創新技術獎」由偉喬生醫自62件參賽名單中脫穎而出，榮獲優等獎肯定，其自主研發製造全球首創「硫酸吲哚酚檢測試劑組」，為市面上第一個親蛋白質腎毒素體外檢測試劑，具備更快速簡易、精準方便、價格實惠等優勢，檢測技術再進化，對於腎臟病的防治扮演重要角色，能及早發現及早治療，實為腎臟病患者及家屬一大福音。
除了檢測引發腎病主因的硫酸吲哚酚，亦可提供臨床醫師及病患更多腎功能指標資訊，更獲得CE歐洲認證及多國專利，在國際舞台大放異彩。董事長莊詠鈞表示，此獎項是偉喬生醫在國內、外相關獎項的最後一塊拼圖，而腎毒素檢測試劑也將在未來一年內問世，並應用於臨床，期望讓大眾及市場能更熟悉了解。台灣腎臟透析人口連年居高不下，腎炎、腎病症候群及腎病變一直位居國人十大死因之一，為台灣十大最花錢慢性病之首，但初期無明顯症狀，就醫時多數已相當嚴重，偉喬生醫長期致力於蛋白質結合腎毒素硫酸吲哚酚（Indoxyl sulfate, IS）研究，是重組蛋白及抗體製造的領航者，首創親蛋白小分子腎毒素硫酸吲哚酚抗體，且「硫酸吲哚酚檢測試劑組」突破小分子抗體研發瓶頸，可取代傳統LC-MS/MS高昂費用、耗時等不便性，能快速檢測、有效追蹤，減輕病患及家屬身心負擔。
致力抗體蛋白開發、檢測試劑製造及藥物委託研發的偉喬生醫，是國內少數在抗體服務市場中，與傳統制式開發流程相異的單位，由於偉喬生醫深具研發創新能力，在既有技術資源上，在此次北美生技產業展（BIO International Convention）台灣館中，發表腎毒素硫酸吲哚酚（indoxyl sulfate, IS）單株抗體及診斷試劑技術平台，備受市場矚目。
該公司指出，由於全球及台灣慢性腎病族群都有不斷增加趨勢，加上針對腎毒素有越來越多研究發現，腎毒素濃度對於腎病病程發展或是體內病理機制，有著相當緊密的關係，尤其腎臟疾病所引發的併發症，若能早期透過檢測分析，可有效監控腎毒素濃度。
該公司表示，腎毒素可分為三大類，包含水溶性小分子非蛋白質結合化合物（如：尿素）、中分子化合物（如：β2微小球蛋白）及小分子親蛋白質化合物（如：硫酸吲哚酚），其中前兩項腎毒素常規檢測都已非常普及，第三類腎毒素由於檢測難度高，需要質譜儀等高規格儀器，且無法實現高通量及立即性，來符合目前臨床所需，因此現在對於腎毒素病毒檢測，仍缺少一項快速又簡便的方式。
目前該公司已完成開發腎毒素（IS）單株抗體，並已發展成ELISA免疫分析平台，根據目前開發成果及驗證，證實可取代傳統HPLC方法及免疫分析方法，目前腎毒素（IS）檢測試劑已完成臨床前試驗及IUO申請，後續將進入臨床試驗及CE認證申請。
成大育成添佳績 偉喬生醫設廠 登錄創櫃板
國立成功大學育成孵化新創事業成果再添佳績；由成功大學技轉育成中心輔導育成的偉喬生醫，斥資數千萬元打造新廠，日前（16日）舉行新廠落成儀式，並在當天登錄創櫃板（股票代碼：7548）。
偉喬生醫董事長莊詠鈞表示，該公司現階段目標將將儘速取得GMP及相關國際ISO認證，正式投入醫療器材體外診斷試劑（腎毒素及感染症檢測）之生產製造。
莊詠鈞指出，該公司主要經營項目為抗體蛋白開發及藥物檢測試劑委託研發，是國內少數在抗體服務市場中，提出與傳統制式化之開發流程相異的單位，因此可以更加精準地依照客戶及合作夥伴需求開發真正需要的抗體。該公司亦具備數百項目錄抗體及重組蛋白，提供科研及藥物研究使用，於去年底打入大陸及歐洲市場。
莊詠鈞說，偉喬在為客戶製作抗體開發的過程當中，會設定6個階段目標，一旦未能通過，就會重試直到達標為止，迄今他們都能滿足製藥與檢測領域的需求。莊詠鈞強調，「在成大學到誠懇踏實的精神，因此寧可重做或是評估後回絕案件，也不願意做一個沒辦法用的東西勉強交差。」。
偉喬生醫幾位創始元老是成大醫技所的同窗及學長學弟，談起創業歷程，偉喬生醫執行長鄭又瑋說，台灣生技產業的環境正在改變，看到許多學有所長的學生，在畢業後無法發揮，加上台灣本土新標的檢驗試劑的發展仍有努力空間，這是創業的好時機，於是開始投入心血跟人力。
偉喬生醫新廠落成啟用 積極投入單株抗體研發
偉喬生醫公司16日正式啟用營運總部，竭力儘速取得GMP及相關國際認證，正式投入醫療器材體外診斷試劑生產製造。同時積極投入人源化工程及高親和性抗體等高門檻研發技術，期盼串連上下游產業鏈，提高產品商業應用價值。
偉喬生醫成立於民國102年，以抗體開發及蛋白質製備技術為主要核心技術，於創立初期獲得經濟部中小企業處育成資源協助，迅速累積研發量能，在檢測試劑及產品服務端已獲得國內外相關學研單位、生技公司及國際知名藥廠指名合作；研發技術部分亦陸續取得國發基金創業天使、小型企業創新研發計畫及台南市地方產業創新研發計劃補助資源挹注。
利用人類基因重組的單株抗體屬於大分子結構，是一種蛋白質藥物，目前生技製藥產業的主流即為開發以抗體為治療方式的標靶藥物。因抗體藥物以其安全有效並專一性高等優勢，在近年全球藥品市場已成為高成長性的新型診斷試劑與治療性藥物。根據統計目前單抗相關的市場總值約674億美元 (約佔總體生物製劑四成)，成長率維持在10%左右，成為生技產業中的主流產品。
公司為國內少數在抗體服務市場中，提出與傳統制式化開發流程相異的單位，可更精準依照客戶及合作夥伴需求開發真正需要的抗體。而近年來，公司已陸續完成如登革/茲卡病毒檢測、糖尿病相關檢測及腎臟疾病檢測等標的診斷試劑的驗證開發，當中多項檢測試劑已準備進入臨床試驗階段。
偉喬未來除了繼續精進科研客製化技術外，更將投入於新型檢測試劑標的開發及製造，期許成為國內單株抗體服務及應用產業領頭羊。
偉喬生醫建立成熟技術平台
進駐於南科育成中心的偉喬生醫公司其主要核心技術為抗體之開發（主要應用於檢測試劑及治療性抗體開發）以及完整的蛋白質製備技術，特別是單株抗體製備，從抗原設計製備、免疫、融合瘤細胞株製備及篩選、單株細胞分離培養、到抗體大量生產之製備流程、抗體純化等，皆有穩定而成熟之技術平台。
偉喬生醫表示，該公司是國內客製化單株抗體服務市場中，帶入有別於舊有制式化的開發流程與服務模式，可依照客戶需求，開發出符合真正具應用性的抗體，因此逐漸於國內科研客製化技術服務市場中佔一席之地，也與數家經營相當成功的品牌行銷廠商合作。
在研發上，則陸續完成診斷試劑的驗證開發，例如茲卡病毒檢測、糖尿病相關檢測、腸胃道疾病檢測、腎臟疾病檢測等標的，其中多項檢測試劑開始準備進入臨床試驗階段，偉喬生醫透過擴增及強化既有完整之客製化服務平台（基因-蛋白-抗體-應用之平台）支持自身研發以及產業、學界各方面需求，同時建立多項高品質科研產品及具獨特性檢測試劑，並透過代理高品質產品擴增產品線之商業模式支持公司營運，使該公司獲得各界廣泛的矚目，不僅於2015年獲選新創團隊競賽佳作團隊，同時取得國發基金創業天使計畫的資金挹注，2016年更獲得推薦進行創櫃板登錄前輔導，成為南部生醫產業的明日之星。
公司簡介
偉喬生醫於2013年成立並進駐於經濟部中小企業處南科育成中心，具有完整的蛋白質及抗體開發技術平台與各式免疫生化相關專業技術系統，主要著力於診斷試劑及科學研究用抗體及相關試劑之開發。
目前除具備完整抗體開發技術平台提供客製化生物技術服務外，更已具備各式產品線之科研用產品，供診斷試劑之抗體開發亦趨成熟，將持續開發並提供高品質之產品及服務。
我們的主要目標就是使所有的客戶對我們的產品滿意，並持續投入研發能量以開發更多提升及創造社會福祉之產品。
公司基本資料
| 統一編號 | 29185147 |
| 公司狀況 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 偉喬生醫股份有限公司 (出進口廠商英文名稱：LEADGENE BIOMEDICAL, INC.) |
| 章程所訂外文公司名稱 | |
| 資本總額(元) | 50,000,000 |
| 實收資本額(元) | 30,000,000 |
| 每股金額(元) | 10 |
| 已發行股份總數(股) | 3,000,000 |
| 代表人姓名 | 莊詠鈞 |
| 公司所在地 | 臺南市永康區正北一路147巷9號 |
| 登記機關 | 臺南市政府 |
| 核准設立日期 | 102年03月20日 |
| 最後核准變更日期 | 110年07月02日 |
| 複數表決權特別股 | 無 |
| 對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
| 特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
| 所營事業資料 | F102170 食品什貨批發業 F107070 動物用藥品批發業 F108031 醫療器材批發業 F108040 化粧品批發業 F207070 動物用藥零售業 F208031 醫療器材零售業 F208040 化粧品零售業 F401010 國際貿易業 IC01010 藥品檢驗業 IG01010 生物技術服務業 IG02010 研究發展服務業 CF01011 醫療器材製造業 ZZ99999 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務 |
董監事持股
| 序號 | 職稱 | 姓名 | 所代表法人 | 持有股份數(股) |
|---|---|---|---|---|
| 0001 | 董事長 | 莊詠鈞 | 高得投資股份有限公司 | 1,000,000 |
| 0002 | 董事 | 洪千雯 | 高得投資股份有限公司 | 1,000,000 |
| 0003 | 董事 | 莊大毅 | 高得投資股份有限公司 | 1,000,000 |
| 0004 | 監察人 | 韋嘉媛 | 0 | |
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偉喬生醫股價行情?
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偉喬生醫股票交易?
偉喬生醫是未上市股票不能在集中市場交易，所以無法透過證券商系統進行買賣，也因為證交法規定，不能委託他人買賣，所以想要買賣都是透過私人間直接交易，只要雙方協議好價位，就可以約定辦理過戶事宜，想要買賣都可以直接與我聯繫，我們雙方討論好價格，就可以進行交易。
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