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公司新聞

李鍾熙領軍奎克生技 人工受孕神隊友來了

記者謝柏宏／台北即時報導

2021年7月19日，由李鍾熙擔任董事長的奎克生技光電公司，透過亞洲生技大展，秀出全球第一個微小核糖核酸（microRNA）基因檢測產品，可提高人工生殖受孕成功率。

這個新型基因檢測產品，奎克生技取了個女性化名稱「蜜瑞納」（MIRA）。隔年4月15日，奎克生技為擴大「蜜瑞納」系列產品及其生殖醫學潛在市場，決定成立新的衍生企業-英緹生技。

曾經擔任奎克生技副總，現任英緹生技執行長的楊博鈞表示，亞洲生育率在全球墊底，台灣出生率更是全球排行最末，在多位醫界人士奔走下，政府去年上路的試管嬰兒補助方案，擴大不孕症治療及體外人工授精（IVF）補助對象，盼挽救超低生育率。

奎克生技董事長李鍾熙表示：「有鑑於當前晚婚、晚育、少子化的趨勢，生殖醫學日益重要，而人工生殖試管嬰兒療程更成為不孕患者的一線生機。奎克希望運用嶄新的生物科技，協助想有小孩的女性懷孕成功，也助低迷生育率一臂之力。」

奎克生技2012年在工研院創新育成中心成立，一開始就結合生物科技與光電半導體技術，經過多年努力，開發出快速、準確、又能同時檢測多重基因標記（multi-gene）的臨床用分子檢測分析系統「多基因即時檢測診斷系統 （NextAmp）」。

結合光電技術 開發診斷系統

經過多年布局，奎克2019年才真正對外發表，NextAmp平台技術已可全力衝刺海內外市場。李鍾熙說，這項平台技術能在2小時內精確完成100個基因分子生物標記之定量檢測，在精準醫療臨床應用上，可與目前主流技術「次世代基因定序（NGS）」互補，並可部分取代NGS檢測時繁複且昂貴的缺點。

在臨床應用上，奎克生技在開發出NextAmp平台技術後，一方面鎖定「癌症精準醫療」，另一方面則鎖定「精準生殖醫學」。在癌症精準醫療方面，奎克陸續推出乳癌預後、肺癌追蹤、癌症早篩等癌症精準醫療相關檢測產品，目前已逐步進入亞洲大中華地區市場；另外，在甲狀腺結節及融合基因檢測產品也在積極開發及臨床測試中。

此外，奎克也在感染性疾病、糖尿病、及器官移植後續監控等臨床應用，和海內外各醫學中心及政府機構進行合作開發，同時公司也建立了客製化晶片的學研合作方案，加速平台及應用產品的推廣。

在精準生殖醫學應用產品方面，楊博鈞指出，奎克根據NextAmp平台技術，去年推出多基因檢測產品「蜜瑞納」，協助提高人工生殖受孕成功機會。

他表示，這項產品運用微小核糖核酸（microRNA ) 的新型基因檢測技術，可精確的找到胚胎植入窗期，提高試管嬰兒成功率。目前「蜜瑞納」已與海內外超過100家以上醫療院所合作，同時也擴展至歐美和東南亞地區。

完成多項臨床 進軍歐美東協

楊博鈞表示，由於試管嬰兒療程長、費用昂貴、失敗率高，「蜜瑞納」的技術優勢，是運用microRNA調控基因表現的功能，透過生物標記狀況判斷子宮容受胚胎最合適的時機，進而提高胚胎著床的成功率。目前這項生殖醫學檢測產品已經在醫學專家群的指導及合作下，完成多項臨床研究，亦獲得美國生殖醫學學會（ASRM）最具影響力的原創性研究指標期刊《Fertility and Sterility》專文刊載。

楊博鈞說，根據美國學界預估，隨著女性高齡生育的人數變多，再加上環境汙染，造成人類不孕症的比例愈來愈高，現在每四對夫妻就有一對可能面臨不孕症的風險。他說明，全球試管嬰兒衍生出來的商機已達到420億美元，未來每年仍將以10%幅度成長，而為了提高試管嬰兒成功機率，更先進的檢測商機，將比試管嬰兒市場成長性更大。

媽媽們的笑容是最大收穫

在奎克公司進門處掛著一幅大型海報，三個來自不同國度的小女孩牽著手的照片上寫著：「Healthcare should be affordable for everyone （應該讓每個人都負擔得起他的醫療）」。奎克董事長李鍾熙說，這就是成立奎克生技光電公司的任務和目的，希望能借重台灣的高科技，讓全世界的人都能享受到更先進、更經濟的醫療。

李鍾熙是台灣中央大學化工系第一屆畢業生，隨後負笈美國伊利諾理工學院取得博士學位，又前往芝加哥大學及哈佛大學進修企業管理。1990年之後，他返台擔任工研院化工所副所長，設立生醫工程中心，後來又接任工研院院長、轉任生技中心董事長之後，他是台灣唯一領軍過兩大法人研究機構的領導人物。

李鍾熙對生物科技一向充滿熱情，只要談到生技，他就眼睛一亮、侃侃而談，而台灣每年7月舉辦的亞洲生技大會及生技大展，今年邁入20年，正是由李鍾熙催生成立，成為台灣與國際生醫產業接軌最重要的盛事。

李鍾熙雖然是奎克生技光電公司董事長，但是奎克的技術，是當初工研院生醫中心的夥伴、奎克技術發明人邱創汎，他也是當年和李鍾熙、胡定華三人共同創立另一家公司-體學生技公司的夥伴。

李鍾熙說，邱創汎帶領研發同仁，從初步構想、到實驗室、到原型機、到產品，一步一腳印地推出第一代的多基因即時檢測機。當年創始機台原型機外殼，還是由一部報廢的二手烘碗機改造而成。談到創業心得，李鍾熙認為，最大的收穫，是看到癌症病患因運用奎克即時檢測而及早得到正確的治療，或是九次流產的媽媽因MIRA而懷孕成功，覺得什麼辛苦都值得了。

此外，新成立的英緹公司執行長楊博鈞，是美國加州大學洛杉磯分校博士、哈佛大學醫學院博士後研究的傑出分子生物學專家。在英緹成立前，他先在奎克擔任研發處長、事業長、及代理執行長，參與奎克多項產品的研發及推廣，對公司科技研發及營運扮演重要的關鍵角色，現在隨著英緹生技成立，未來將帶領英緹生技公司進軍國際。

多基因即時檢測 對症下藥

奎克生技光電董事長李鍾熙表示，想了解奎克開發的「多基因即時檢測診斷系統（NextAmp）」，可以將其想像為一台膠囊咖啡機，預先完成複雜配方，將複雜的基因檢測產品簡單化，由奎克及其衍生公司不斷推出不同檢測應用的晶片。

李鍾熙表示，癌症治療已進入個人化精準醫療時代，無論是標靶藥物或其他新治療方式都日趨多元，需仰賴基因檢測才能對症下藥。目前全世界癌症基因檢測的主流技術，多以次世代基因定序技術（NGS）進行，但其操作繁雜、時間冗長且高額價位往往是病人沉重的負擔。

奎克生技所發展的多基因檢測技術NextAmp，是採用多基因同步擴增原理，比起NGS精確且快速許多，檢測時間可以從兩三星期縮短到兩小時，可同時完成高達100個生物標記的全定量分析，成本也更低，對精準醫療基因檢測之普及化很有幫助。

奎克生技團隊也運用這項多基因即時檢測診斷系統，開發出多種癌症用藥檢測、癌症追蹤檢測、癌症早篩檢測等應用產品，同時也投入在生殖醫學、感染性疾病、腎臟病、及器官移植等應用。

李鍾熙表示，由於奎克生技掌握「多基因即時檢測診斷系統（NextAmp ）」技術平台，光是癌症基因檢測就有許多晶片產品等待發展，為了更擴大市場應用，於是針對生殖醫學的應用，今年4月成立英緹生技。他表示，在試管嬰兒療程中，約有30%的不孕症婦女由於胚胎植入窗期偏移，導致無法成功著床懷孕，英緹精選設計出上百個微小核糖核酸之生物標記組合，搭配奎克的分析系統，可分析出患者子宮內膜容受性，精確地找出最適胚胎植入窗期，成功地提高著床懷孕率。

奎克生技更進一步宣布，繼今年4月成立英緹生技之後，奎克再度成立另一家衍生公司-信標生醫公司，要全力投入癌症早期篩檢市場。這家新公司並獲得香港的長江生命科技與長江和記參與投資，未來將結合雙方的優勢及資源，在亞洲進行大規模臨床試驗，加速進軍全球癌症早篩市場。

首創型產品 具商業價值

奎克生技光電公司研發的「多基因即時檢測診斷系統- NextAmp」，2021年11月30日獲頒衛福部與經濟部共同舉辦第20屆「藥物科技研究發展獎」製造技術類銀質獎。藉由這套系統搭配開發的生殖醫學產品-子宮內膜容受性檢測技術「蜜瑞納」（MIRA），於去年獲得「國家新創獎」。

衛福部食品藥物管理署（TFDA）表示，第20屆「藥物科技研究發展獎」共有48件申請案，其中25件入圍，最後獲獎者有13件，分為「藥品類」、「醫療器材類」及「製造技術類」三大類別，奎克生技光電公司開發的「基因即時檢測診斷系統（NextAmpTM MultiGene Realtime Analysis System）」，獲得「製造技術類」當年度最高獎項─銀質獎，而這一屆的「製造技術類」金質獎從缺。

國家新創獎評審專家表示，奎克生技光電公司開發的子宮內膜容受性檢測技術「蜜瑞納」(MIRA)，能夠獲得「國家新創獎」，主因這是一種整合生物科技與光電半導體的技術，可檢測子宮內膜的miRNA來評估子宮內膜的容受性，屬於首創型（First-in-Class）的產品，具有創新性。

此外，評審專家也指出，奎克生技以miRNA分子標記組合及演算法，開發的「蜜瑞納」（MIRA）能夠精確找出個人最適當的胚胎植入窗期（WOI），將試管嬰兒胚胎植入的成功率從30%-40%提高到70%，具有臨床及商業價值。

奎克生技與創源生技合作 推子宮內膜容受性檢測MIRA

2021-03-04 11:25 經濟日報 / 記者謝柏宏／即時報導生技

奎克生技光電與上櫃公司創源生技（4160）合作，推出全球第一個使用微核糖核酸（microRNA，簡稱miRNA）生物標記於生殖醫學的臨床常規服務項目－「子宮內膜容受性檢測－MIRA™」。3日在新光醫院共同發表臨床成功案例，創造了極罕見的連續九次流產婦，一次就懷孕成功的醫學奇蹟。

奎克生技是由台灣生物產業發展協會榮譽理事長李鍾熙在2012年創立，目前他也是奎克生技董事長暨總經理。公司理念認為，一體適用的醫療方法已經過時，需要滿足新出現的精准醫療保健解決方案需求，並且不會對患者造成經濟負擔。考慮到每個個體的基因特徵差異，奎克開發的產品，能夠為客戶提供從疾病預防、診斷、治療到預後的全方位解決方案。

MIRA™是由奎克生技因應市場需求所研發及專利的新產品，經與創源生技公司合作，目前已被快速商品化，推進不孕症治療技術蓬勃發展的日本、馬來西亞及印尼等國家，幫助突破生殖領域臨床應用的極限。同時，這項技術也榮登美國生殖醫學學會（ASRM）最具影響力的原創性研究指標期刊《Fertility and Sterility》，可謂是生殖醫學界的台灣之光。

2020年是RNA技術應用與商業化的爆發期，從臨床檢測、治療、製藥到疫苗研發，均備受關注，其中最廣為人知的就是Covid-19的病毒RNA檢測及mRNA疫苗開發。創源也以miRNA導入生殖醫學領域，跨進RNA科技新世紀，並規劃投入更廣大的癌症市場。RNA主要功能是控制及參與基因表現，因此在臨床上具有更多應用可能性。

此次促成生殖醫學創舉的背後功臣「MIRA™」，是全世界首度使用miRNA生物標記，將子宮內膜容受性檢測技術成功商品化的原創性生殖檢驗方法，由長期投入大量相關臨床研究的奎克生技所開發，應用自主的NextAmp™ 雙功能基因檢測分析系統，運用機器學習與大資料分析的方式，進行微核醣核酸表現圖譜特徵演算分析，已提出多項國際專利申請及論文發表。並進一步與創源生技合作，共同推廣成為臨床常規檢測服務項目，拓展至亞洲各大醫療重鎮。

創辦奎克和體學 攻精準醫療 逐步收成
搶攻精準醫療商機，由台灣生物產業協會理事長李鍾熙創辦的奎克和體學，正逐步進入收成，奎克開發的醫療晶片，能在2小時完成100個基因標記檢測分析，目前已推出癌症檢測產品；而體學的第三代「基因定序機」，則預計2020年進入商化。
由李鍾熙、胡定華和邱創汎三人共同創立的體學生技，開發高效率、低成本、輕便型的第三代「基因定序機」(gene sequencer)，是全球最先進的技術，其特色在結合全新的定序化學與台灣最擅長的光電、奈米和半導體等技術，創造出革命性的基因定序新產品，以期使目前非常繁瑣、昂貴、費時的基因定序大幅簡化，從而帶動各種新應用和新商機。
體學目前實驗室位於新竹生醫園區，擁有184件全球專利，其跨領域的科技團隊，結合台灣、美國及歐洲合作伙伴，目前正積極全力衝刺，預計在2020年完成基因定序晶片及雛型定序機台整合，並展開市場測試及商業化。
另外，已有癌症檢測產品開始進入銷售的奎克光電，專攻的多重基因標記分析檢測系統技術(PanelChipR Analysis System) ，擁有30多項國際專利，能在2小時內完成100個基因標記檢測分析，以最簡便快速而經濟的方式，提供高精確度多基因表現圖譜，是精準醫療臨床診斷及新藥開發的最佳工具。
奎克的產品主要應用於在「癌症精準醫療」及「生殖醫學」。目前已推出針對亞洲人設計的乳癌治療預後評估晶片、癌症免疫治療適用性選擇晶片、高靈敏度非小細胞肺癌EGFR監測液態活檢等。
在生殖醫學應用方面，奎克開發了子宮內膜受孕性檢測晶片，協助確保準確受孕期，以提高人工生殖的成功率。

敏盛醫療攜手奎克 開發癌症早期篩檢技術
敏盛醫療體系及奎克生技光電今(20)日簽約並宣佈，雙方將以奎克「多重基因標記檢測系統」為基礎，共同合作研發全球第一個以miRNA為生物標記的癌症早期篩檢技術，目前已展開以1,000個臨床樣本為規模，未來可望成為一般人健康檢查的新選項。
miRNA（微型RNA）是僅由19至23個核苷酸組成，具基因調控功能，經由抑制轉譯或促使mRNA降解而達到調節蛋白質的表現。一個miRNA分子，可以調控數十個以上基因的表現變化，許多研究指出miRNA的表現變化量與癌症、心血管疾病與糖尿病等密切相關，顯示miRNA表現變化量可用於醫療診斷應用，為一新興且極具潛力之分子檢測標記。
敏盛執行長楊弘仁表示，癌症是國人健康最大的威脅，而「早期診斷早期治療」是對抗癌症最重要的利器。近年來「精準醫療」技術發展日新月異，以多重基因檢測技術來進行癌症早期篩檢已經成為可能，因此敏盛決定率先投入，結合奎克生技的專長，展開以1,000個臨床樣本為規模之血液miRNA癌症早期篩檢技術開發，期望不久將能夠造福更多民眾，降低癌症的致命威脅。
台灣生物產業協會理事長，也是奎克技董事長李鍾熙表示，精準醫療正在改變傳統醫療服務的模式，不但從通用性的治療走向個人化、客制化，也從疾病治療走向早期診斷和預防。
奎克的「多重基因標記檢測系統」擁有多項國際專利，是一個既完整精準、卻又十分簡便、且適合臨床應用的新技術。而miRNA 又是一種在血液中相對穩定的癌症生物標記，結合敏盛醫療體系的臨床醫學專長，加上奎克龐大而深入的miRNA資料庫，以及專屬的引子及晶片設計和製作能力，將可順利完成癌症早期篩檢技術的開發和臨床驗證。
位於新竹生物醫學園區的奎克生技，致力於精準醫療基因檢測技術及應用產品開發，除了癌症臨床應用之外，並致力於心血管疾病早期檢測、感染性病毒及細菌篩檢、生殖醫學分子檢測、以及新藥和新生物標記開發等。目前也與世界知名的美國麻州醫學中心(Massachusetts General Hospital)，以及美國南坦集團(NantWorks Group)進行最先進之精準醫療合作研發。

行動基因與奎克光電結盟，合作研發腫瘤微環境晶片(TME Chip)提升免疫治療反應率
行動基因正式和奎克光電簽約成為策略合作夥伴，共同研發腫瘤微環境晶片(Tumor Microenvironment Chip, TME Chip)，期望能精準的篩選出適合進行免疫治療的癌症病患，並促進免疫藥物的研發。目前能評估腫瘤對於免疫檢查點抑制劑(checkpoint inhibitor)反應的主要指標中，透過行動基因的ACTOnco®+已經可以偵測腫瘤突變負荷(Tumor Mutational Burden, TMB)和微衛星不穩定性(Microsatellite Instability, MSI)，正在開發的TME Chip將能綜合評估腫瘤微環境(Tumor Microenvironment, TME)中的細胞分子標記，掌握更全面的腫瘤資訊，可大幅提高免疫治療的有效性。行動基因希望針對免疫治療目前在治療反應率上面臨的挑戰提供有效的解決方案。

公司簡介
奎克生技正致力成為全球領導者，提供高質量的精准醫療與保健方案給全球合作夥伴，並且通過我們的核心技術，持續將最新的研究發現與醫生和病患的需求緊密結合。
QuarkBio 成立於 2012 年，公司理念認為一體適用的醫療方法已經過時，需要滿足新出現的精准醫療保健解決方案需求，並且不會對患者造成經濟負擔。考慮到每個個體的基因特徵差異，我們的產品能夠為客戶提供從疾病預防、診斷、治療到預後的全方位解決方案。

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