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公司簡介

樂迦再生科技股份有限公司由前台大醫院院長何弘能領軍，與日本日立(HITACHI)集團及全球細胞治療CDMO第一大市佔率Minaris跨國合作，獲准於科技部新竹科學園區竹北生醫園區打造符合國際標準的PIC/S GMP細胞工廠。本項投資由國發基金領銜參與，透過引進國外的先進產品及技術資源，攜手台灣再生醫療產品與國際品質規格接軌，協助國內長久以來優秀的醫療生技研發量化生產。樂迦再生科技將建立亞洲最大PIC/S GMP自動化細胞製造工廠，專注於國內外細胞業者的委託生產製造，以台日合作的國際視野進軍再生醫療全球供應鏈，與台灣生技醫療產業共創榮耀邁向世界。

公司新聞

樂迦再生科技 專注細胞治療CDMO服務

文／利漢民 2022年6月2日 週四 上午4:10

興櫃生技尖兵－樂迦再生科技（6891）主要係從事細胞治療相關產品之委託開發暨製造服務。

樂迦再生科技設立於民國109年10月15日，主要從事提供細胞治療相關產品之委託開發暨製造服務（Contract Development and Manufacturing Organization，CDMO）等業務，截至民國111年3月底止，實收資本額為新臺幣20億元。樂迦再生科技股份有限公司由前台大醫院院長何弘能領軍，與日本日立（HITACHI）集團及全球細胞治療CDMO大廠Minaris公司前CEO古石和親博士跨國合作，將於科技部新竹生物醫學園區打造符合PIC/S GMP的細胞工廠，專注於細胞產品的CDMO服務，公司將引進國外的先進細胞治療產品及技術資源，攜手台灣豐富的醫療臨床資源，建置符合國際規格細胞治療工廠，專注於國內外細胞業者的委託生產製造，以台日合作的國際視野進軍全球再生醫療供應鏈，並與台灣生技業界聯手共創榮耀。

110年10月樂迦再生科技公司與台灣日立亞太股份有限公司簽訂合作契約書，台灣日立將協助公司向全球之醫療機構或生醫產業之廠商推廣CDMO服務。111年2月簽訂竹北廠房興建合約，基地位於新竹生物醫學園區專三區，生產面積11,500平方公尺，可配置35條以上潔淨室產線，並且規劃自動化、智慧化之細胞工程生產設施，完工後將成為符合國際規格之PIC/S GMP細胞治療工廠。

樂迦 打造亞洲最大細胞工廠

搶攻細胞治療商機，由三顧、台灣日立、華立、東元、國發基金合資成立的「樂迦再生科技」，以首輪募資即達20億元的氣勢，昨（31）日宣布正式成軍。樂迦將打造亞洲最大自動化細胞工廠，預計2024年完工投產。
改寫近15年來台灣新創生技公司首輪籌資最大金額紀錄的樂迦，實收資本額為20億元，該公司股東來頭不小，除了第一大股東三顧占15％外，國發基金、中鋼、耀華玻璃的泛官股合計逾30％，另台灣日立5％，以及材料廠華立、東元旗下東安投資、彰銀、合作金庫、台企銀等都參與投資。
為能快速和國際接軌，樂迦董事長由前台大醫院院長、台北醫學大學總顧問何弘能出任，總經理是盛弘集團董事長楊弘仁，另全球市占率最高細胞CDMO日立化成（Minaris）的CEO古石和親博士親自出任董事。
何弘能表示，樂迦採取多方策略合作模式，由日立負責協助建廠與自動化細胞培養技術人員培訓，Minaris則是技術授權和CDMO訂單業務的合作，三顧將支援包括申請臨床試驗、藥證取得與冷鏈物流、代理銷售等。他強調，樂迦致力為台灣建立細胞工廠的國際化一站式服務，首要專注全球細胞業者的委託生產製造，並積極協助台灣細胞製品行銷到海外，讓台灣再生醫療品質與規格能接軌國際，取得全球再生醫學供應鏈的關鍵地位。目前已有美國納斯達克上市公司達成策略研究合作，希望能為台灣打造一座「生技業的台積電」。
Minaris原隸屬日立旗下的日立化成，2019年底昭和電工公開收購日立化成，並於2020年間完成更名，Minaris成為昭和電工材料集團再生醫療事業品牌。Minaris在全球已有七座生產基地，而樂迦的竹北廠則是該集團首個海外合作對象，也是其第八個生產重心，未來將打造為亞洲最大自動化細胞工廠。
樂迦竹北廠規劃下半年動工興建，兩年後完工，2024年取得國際認證。而在未正式投產前，初期先以人員訓練、結盟各大醫學設立相關領域課程培養人才為主，而後則是進行Minaris技術移轉和CDMO的產製規劃，目前洽談中的訂單將先與三顧合作，而後再由新廠進行大規模投產。
根據Research and Markets公布的最新調查預測，2025年全球再生醫學市場規模將達1,240億美元，2019～2025年將以複合年成長率23.3％增長，基因與細胞治療的快速發展，將帶動細胞基因治療CDMO市場進入成長快車道，對樂迦未來的發展提供極大的成長空間。

日立、三顧首輪募資20億成立樂迦再生科技　望成為「生技業台積電」
由三顧、台灣日立亞太股份有限公司合資成立的「樂迦再生科技股份有限公司」，今（31）日宣布，完成募資正式成軍。樂迦表示，實收資本額為新台幣 20 億元，是近15年來台灣新創生技公司首輪籌資最大金額紀錄，公司除了將打造亞洲最大的 CDMO 細胞製造廠，也邀請到前台大醫院院長何弘能出任董事長，新廠預計 2024 年完工投產，製程開發與臨床研發合作同步開展，並已獲美上市公司策略合作。
樂迦董事長何弘能表示：「細胞治療將是 21 世紀的醫學主流。受惠細胞技術發展的突破以及各國法規鬆綁，在未來預防醫學與精準醫療大勢所趨下，細胞治療與再生醫學勢必超前部署，才能因應未來新的醫療變革。」
何弘能表示，樂迦 是由三顧公司與台灣日立亞太股份有限公司多方共同合作成立的公司，樂迦也將承接更多世界各國產品的先進技術、製程，引進國際大廠的認可並取得他們的關鍵技術，同時多方尋求海內外的研發合作，將作為台灣再生醫療產業之國際平台。
近年來，再生醫療因其可為多種疾病創造嶄新療法、挽救更多患者而備受關注，日立也於 2017 年在日本神戶醫療產業都市（神戶醫療創新中心）內設立了日立神戶實驗室，展開了再生醫療的細胞自動培養技術等研發工作，並與客戶及合作夥伴攜手，不斷推進實證實驗，樂迦公司表示，樂迦是多方產業合作的代表，日本是細胞治療的全球領先者，台灣在全球製造代工領域也具有顯著的優勢。新廠座落於竹北生醫園區，期待成為亞洲最大的自動化cGMP 細胞製造工廠, 預計 2024 年完工投產。
公司並強調，樂迦透過 Minaris 授權技術與訂單業務的合作，讓台灣再生醫療品質與規格能接軌國際，取得全球再生醫學供應鏈的關鍵地位。樂迦期許能進一步整合現地研究能量，與產業共同投入更先進的開發，目前也已經有美國納斯達克上市公司達成策略研究合作，希望能為台灣打造一座「生技業的台積電」。
何弘能也指出，台灣衛福部通過的「特管法」和行政院剛完成的《生技新藥產業發展條例》修正案，為台灣的細胞治療發展向前跨出了巨大一步。
何弘能解釋，樂迦將致力為台灣建立出細胞工廠的國際化一站式服務，未來營運方面，樂迦首要專注全球細胞業者的委託生產製造，並積極來協助台灣當地細胞製品行銷到海外，並同時投入更先進的再生醫學科技研發; 而日立將負責協助建廠與自動化細胞培養技術人員培訓，並提供及引進海外 CDMO 業務。此外，三顧將支援包括申請臨床試驗、藥證取得與冷鏈物流、代理銷售等。藉由本次合資搭起的三方協作平台，我們相信，台灣將快速壯大成為國際供應鏈最重要的基地之一，發展出國際化的基因與細胞治療產業，進軍全球再生醫療。
樂迦表示，公司是三顧公司與日立逾時三年審慎評估及規劃籌組而成，自 2018 年的第一次交流開始，到從韓國、新加坡等評估競爭對手中勝出，最後在 2020 年 4 月，在行政院副院長沈榮津（時任經濟部長）見證下，雙方透過視訊宣布合組新公司，終於催生出亞洲最大自動化細胞工廠，而根據 Research and Markets 公布的最新調查預測，2025 年全球再生醫學市場規模將達 1,240 億美元，2019-2025 年將以複合年成長率 23.3%增長，基因與細胞治療的快速發展，將帶動細胞基因治療 CDMO 的市場進入成長快車道，樂迦也認為，這對未來的營運發展，提供極大的成長空間。
 

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