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會有流動性風險

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公司簡介

亞獅康股份有限公司(ASLAN Pharmaceuticals)是一家針對全球市場研發創新藥物的生技公司，於台灣與新加坡兩地設有據點，亞獅康(ASLAN)的營運模式為透過新藥開發授權方式，自跨國大藥廠取得仍於臨床前實驗階段或早期臨床試驗階段癌症與發炎性疾病治療新藥，並利用其亞洲高品質與高效率發展資源進行臨床試驗，亞獅康(ASLAN)目前已有四個藥物在臨床試驗發展階段，其中胃癌的試驗藥物已經在多國多中心的臨床二期b階段(phase IIb)。

亞獅康目前已與全球領先的製藥公司合作, 其中包括BMS, Array Biopharma, Almirall和CSL。亞獅康擁有世界一流的研究團隊, 其中包括前AstraZeneca腫瘤科全球首長Dr. Alan Barge和前AstraZeneca呼吸分子科首長Dr. Mark McHale。

亞獅康的投資者囊括了許多經驗豐富的機構投資者, 其中包括XinChen, Cenova Ventures, Morningside, BioVeda和Sagamore Bioventures. 亞獅康在過去也贏得了幾項著名的獎項, 其首席執行長, Dr. Carl Firth, 和Merck的首席執行長Ken Frazier及GlaxoSmithKline的首席執行長Andrew Witty近期同時被評選為Scrip的前十名製藥領導人。

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亞獅康-KY下櫃全數轉換成在美掛牌ADS 溢價36.5%

鉅亨網記者沈筱禎 台北

亞獅康 - KY(6497-TW) 因第 2 季淨值負數，將於 8 月 25 日起終止櫃檯買賣，對此，亞獅康今 (17) 日回應，台灣普通股股數可轉換為美國存託憑證 (ADS)，若以台灣 16 日收盤價 7.96 元以及在美掛牌的 ADS 收盤價 1.85 美元計算 (約新台幣 10.87 元)，溢價率約 36.5%。

亞獅康第 2 季淨值為負數，每股淨值為 - 1.36 元，櫃買中心依照規定亞獅康自 8 月 25 日起終止櫃檯買賣，亞獅康董事會決議股票轉換辦法，以 1 單位美國存託憑證表彰 5 股普通股。

亞獅康 16 日台灣收盤價為 7.96 元，美國 ADS 前一日收盤價為 1.85 美元、折合新台幣約每股 10.87 元，溢價率約 36.5%，股東需在 9 月 25 日前提出申請，預計 1-2 個月可轉換完成。

對於公司即將下櫃，執行長傅勇回應，美國投資人主要是原始股東，因此估算不因在台下櫃而拋售股票，且股東對新藥研發有信心，美國股價不至於會有大幅度波動。

新藥研發方面，亞獅康正在進行異位性皮膚炎藥物 ASLAN004 一期臨床試驗，傅勇表示，預計今年底前公布臨床一期數據，2021 年啟動臨床二期、最快可在 2023 年完成。

傅勇表示，新藥預計今年第 4 季公布臨床數據，樂觀看待數據結果，不過因目前帳上現金約有 4 億元，且每季研發費用約 1 億元，只能支撐到新藥臨床一期，因此，預計今年第 4 季將辦理增資，資金將運用於臨床二期。

亞獅康秀產品壁報

專注於開發亞洲盛行與歐美孤兒疾病癌症、位於臨床階段之生物製藥公司亞獅康 -KY，20日宣布於第 21 屆中國臨床腫瘤學會(CSCO)學術年會上發表兩項旗下新藥varlitinib壁報，此次年會於2018 年9月19 至 23 日在中國廈門舉行。

亞獅康異位性皮膚炎藥 申請臨床

亞獅康-KY（6497）宣布向新加坡衛生科學局（HSA）提交ASLAN004針對異位性皮膚炎之一期臨床試驗申請（CTA）。亞獅康執行長傅勇指出，ASLAN004有潛力成為同級最佳療法，與異位性皮膚炎現有療法相比，ASLAN004劑量與用藥頻率皆較低的給藥方式可大幅減少病患的負擔。

異位性皮膚炎是常見皮膚疾病，全球超過2億名病患深受其擾，高達三分之一成人病患病情程度達中度至重度，現有治療方式不多，對大多數病患病情控制有限。

ASLAN004目前位於臨床前研發階段，藉由鎖定IL-13Rα1受體，可強效阻斷過敏反應發生機轉中扮演關鍵角色的interleukin-4和interleukin-13之訊號傳遞，提供劑量與用藥頻率皆較低的給藥方式，優於現有作用機制相同的異位性皮膚炎療法。ASLAN004選擇性地與目標細胞結也亦有望減輕相關副作用。

亞獅康ADR大漲 掀比價行情

拿下台、美雙掛牌頭香的亞獅康-KY ADR，隨著5月29日緘默期結束，資本市場看好該公司可望有授權利多，給予「買進」評等，激勵ADR連日大漲。而外資和國內統一證券也紛紛發出報告，以台幣目標價折算，約落在71～96元，也帶動亞獅康昨（31）日直奔漲停價47.3元，並掀起生醫類股的比價行情。

統一證券分析指出，亞獅康目前開發的4項新藥中，預期3Q18～1Q19將陸續有新藥授權和新藥樞紐性臨床試驗結果的潛在利多，由於緘默期結束，最新的外資分析報告中，H.C.WAINWRINGHT、PiperJaffray、BTIG，分別給予亞獅康12美元（台幣72元）、13美元（台幣78元）與16美元（台幣96元）的目標價。

由於外資和本土法人看好，亞獅康30日最新ADR收盤9.21美元，以一股折合台幣5股、及最新的台美匯率計算，約合台幣股價55.2元。

統一研究員認為，除了新藥授權利多外，與國際同業ArQule的比價來看，亞獅康開發的新藥選題佳、本小利大。旗下進展最快，已進入二線膽道癌樞紐性臨床的ASLAN001，因適用其中的7成患者，所以不用篩選病人。相較於ArQule需篩選 FGFR2基因突變，僅不到膽道癌10％的患者，ASLAN001的目標市場高達14億美元，是國際二線膽道癌新藥同業ArQule的10倍。

而且亞獅康的臨床進展亦較ArQule快，以亞獅康目前市值僅有2.5億美元，遠低於ArQule的4.12 億美元下，調升亞獅康評等至「買進」，目標價71元。

亞獅康是在5月4日起以ASLN-US代號在美國那斯達克掛牌，其每單位發行價格為7.03美元，不過因逢美國生技走勢不佳，該股掛牌後股價重挫，並波及國內股價，一度創下35.05元今年新低點；而昨日漲停後，還有9,731張買單高掛，也帶動浩鼎、醣聯等新藥股拉出難得一見的漲停板。

亞獅康攻大陸市場 盼加速臨床試驗

亞獅康-KY（6497）8日宣布，在近期與中國國家食品藥物管理總局（CFDA）完成 varlitinib 膽道癌臨床試驗發展策略之討論後，若經核准，varlitinib 在中國商品化之進度將可望較預期提早一年。

亞獅康執行長傅勇表示，中國近期法規的改變代表了針對如膽道癌等未被滿足市場的新藥發展將可望加速，這將使亞獅康有機會可以更快地為僅有少數治療選擇之病患帶來新穎且重要的治療選項。

亞獅康已於近期取得 varlitinib 全球開發與商品化之所有權，傅勇表示，該公司現正著手打造在中國的團隊，為 varlitinib 的上市做準備。

亞獅康已於2017年在中國啟動 varlitinib 與 capecitabine 合併使用的樞紐、單臂、多試驗中心之臨床試驗，受試對象為已至少接受一線全身性治療之晚期或轉移性膽道癌病患。亞獅康此試驗由擔任中國臨床腫瘤醫學會主席、解放軍南京八一醫院副院長的秦叔逵教授主導。

亞獅康表示，上述試驗將評估共68位受試病患在 varlitinib 與 capecitabine 合併使用的安全性與耐受性，現已啟動受試病患招收作業，其主要試驗目標為客觀反應率(ORR)。

亞獅康預計將於 2018 年底報告試驗數據(top-line data)，若主要試驗目標達到預期，將可望領先原本的規劃時程，提早向 CFDA 送出首次第二線膽道癌新藥註冊登記之申請。

另外，亞獅康已與中國之生產夥伴密切合作，雙方已在今年初制定符合 GMP 標準之生產流程，該公司預期 varlitinib 之生產供應鏈將在 2018、2019 年就位，以支應新藥註冊登記與之後之上市需求。

亞獅康-KY 斥資1.29億美元 買下新藥全球商品化權利

亞獅康-KY（6497）看好新藥varlitinib於膽道癌、胃癌、乳癌與大腸直腸癌之臨床數據正面，未來商機樂觀，昨（3）日召開重大訊息表示，將以合計簽約金、里程金等合計最高1.29億美元（約台幣38.7億元），向Array BioPharma買下全球製造與商品化等權利。

另外，未來varlitinib銷售權利金也將以不超過低雙位數讓Array BioPharma分享利益。

亞獅康目前產品線有五項藥品及一項技術平台，除了屬免疫檢查點的抑制劑的ASLAN002，在2016年由BMS以總交易價值1億美元，買回全球權利外，進度最快Varlitinib（ASLAN001）是在2011年從Array Biopharm取得涵蓋所有適應症之全球開發轉讓合約，該新藥在膽管癌、胃癌開發已取得美國孤兒藥資格認定，二期臨床也進入樞紐性實驗，最快有機會在2019年取得藥證，另外，乳癌及大腸直腸癌則進入二期臨床。

根據亞獅康與Array 在2011年7月12日簽訂的合約內容，亞獅康須透過驗證藥物作用（proof-of-concept, POC）與尋找完成第三期臨床試驗及商品化合作夥伴，負責varlitinib之研發。Array將可收取包括轉出授權合約在內所有varlitinib收入之50％。

亞獅康執行長傅勇表示，當初該項合約中，並未授權亞獅康-KY商品化varlitinib的權利。此次新簽署的授權合約，亞獅康未來將保有更多未來varlitinib全球獨家商品化與再授權合作的下游價值。

根據新簽訂的授權合約，亞獅康將於簽約日支付1,200萬美元及未來12個月內支付最高1,200萬美元的簽約金，並視未來藥物開發與商品化進度分別支付最高3,000萬美元及7,500萬美元之里程金，以及varlitinib銷售淨額不超過低雙位數之權利金比例予Array。

傅勇表示，varlitinib目前在膽道癌、胃癌、乳癌與大腸直腸癌的臨床試驗皆被證明其有效性。亞獅康希望能自行將這項藥物帶入市場並在特定地區商品化。

亞獅康專研癌藥 規劃第3季申請上櫃
亞獅康是一家專注於亞洲盛行癌症的新藥公司，開發免疫療法與標靶抗癌藥物的生物科技公司，規劃在今年第3季送件申請掛牌上櫃，近期已完成上櫃前募資約新台幣7.42億元。

亞獅康預計最快可於2017年在台灣掛牌上櫃，近期上櫃前募集2300萬美元（約新台幣7.42億元）。台灣主要投資機構包括益鼎創投、凱基創投和大亞創投，以及國際投資機構如麥頓投資、大和台日生技創投基金以及中國銀河國際金控比參與本次增資。

自2010年公司成立以來，亞獅康已募得超過1億美元（約新台幣30億元），並於2015年12月簽署第一份轉出授權交易，產生授權收入。目前經營團隊約持有2成股權。

亞獅康為台灣少數擁有豐富臨床實驗新藥廠，2013年在台灣設立辦公室，並大量與台大、北大、成大等醫院合作，進行多項臨床試驗。主要重心在臨床試驗，目前主力產品有4支藥，都是與國際藥廠授權引進的藥品。

亞獅康執行長傅勇（Carl Firth）表示，授權原藥廠都是當地知名上市國際大藥廠，通常模式是由亞獅廠取得藥物全球開發權利，但不支付任何簽約金，是最大優勢。

亞獅康目前4款新藥包括Varlitinib（ASLAN 001）、ASLAN002、ASLAN003、ASLAN004。其中ASLAN 001為在胃癌、膽管癌、乳癌及大腸直腸癌觀察到卓越效益的全新藥物。第一階段鎖定膽管癌，預期將於2016及2017年取得膽管癌、胃癌及大腸癌的臨床研究數據。轉出授權正在進行中，Varlitinib已取得美國食品藥物管理局（FDA）以胃癌及膽管癌為適應症的孤兒藥資格認定。

傅勇表示，去年下半年與韓國藥品有簽約合作，做膽管癌臨床及後續銷售準備，未來幾個月內會有更多轉出授權呈現，同時也會引進新的藥物。

亞獅康醫學總監謝志逸（Chih-Yi Hsieh）醫師表示，亞獅康於2015年取得經濟部工業局出具的「係屬科技事業技產品或技術開發成功且具市場性意見書」或稱「科技事業核准函」。是第一家取得台灣工業局出具科技事業核准函的純外資生技公司。

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