宣捷幹細胞現在市場行情是多少呢??

宣捷幹細胞股價如何呢??

因為宣捷幹細胞還未在集中市場掛牌

所以是未上市股票

未上市股票都是私人間轉讓

只要雙方議價同意就可以

所以價格是雙方議定

但是有一定的行情

許多網站也會呈現目前的股價參考

這裡一些比較熱門的公司會有參考行情

但都建議可以直接聯繫交流討論

會不會上興櫃??什麼時候掛牌??

這些問題都要等公司公告才知道~

市場上常常有來路不明的訊息

號稱即將上興櫃

引誘人投資

未上市股票因為是私人間交易

相較上市櫃股票而言

會有流動性風險

產生想變現也無法變現的狀況

所以投資一定要多多了解公司

這篇文章會針對宣捷幹細胞生技這公司整理出基本資料以及最新消息,

可以方便股東或即將成為股東的人

快速了解這家公司的管道~ 

若有任何宣捷幹細胞生技股票的問題

趕快加入LINE好友或來電交流討論

 

與我聯繫

詢問宣捷幹細胞股價或交易問題,可以直接加LINE聯繫或來電

 

加入好友

未上市股票交流,點擊此圖就可加入好友

 

LINE   ID是 dawang1688 歡迎加入好友討論

 0922-966-059  張先生<-手機點我即可撥號

 

本站提醒

本篇文章純粹由個人整理媒體報導新聞,

方便投資人了解公司的相關訊息,

這裡與公司無任何關係,文章提到的公司資訊,

文章內容皆來自網路上搜尋的新聞,

內容報導的真實性,還請大家自行求證。

本站雖然主要討論未上市股票

但不代表內文中公司有對外流通股票

還在未上市的公司股權大多集中在大股東手裡

所以有內容不代表有交易 還請各位讀者別誤會!

另外本站並無任何推薦、銷售、勸誘投資股票之行為,

也不接受委託交易

如有冒充本站名義進行上述行為,請告知本站,

也請大家不要受騙上當。

歡迎版友們一起討論交流此公司訊息,

也歡迎知情股東多多提供資訊

如公司資訊、財務狀況、產業前景、市場流動性之類的訊息

如果本篇文章有造成公司困擾

還煩請私訊告知,將立即下架處理

宣捷幹細胞生技股價參考

 

 

 

宣捷幹細胞公司簡介

Meridigen是一家在大中國地區(包括台灣和中國大陸)的生物技術初創公司。Meridigen作為新藥開發和轉譯醫學研究的發展組織,主要利用幹細胞技術和蛋白質藥物進行分子標靶新藥的開發。此外,公司正積極尋求大分子藥物的新藥標的和開發計劃。Meridigen擁有台灣和中國大陸的雄厚資金支持,並致力於為客戶提供創新性療法,企業宗旨在改善全球患者的生活。

Meridigen已與中國吉林大學和吉林省中科生物工程有限公司形成聯盟。

主要商品

宣捷生物科技成立於2011年,以幹細胞及蛋白質新藥研發為主體,同時有製藥等級的細胞庫及細胞銀行-宣捷幹細胞生技股份有限公司,為顧客提供幹細胞檢測與儲存服務,並依據國際ISO17025生物測試領域實驗室認證規範及行政院衛生署人體細胞組織優良操作規範(GTP)制定與規劃實驗室品質系統,以確保顧客幹細胞儲存與檢測之品質獲得保障。

「宣捷幹細胞生技」為國際級幹細胞銀行,對幹細胞儲存技術及環境的要求極為嚴苛。除依據國際ISO17025生物測試領域實驗室認證規範,及衛生福利部人體細胞組織優良操作規範(GTP)制定與規劃實驗室品質系統外,更朝向美國食品藥品監督管理局(FDA )製藥高規格標準儲存,以確保顧客幹細胞儲存與檢測之品質獲得保障。

公司基本資料

統一編號 12685908   
公司狀況 核准設立
股權狀況 僑外資
公司名稱 宣捷幹細胞生技股份有限公司(出進口廠商英文名稱:MERIBANK BIOTECH CO., LTD) 
102年08月09日 發文號1025050076變更名稱 (前名稱:大展幹細胞生技股份有限公司)
章程所訂外文公司名稱  
資本總額(元) 700,000,000
實收資本額(元) 627,764,060
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 62,776,406
代表人姓名 宣昶有
公司所在地 新北市五股區五權路7巷2號7樓 
登記機關 經濟部商業司
核准設立日期 090年02月13日
最後核准變更日期 110年04月15日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料 IC01010  藥品檢驗業。
IZ99990  其他工商服務業(原料藥藥品、生物晶片、檢驗試劑和生物製劑之研發,代售入場券)。
I199990  其他顧問服務業(原料藥藥品、生物晶片、檢驗試劑和生物製劑之生產技術顧問)
C802060  動物用藥製造業。
F107070  動物用藥品批發業。
F207070  動物用藥零售業。
F102160  輔助食品批發業。
F203010  食品、飲料零售業。
IG01010  生物技術服務業。
A301030  水產養殖業。
IZ09010  品質、環境管理驗證業。
C199990  雜項食品製造業。 (動、植物淬取、魚油、維他命、礦物質類似藥品劑型膠囊、碇劑、粉狀、散劑、顆粒食品)
F108031  醫療器材批發業。
F208031  醫療器材零售業。
F108040  化粧品批發業。
F208040  化粧品零售業。
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
 

宣捷幹細胞董監事持股

序號 職稱 姓名 所代表法人 持有股份數(股)
0001 宣捷幹細胞董事長 宣昶有 宣捷細胞生物製藥股份有限公司 10,866,793
0002 董事 宣明智 宣捷細胞生物製藥股份有限公司 10,866,793
0003 董事 莊國泰   743,504
0004 董事 陳柏同   60,000
0005 獨立董事 洪榮一   0
0006 獨立董事 楊博閔   0
0007 獨立董事 許惠月   0
 

宣捷幹細胞生技股票新聞

歡迎直接來電~0922-966-059 張先生<----手機點我即可撥號

早產兒支氣管肺發育不全!宣捷幹細胞新藥獲 FDA 孤兒藥資格

作者 姚 惠茹 | 發布日期 2022 年 08 月 26 日 9:35 | 分類 生物科技 , 財經 , 醫療科技

宣捷幹細胞生技今日宣布,開發中異體臍帶間質幹細胞新藥 UMC119-01,用來預防早產兒支氣管肺發育不全症,獲得美國 FDA 孤兒藥資格認定,未來可免付約 300 萬美元(約台幣 9,000 萬元)的新藥審查費用,以及新藥上市後可享有 7 年獨賣權。

宣捷表示,UMC119-01 取得美國 FDA 核發孤兒藥資格,未來向 FDA 申請新藥註冊申請時,可以免除審查費用,而未來幹細胞新藥獲得上市許可後,如再取得孤兒藥市場專有保護認證(Orphan Drug Exclusivity,ODE),將享有 7 年的美國市場專賣獨占權。

宣捷指出,孤兒藥就是罕見疾病用藥,歐美先進國家藥物管理單位所訂定的藥品特殊資格,主要是為鼓勵藥廠開發小眾且困難的疾病藥物,拿美國來說,FDA 規定,每年患病人數不足 20 萬且未有主流用藥的困難疾病,可爭取申請孤兒藥資格認定。

宣捷強調,目前在早產兒支氣管肺發育不全症的治療中,仍然存在許多需求,而現在的治療方法非常有限,這次獲得 FDA 授予孤兒藥資格認定,對患者來說是積極的一步,有利加速 UMC119-01 的開發進程和上市後的獨賣優勢,讓早產寶寶能早日使用,以預防支氣管肺發育不全症。

幹細胞治新冠 台廠拚國際賽

新冠疫情肆虐,全球科學家尋找解方,除了檢驗試劑、藥物及疫苗外,幹細胞治療新冠肺炎也掀風潮,美國、大陸、印尼、伊朗都有成功案例,日本細胞治療公司Healios也將申請藥證下,國內包括長聖、訊聯、宣捷幹細胞也積極布局,拚進國際賽局。
據Roland Berger預測,全球再生醫療市場產值在2025年上看1,300億歐元,年複合成長率將可達33%。而截至7月截止,全球已有70多件以再生醫療治療新冠肺炎的臨床試驗,其中更以急性呼吸窘迫症候群(簡稱ARDS)的治療最熱門。
宣捷幹細胞生技總經理吳世揚指出,細胞治療可分為細胞免疫和幹細胞治療,前者講求的是攻擊,後者強調的是修復;而新冠肺炎病毒的感染,除了治療、防禦外,修復也是重要的議題。
吳世揚認為,間質幹細胞因具有免疫調節、組織再生、干擾病毒合成與抗發炎的能力,國際研究已經證實,其對新冠病毒引發的急性呼吸窘迫症療效顯著,因此間質幹細胞將成為新的療法。
目前國際間以間質幹細胞用於新冠患者的結果,在上海病人治療後14天,肺功能顯著改善且沒有不良反應;日本的病人治療後使用呼吸器的天數下降;伊朗的病人在治療後,血液的發炎因子顯著下降;印尼間質幹細胞治療組與對照組相比存活率提高2.5倍;美國的24個病例,經31天治療後存活率顯著上升;大陸南京大學針對41名受試人進行研究,肺發炎情況顯著改善,死亡率是0。這些以上數據都顯示,間質幹細胞治療對於病人存活有幫助。
台安生技總經理林世嘉表示,今年8月Healios發表利用骨隨間質幹細胞藥物治療肺炎引發的ARDS、和COVID-19感染造成肺炎引發之ARDS的臨床二期試驗結果,其療效指標不僅呈現不錯的效果,其給藥90天後,用藥者平均減少死亡率39%。為此,HLCM051治療肺炎引發的ARDS已獲得日本厚生省孤兒藥資格,且有機會取得藥證上市。
有鑑於間質幹細胞治新冠已掀風潮,台廠也極布局,長聖除了治新冠的第一/二期臨床試驗,獲美國FDA與台灣TFDA通過外,目前正在研發利用「雙路徑」,即透過靜脈與動脈回輸間質幹細胞,以提高細胞作用量,增加抗發炎及組織損傷修復療效。
宣捷幹細胞針對ARDS適應症,UMC119-06目前正執行臨床試驗,預計在二年後進入人體臨床二期試驗。吳世揚表示,該新藥已在雙和醫院執行新冠肺炎併呼吸衰竭使用。 

宣捷幹細胞全台獨創 橫跨儲存服務、異體幹細胞新藥研發

工商時報 數位編輯 2022.02.16

宣捷幹細胞生技公司自去(2021)年向香港商Orilitia Biopharma Limited取得異體臍帶間質幹細胞製藥暨治療技術授權,營運範疇由臍帶血、胎盤暨臍帶間質幹細胞處理、檢測及冷凍儲存進一步擴大至異體幹細胞新藥開發,事業版圖大有進展,為國內少數兼具幹細胞儲存及異體幹細胞新藥研發雙軌發展的領導級幹細胞生技公司。

目前國內再生醫療領域方面,多數醫療院所及生技公司皆以研究自體幹細胞為主,隨著衛福部日前公告再生醫療三法草案送立法院會審議,未來再生醫療一定會走向異體幹細胞治療,屆時將是以異體幹細胞為主的宣捷幹細胞一展拳腳的大好機會。

眾所周知,宣捷幹細胞以提供臍帶血、胎盤暨臍帶間質幹細胞處理、檢測及冷凍儲存服務起家,在幹細胞領域深耕多年,目前全台合作婦產科醫療院所超過300家,儲存服務全台超過2萬人次,存戶數在台灣市佔最大。

最特別的是,宣捷幹細胞率先引進美國細胞培養技術,可將胎盤、臍帶純化擴增,P1初代幹細胞即可培養至5000萬顆到1億顆,大幅降低多代培養產生細胞變異機率;並建立多間獨立潔淨度一萬級正壓細胞操作無塵室,所有無塵室皆符合衛福部「人體細胞組織優良操作規範」(GTP)要求,提供台灣唯一製藥等級幹細胞儲存服務,也是少數通過美國FDA幹細胞藥物化學製造管控(CMC)嚴格審查的生產廠。宣捷幹細胞的異體幹細胞細胞製劑生產流程,從取得臍帶到最終製劑,全程共進行高達92項次檢測,顯見該公司對細胞製劑要求嚴格。

隨著衛生福利部已於2018年公告《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》(簡稱特管辦法)修正條文,確立了細胞治療的合法地位。為此,特管辦法對於細胞治療技術之細胞製備場所規範十分嚴謹且明確。而宣捷幹細胞向來對幹細胞儲存技術及環境要求嚴苛,成為各大醫學中心洽談細胞治療的合作廠商,使得宣捷幹細胞從儲存臍帶、胎盤間質幹細胞延伸至新藥開發領域,成為國內唯一成功橫跨保存業務和製藥的生技業者。

值得一提的是,現行的特管辦法只開放取出患者自己細胞培養的「自體」細胞治療,由於無法量產,而且治療費用昂貴。隨著再生醫療日益發達,特管辦法施行滿三年,已於2021年落日,衛福部進而推出再生醫療三法。

一旦再生醫療三法通過,細胞治療將從「自體」來源擴展到「異體」來源,其中最大的不同在於「異體」細胞治療產品是可量產的,將能擴大受惠者的範圍。而宣捷幹細胞是國內研發異體幹細胞製劑進度最快的生技公司,屆時將是宣捷幹細胞發揮所長,為更多患者提供新的機會。

細胞新藥進展不停歇

宣捷幹細胞深入鑽研異體臍帶間質幹細胞應用於難治性疾病相關臨床試驗,目前已有多項臨床試驗進行中。依據間質幹細胞免疫調節和分化再生功效,宣捷幹細胞針對小兒及肺部相關適應症進行多項細胞治療新藥研發,陸續向台、美等國提出小兒支氣管肺發育不全症、慢性阻塞性肺病、急性呼吸窘迫綜合症、新生兒缺氧缺血性腦病變等適應症的人體臨床試驗申請。

2021年6月,雙和醫院獲衛福部核准恩慈療法治療COVID-19重症病患,由宣捷幹細胞提供幹細胞新藥UMC119-06予雙和醫院治療,已有3位重症患者康復出院。2019年宣捷幹細胞與雙和醫院合作,進行慢性阻塞性肺病的人體臨床試驗。針對小兒支氣管肺發育不全症,宣捷的幹細胞新藥UMC119-01的IND申請已獲得美國FDA與台灣FDA核准,人體臨床一期試驗在成功大學醫院執行中。

宣捷幹細胞董事長宣昶有期許,宣捷幹細胞不只是臍帶、胎盤及臍帶血儲存等珍貴三寶的儲存服務公司,更希望以母嬰客戶為導向,建立完整服務模式,從間質幹細胞純化、擴增、凍存平台,串聯幹細胞新藥臨床應用,開發高品質、具競爭力的間質幹細胞新藥,營運範疇將由臍帶血、胎盤暨臍帶間質幹細胞處理、檢測及冷凍儲存拓展至幹細胞新藥開發,使宣捷幹細胞成為國際級細胞治療新藥公司,造福更多的病友。

宣捷幹細胞新冠新藥報捷 3名重症患者康復出院

鉅亨網記者沈筱禎 台北2022/02/09 13:18

宣捷幹細胞今 (9) 日表示,旗下治療新冠肺炎間質幹細胞製劑新藥 UMC119-06 與雙和醫院合作,透過恩慈療法收治 6 名患者,其中,3 位重症 (重度症狀) 患者在 1 個月內康復出院。

宣捷幹細胞與雙和醫院在去年疫情爆發時期,宣捷幹細胞無償提供 100 劑間質幹細胞製劑 UMC119-06,並用來治療新冠重症患者,由雙和醫院申請恩慈療法,共收 6 名患者,包括 3 位重症及 3 位已住進加護病房的極重症病人。

宣捷幹細胞表示,經過一個月治療後,3 名重症患者康復出院,另外 3 位極重症患者使用 1 劑後,其中 2 位患者因病情嚴重,數日後病逝、另 1 位患者病情有好轉,但最終不敵病魔半個月後辭世。

董事長宣昶有指出,從此次病患療程來看,儘早使用細胞製劑對患者效果較佳,針對極重症病人則可能需要施用較多製劑才能見效,期望未來能與更多醫療院所研究多劑製劑治療,以提升重症及極重症病人存活率。

宣捷幹細胞開發的間質幹細胞新藥 UMC119-06,適應症包括急性呼吸窘迫症、慢性阻塞性肺病等,將間質幹細胞從病人靜脈注射後進入到肺部,接著啟動幹細胞發揮降低發炎、促進受損肺部細胞修復的機制,藉此改善病患肺炎症狀。

宣捷幹細胞表示,新冠疫情導致呼吸衰竭、致命速度相當快,部分重症患者會再惡化成極重症,會逐漸出現急性呼吸窘迫症候群,甚至會多重器官衰竭、休克致死。

再生醫療專法神助攻 幹細胞業者蓄積能量大爆發

工商時報 數位編輯 2022.01.05

在全球新冠肺炎疫情期間,再生醫療領域持續發展,躍升醫療新主流。而台灣醫學界及產業界發展再生醫療的腳步未曾停歇,有了再生醫療三法的助攻,等於打通任督二脈,業界莫不希望能依此對患者創造更多治癒機會。

全球人口高齡化,除了傳統藥物治療,新興的再生醫療成為備受關注的治療方式。尤其在全球新冠肺炎疫情期間,再生醫療領域持續發展。根據The Alliance for Regenerative Medicine 2021年上半年年報指出,全球有1195家公司投入再生醫療產業發展。台灣醫學界及產業界發展再生醫療的腳步未曾停歇,衛福部於2021年8月中旬草擬《再生醫療發展法》,納入《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正草案》(簡稱「特管法」)及《再生醫療製劑管理條例》,其中特別是異體細胞製劑化,牽動再生醫療千億元商機。

根據顧問公司Roland Berger預測,全球再生醫療市場產值在2025年上看1,300億歐元,年複合成長率將可達33%。而Research and Markets於2021年第1季公布的產業調查報告指出,2020到2030年全球再生醫療市場年複合成長率(CAGR)可達13.99%;到了2030年,市場規模可望達到870.3億美元。其中約有580億美元為細胞製劑與細胞治療藥品生產,200億美元為組織工程,64億美元為基因治療產品,26億美元為血漿產品。

再生醫療應用成為近年來生醫產業發展最熱門的領域之一,備受投資人青睞。不僅在2020年上半年的全球籌資金額已經超過2019年全年,而且2020年全年創下歷史新高紀錄,顯見疫情提升大眾對生醫產業的需求,也刺激生醫資本市場的成長。

台灣目前雖然尚未通過再生醫療產品的相關專法,但2018年9月,衛福部宣布《特管法》上路,開放醫院和獲衛福部核可的細胞製備場所業者合作,申請執行六項自體細胞治療計畫,為台灣再生醫療開啟一扇窗。

在《特管法》的激勵下,3年來共有282件細胞治療技術申請案,最後核准107件;台灣再生醫療產業界更加興盛蓬勃,全台已有超過60家再生醫療公司,12家再生醫療類股上櫃(含興櫃)公司異軍突起,鎖定細胞治療與組織工程的商機。這些公司大多有佈局臨床試驗,期待在再生醫療專法通過後,能快速銜接到位。

目前台灣再生醫療產業多為幹細胞或臍帶血保存業務,但隨著新技術和研究持續開創興起,讓醫療應用範疇持續擴大。其中,國內耕耘臍帶血、幹細胞10多年的儲存業者,發揮他們在細胞技術管理的經驗,投入異體間質幹細胞療法,及相關製劑的生產。例如宣捷幹細胞生技(4724)將臍帶間質幹細胞投入多種適應症的開發,以幹細胞新藥UMC119-06為例,研發的適應症主要兩大類,分別是治療肺部,包括用在新生兒支氣管發育不全症和成人慢性肺阻塞、急性呼吸窘迫症等重症;另外則是腦部治療,包括神經病變如腦性麻痺、帕金森氏症和中風等。共有6項進入臨床試驗階段,其中有1項取得恩慈療法。

《特管法》上路至今已滿3年,打開了自體細胞治療的新局。在2021年底落日之前,衛福部推再生醫療新法,於2021年8月草擬《再生醫療發展法》,並要將《特管法》及《再生醫療製劑管理條例》納入新法之下,盼透過提升法律位階,提供更周全的法規,為異體細胞治療應用及相關製劑生產用設立規範,藉由國家級政策,長遠地支持再生醫療發展。

再生醫療產業發展與需求日漸增長的趨勢下,不論是監管單位對於上市審查、床試驗法規、保險給付方式及細胞製造供應鏈管理等皆充滿著挑戰。在政策支持及法規開放下,再生醫療領域業者之研發創新能量逐步增長,後續進展值得持續關注。

【公告】宣捷幹細胞 2021年11月合併營收1243.7萬元 年增-30.81%

日期: 2021 年 12 月 10日

公開發行公司:宣捷幹細胞 (4724)

單位:仟元

間質幹細胞修復功能 新冠肺炎重症新解方

工商時報 數位編輯 2021.11.03

吳世揚於日前的再生醫療論壇中以「間質幹細胞治療新冠肺炎重症」為題進行演講。他開宗明義指出,再生醫學是利用細胞再生的能力,修補受損組織、器官的醫療技術,應用範圍非常廣泛。台灣常常聽到的「細胞治療」,是再生醫療的一部分。而細胞治療又可分為細胞免疫和幹細胞治療,前者講求的是攻擊,後者強調的是修復。對於新冠肺炎病毒的感染,除了治療、防禦之外,如何修復也是重要的議題。

全球搶進再生醫學產業

根據The Alliance for Regenerative Medicine 2021年上半年年報指出,全球有1195家公司投入再生醫療產業發展。根據Roland Berger預測,全球再生醫療市場產值在2025年上看1300億歐元,年複合成長率將可達33%。綜觀全球再生醫療的臨床試驗,單以治療新冠肺炎為目標,全球就有70多件,其中更以急性呼吸窘迫症候群(簡稱ARDS)的治療最熱門。吳世揚說,有這麼多的案件針對同一疾病在進行試驗,可想而知有多熱門,產業價值得期待。

間質幹細胞神奇功效 幫助受損組織修復

吳世揚解釋,間質幹細胞為多重作用機轉的製劑,在免疫系統上,間質幹細胞會分泌多種抗發炎因子,對免疫系統進行調控,以避免產生免疫風暴。當免疫風暴發生,組織液大量跑到肺泡,使肺泡喪失氧合功能。若血中氧氣濃度過低,將影響全身器官功能,這就是急性呼吸窘迫症。其次是協助修復,間質幹細胞質能釋放促血管新生因子,可以快速修復損傷組織,減少肺纖維化,保持肺功能。

另外間質幹細胞也會分泌病毒干擾因子。透過干擾因子,可以干擾病毒的工作,包括侵入、複製和重組。讓病毒產生速度減緩、感染能力下降,就有機會降低病程的嚴重度。綜合以上所述,間質幹細胞對於新冠肺炎引發的急性呼吸窘迫症,能做到某種程度的控制。

國際研究實證

目前國際間以間質幹細胞用於新冠患者的結果,在中國上海,病人治療後14天,肺功能顯著改善且沒有不良反應。日本的病人治療後使用呼吸器的天數下降。伊朗的病人在治療後,血液的發炎因子顯著下降。印尼間質幹細胞治療組與對照組相比存活率提高2.5倍。美國的24個病例,經31天治療效果明顯,治療後存活率顯著上升。中國南京大學針對41名受試人進行研究,肺發炎情況顯著改善,死亡率是0。以上數據都顯示,間質幹細胞治療對於病人存活有幫助。

宣捷研究實證

宣捷也用自家的間質幹細胞進行多項小鼠實驗,其一,先對小鼠進行LPS誘導,血液中產生出大量的發炎因子;經過宣捷的間質幹細胞治療,發炎因子明顯下降。從生化的角度來看,宣捷的幹細胞具有全身性的免疫調節功效。其二,用LPS誘導小鼠產生發炎後,大量免疫細胞浸潤,肺胞空間消失。宣捷給予高劑量的間質幹細胞,發現肺部情況明顯改善,有肺泡空間出現,免疫細胞浸潤減少。針對以上實驗結果,宣捷也已發表多篇國際論文,表示宣捷實驗結果與國際論文吻合。

宣捷參與雙和醫院恩慈療法專案

在宣捷所研發的幹細胞新藥中,針對急性呼吸窘迫症之UMC119-06已在2020年1、2月相繼獲得美國FDA和台灣食藥署IND審查核准,後於2021年6月10日通過衛福部審查核准,於雙和醫院執行急性呼吸窘迫症使用之恩慈療法。由宣捷配合雙和醫院無償提供細胞藥物治療患者,目前仍在執行中。

此外,宣捷也開始準備老化或抗老衰等相關適應症進行新藥研發。UMC119-06-05治療膝骨關節炎(KOA),已通過台灣食藥署的IND審查,規劃在北醫附設醫院執行臨床一期試驗;UMC119-06-05治療老人衰弱症(FS),亦通過台灣和美國IND審查,規劃在雙和醫院執行臨床一期試驗。宣捷以臍帶間質幹細胞為主要產品,遵照製藥流程生產,從取得臍帶到製成最終產品,全程生產共進行高達91項次檢測,顯見宣捷幹細胞藥物要求嚴格。吳世揚說,雖然製藥流程關卡多、實驗多,是辛苦行業,但現在時機來臨,期許業界能夠共同努力,迎接幹細胞產業百花齊放的時代。

宣捷生技捐贈2千萬元 予雙和醫院大腦與意識研究中心

2021/10/27 14:46

〔記者翁聿煌/新北報導〕衛生福利部雙和醫院與宣捷幹細胞生技公司於27日舉辦聯合記者會,由宣捷幹細胞捐贈2千萬元予雙和醫院所屬大腦與意識研究中心,期許未來結合三方的資源與研發能量共同深研腦神經領域及著力於新冠肺炎於腦部科學研究與發展。

雙和醫院院長吳麥斯表示,宣捷幹細胞生技捐贈2千萬元,款項將用於雙和醫院大腦與意識研究發展,期待未來將研發成果應用於臨床診斷與治療,造福更多有需要的患者,雙和生技園區即將於明年啟用,期待能有更多企業夥伴們的加入,完善產學合作機能。

宣捷創辦人宣明智表示,他在10多年前就投入生技業,因為台灣握有研發、創新、製造實力,他對台灣發展生技業深具信心,只要政府建立完整的機制和法規,將有利於帶動台灣生技產業,有機會將台灣打造為「生技界的瑞士」。

宣捷總經理吳世揚表示,自雙和醫院大腦與意識研究中心成立初,宣捷董事長宣昶有即與大腦與意識研究中心主任藍亭結識交流,藍亭是台灣第一位透過腦造影進行植物人臨床實驗與相關研究的學者,盡心盡力將認知神經科學的研究成果應用到預防、臨床診斷與治療上。

宣捷董座:細胞治療早發現、早治療、多提防

工商時報 數位編輯 2021.07.07

自1980年代首次發現幹細胞以來,由於它們在科學界相對較新,加上錯誤訊息傳播,讓幹細胞作為研究工具和醫學治療方法備受爭議。然而,近十年來,研究幹細胞類型的文章數量呈指數增長,包括皮膚、肝臟、胰臟、腦、肺、腸、骨骼肌(skeletal muscle)、心臟等應用。

宣捷幹細胞致力於再生醫學發展已數十餘年,為了讓讀者對幹細胞醫學研究有更進一步了解,這次將特別採訪宣捷幹細胞生技董事長宣昶有,談談他對於幹細胞治療應用的看法及集團的經營理念。

(以下宣捷幹細胞生技董事長宣昶有回答為皆以第一人稱表述)

問:請宣昶有董事長簡單說明何謂『幹細胞』?

答:人類的胚胎、胎盤、臍帶、臍帶血、骨髓、周邊血液內都有幹細胞,它具有「再生」與「分化」能力,可以增殖成為原來相同的細胞,也可以分化成為其他功能的細胞。當人體組織及器官需要修復時,幹細胞便能成為這項重要任務角色。

我認為,在幹細胞尚未成為一個藥物前,就已經被廣泛使用,有點類似於民俗療法。但使用的初衷應是「為善(Benign)」、「修復(Repair)」、「再生(Regenerate)」,進而救命,這些前提均必須排除「非善」的使用。

問:請淺談目前業界對幹細胞最常見的應用迷思。

答:我想是醫美。醫美是目前廣泛使用幹細胞的領域,但醫美不是以一個自「善」字出發的醫學,而是被歸類為美學的醫療。幹細胞治療會產生效用,當然也會有負面的作用。

幹細胞在醫美常被探討之議題大多為抽脂與脂肪幹細胞(Liposuction and Adipose Derived Stem Cell Collection)、自體脂肪轉移(Autologous Fat Transfer)、幹細胞瘦臉(Stem Cell Face Lift)、幹細胞自體回春術(Platelet-rich plasma, PRP)。這當中有些確實是直接使用幹細胞,但卻也有非幹細胞的,其中尤以PRP療程為最多數人所探討,PRP療程正確來說是「組織修復生長因子注射」,此即抽取患者的血液,經一些處置步驟,製作成富含修復因子與生長因子的濃厚血小板血漿。

事實上,幹細胞治療與PRP治療是完全不同的治療方式,適用的部位與目的也不一樣,為增加自身價值,甚至有不肖醫美業者傳遞錯誤觀念,將PRP療程冠以「幹細胞自體回春術」之名,直接販售於一般大眾。簡單來說,便是將非幹細胞之產品以幹細胞之名包裝,並加以販售。

問:合於法規的幹細胞應用為何?

答:目前屬於細胞治療的範圍廣泛,例如器官再生修復、癌症治療等,都是細胞的應用,但最重要的是希望能幫助患者達到「早發現」、「早治療」、「多提防」的作用。

幹細胞的潛在價值不菲,國際上也有已發表的臨床案例可以佐證。根據再生醫學聯盟(ARM)首席執行官Janet Lambert概述了2019年的治療批准,並補充說明將近有60,000人正在(或計劃進行)臨床試驗。許多基於基因、細胞的免疫腫瘤學細胞和組織療法於近期獲得批准。Lambert解釋,目前正在進行1000多項臨床試驗(第3階段有93項臨床試驗),其中一半以上為腫瘤學領域。對心血管、中樞神經系統(CNS)、肌肉骨骼、眼睛、皮膚和免疫學適應症的試驗也很活躍。

問:宣捷幹細胞致力於再生醫學發展、開發新藥等,企業核心為何?

答:幹細胞作為醫療使用,以藥物開發方式(意即為醫療時代的藥物觀),有別於小分子與蛋白質等傳統藥物,幹細胞醫療是一種多作用機制、修復型的「活」的藥物,因此,宣捷在幹細胞藥物開發的模式上更加注重細胞品質、細胞藥物的安全性,並且遵從國際法規。

目前有不少先進國家積極投入細胞的醫療應用,然而,在這麼多的研究中,宣捷選擇不同於其他幹細胞公司的路,以建構產婦安心懷孕及生育,促進嬰兒健康出生與成長為理念,致力於針對早產兒相關急重症研發新藥。

幹細胞技術的重要性就好比早期台灣的半導體產業,有了半導體產業作為基礎,台灣才得以延伸資通訊產業,成為ICT產業重鎮。幹細胞也是一樣,宣捷穩固幹細胞,自然可發展其獨特的產業生態系。

在這幹細胞來臨的時代,宣捷對於幹細胞的品質及安全性皆遵從法規,提供品質均一同時具有安全規範的細胞,至為重要。簡單的說,宣捷的使命是做出高規格品質的幹細胞,讓藥廠將之製成藥物,造福更多病人,這就是幹細胞最好的應用。

文章轉載自宣捷幹細胞生技官網:https://www.meribank.com.tw/

搶救新冠疫情 宣捷幹細胞新藥治重症 

工商時報 杜蕙蓉 2021.07.21

新冠病毒新藥的批准,對生醫界來說是一大新的進展與突破,這次特別專訪到宣捷幹細胞董事長宣昶有、總經理吳世揚兩位新藥的重要推手,說明申請恩慈療法的經過與想法。

Q:衛福部於6月初緊急核准異體臍帶間質幹細胞新藥(UMC119-06)用於治療重症患者,宣捷幹細胞將攜手雙和醫院,以100劑間質幹細胞產品UMC119-06予用於治療新冠肺炎重症病人。對此,能否請您們加以說明。

宣昶有答:去年有一名乳癌的病人已是COVID-19確診案例,我們第一時間看到病人有呼吸衰竭症狀,便想要救這名病患,於是趕快申請恩慈療法。後來因為申請時間太長,病人還等不到我們投藥就不幸去世。但是此之前,我們的技術已經衛福部認可。

恩慈療法申請流程在疫情期間並沒有改變,但是批准的速度是有加快的。以前批准恩慈療法大概要40天到2個月的時間,這次宣捷幹細胞的間質幹細胞新藥UMC119-06參與醫藥品查驗中心「CDE can Help」專案認可,已於6月4日獲得衛福部通知核准於雙和醫院進行緊急病患提供專案申請之恩慈療法。這次衛福部只花了兩天就審核出來,恩慈療法在細胞療法很先進。對宣捷幹細胞來說,是一個很重要的里程碑。

我認為,在COVID-19疫情下,最先進的藥物還是間質幹細胞(MSC),MSC雖不能用於「預防」,但能夠治療重症,重症病人是我們最不樂見的情況。

幹細胞的特性比較不一樣,它的應用領先於法規,而法規的角度也不是從限制出發,而是站在幫忙開路的角色。衛福部啟動了緊急使用授權(EUA)又替幹細胞治療開了一條大路。我們的細胞治療可以變成領先全世界的一個示範點。

吳世揚答:一般來說,新藥開發的一期臨床試驗重點在於安全性,在收到5至10位病人就結束了。在正常的臨床試驗狀況下,原本收病人就是有難度的,要一位、一位慢慢等。而肺衰竭疾病本來就是我們長期鑽研追蹤的領域,因為疫情的關係,病人會有呼吸衰竭的症狀,讓我們有機會加快收案速度,並不是因為疫情才轉而研發肺相關新藥。

為因應突如其來的疫情,非常感謝衛福部願意接受我們前面的流程,讓我們可以用前面已完成的基礎往下走,加快收病人的速度,在前後條件的設定幾乎一樣。如果條件大改的話,就要從頭送審,再花上19到40天,所以我們只做了一些小幅度的滾動式調整,就符合醫院的收案標準。如此一來,讓本來可能為期一年的臨床試驗速度縮短成三個月到半年就完成。新藥開發一定要按照流程一期、二期、三期來走,不能跳步驟的。

對於新藥開發,縮短每個階段時程是非常重要的事。因為時間一拉,不僅資金在燒,大家也會懷疑成功的可能性。可是我們可以在短時間內一步、兩步往前跳,代表我們對自己的藥很有信心;再者,因為我們前面提供的數據完整、漂亮,讓臨床醫生安心,使他們對我們的藥產生信心,他才敢連續收病人,加速後面收案速度。我們很希望造福同胞,讓死亡率降下來。

問:UMC110-06是什麼時候開始做的?從研發到臨床花了多少時間?

宣昶有答:10年了!從2011年開始研發至今。藥品研發最重要的要看安全性,然後再看有效性。所以光要確定安全性這件事,宣捷就花了一番功夫,斥資4000到6000萬元去美國做毒理實驗,把細胞毒理學回來,目的就是強化藥物的安全性。我們常說十年磨一劍,前面花了很長的時間去摸索如何做到藥物性安全性,而且過程必須符合國際標準,才造就了我們現在能夠容易順利地與國際合作。

至於為什麼會發展到肺衰竭適應症,這一路走來,有許多專家學者和醫生給予的建議,同時我們也看到空氣污染對人身健康是長久以來的問題,於是決定先從最少藥廠投入的新生兒肺發育不全開始著手,這就是孤兒藥(Orphan drug)。宣捷願意從這裡開始照顧這些小朋友,漸漸發現慢性肺阻塞的病患不少。於是我們把劑量、配方做些許調整,才慢慢把新藥的適應症擴展到成人慢性肺阻塞,現在幾個臨床試驗的效果非常好,開始思考往急性呼吸窘迫適應症發展。我們在還沒有COVID-19的時候就已經朝肺部疾病這條路走。前面該走的路、該做的流程,我們都準備好了,剛好這波COVID-19,讓我們看到這就是急性的症狀,讓我們加速完成任務。

問:這十年來,請問幹細胞有什麼優勢是現在醫療界急需要的?是宣捷能幫忙的?

宣昶有答:間質幹細胞大致有三種來源:脂肪、骨隨和臍帶胎盤,年齡最輕的是臍帶胎盤,年齡大的是脂肪跟骨隨。從年齡上來看,優勢就差很多,但是這三種幹細胞在呼吸衰竭上都有臟器救贖的功能,急性病都很厲害,效果不相上下;但是針對慢性病的話,脂肪、骨隨的效果不如臍帶胎盤,因為臍帶胎盤是比較幼稚的組織,擁有比較佳的存活能力以及活性,所以在治療慢性疾病上,臍帶胎盤佔再生絕對的優勢。

不管是COVID-19、流感或是其他原因造成的,只要在臟器衰竭的時候,MSC就會去抑制發炎。發炎得越嚴重,MSC對免疫的調節越厲害,這是MSC的特色。當肺在發炎的時候,幹細胞就是非常好的藥物。

問:在幹細胞應用益趨廣泛的前提下,宣捷幹細胞未來的布局策略為何?

吳世揚答:宣捷在全球布局早就開始了。從我們一開始,就決定要取得FDA認可。在進行FDA認可程序中,我們也開始向國際上專門管理智慧財產的公司尋求好的技術和標的進來。全世界有很多公司或研究單位把研究做出來後,不知道後續的流程該怎麼走下去,這些智財管理公司在全世界去收這些技術,然後進行媒合配對,讓這樣的技術可以真正落實,進而擴大發展。

我們現在開始取得國際授權技術進來,比如與香港商Orilitia Biopharma的合作關係也是依循上述方式。宣捷是研發幹細胞新藥的廠商,如何篩選到優質的幹細胞來用,是我們很重要的專利,也是國際廠商為什麼要跟我們合作,並非單看資金或名氣,主要是看上我們有這些專利,能夠讓這個幹細胞新藥技術獲得加乘效果。我們不會只定位在台灣,同時也會洽談合作國際授權事宜。當然,國際廠商也很聰明,一開始也不會全球授權都釋放出來,於是宣捷先談定了東南亞九國授權。

宣捷是製藥規格,符合製藥的安全規範流程,除了自主研發專利以外,我們經GTP查核通過,還有ISO17025、美國FDA的幹細胞CMC認證等等。宣捷具備這些條件,國際的技術跟資源才會跟我們合作 我們也藉這個機會往國際踏出去。

問:針對國際布局,董事長和總經理如何分工合作?

宣昶有答:在宣捷創辦的時候,吳總是宣捷工號前3號員工,是不折不扣的宣捷人。更早的時候,吳總在做醫療器材的騰旺公司,我請他來宣捷開拓做醫療器械業務,宣捷那時候設有醫療器械部。宣捷當時還在摸索核心業務,涉及的業務包涵化妝品、醫療器械、藥品、幹細胞等都有佈局。

後來當時的董事長宣明智認為醫療器械和幹細胞需要分拆,所以創立了一個公司─互貴興業,吳總也是互貴興業的創辦人。未來吳總的角色就是把互貴和宣捷將通路及服務都整合在一起,他也會參與國際授權事務。吳總是一個全方位的總經理,對整個醫療相關領域滿了解,往後主要會著墨在業務跟授權這兩大主軸。

宣明智投資二生技業 將掛牌
聯電榮譽副董事長宣明智投資的兩家生技公司,宣捷藥、宣捷幹細胞今年都將啟動掛牌計畫。宣捷藥總經理宣昶有昨(5)日表示,今年宣捷藥、宣捷幹細胞將分別啟動美國那斯達克、台灣資本市場的掛牌程序;後者下半年先規畫在台登錄興櫃。
宣昶有表示,宣捷細胞生物製藥(宣捷藥)目前有多項產品進入台、美臨床試驗,包括小兒支氣管肺發育不全新藥UMC119-01臨床核准後,今年5月旗下間質幹細胞用於治療的缺血性腦中風新藥UMC119-06,也取得美國FDA同意進行人體臨床,將與新北市雙和醫院合作。
腦中風為世界第二大死因,全球每年約有1,500萬人中風,75%為缺血性腦中風。
宣昶有表示,UMC119-06已在典型中風動物試驗初步實驗中,證實腦部缺血傷害的大鼠,在給予間質幹細胞治療後,缺血腦區的損傷具有顯著恢復。
未來在立法院三讀通過《再生醫療製劑管理條例》後,即可推動產品上市程序。他表示,美國FDA重視細胞製劑的品質掌控,宣捷藥的流程是先從成大收捐贈者的臍帶和胎盤,然後適溫保存送到五股生產廠,並在24小時內完成製備,也會在取得前做兩次篩檢,分別為八項病毒檢測和18項細菌病毒檢測,接著進行細胞分離純化培養,確保細胞安全無虞,最後透過點滴靜脈注射。

至於宣捷幹細胞,他說,未來聚焦幹細胞儲存與抗衰老領域。去年宣捷幹細胞營收達2.5億元,達到損益兩平,今年起將邁入獲利階段,因此今年將在台灣登錄興櫃,明年預期轉上櫃。

台灣再生醫學新里程!宣捷獲TFDA認可 Q3送興櫃
宣捷再傳捷報,由聯電榮譽副董事長、同時也是宣捷幹細胞生技(4724)董事長宣明智領軍的自主研發新藥UMC119-01於上(4)月26日通過台灣食藥署(TFDA)審查通過一期臨床試驗(IND)核可,象徵台灣的再生醫學邁向新的里程碑,宣捷總經理宣昶有表示,由於今年業績提前達標,預計將於第3季送興櫃。
宣捷旗下UMC119-01是針對早產兒支氣管肺發育不全症(BDP)的新藥,去年12月美國FDA核准通過一期臨床,創下亞洲及華人地區首例,宣明智表示,美國和台灣能給予核可,代表台灣可在最困難最尖端的領域占到一席之地。
宣捷幹細胞生技於去年12月29日獲准公開發行,每股面額10元,股本為5.29元。宣明智表示,上市後最大的價值是流通性,第3季送興櫃,也與預定的時間表相符。
宣捷執行長林衛理表示,早產兒有15%會發生支氣管肺發育不全症,有15%的死亡率,且最嚴重有35%可能腦癱,這對社會和家庭都造成很大的負擔,如果提早給他藥物治療,讓症狀減輕,進一步能獨立照顧自己,是非常好的一個福利。
林衛理表示,通過台灣食藥署的臨床核准後,預估10月份在成功大學附屬醫院小兒科部門執行人體臨床,估收案10人,預估要花一年走完安全性及有效性試驗,第二年完成觀察,力拚2年內完成一期臨床,二期臨床因為病人更多,預估3年完成。
突破瓶頸 進入「安全帶」
過去10年來,宣捷在研發等投入已經砸了15億, 兒子宣昶有戲稱自己「敗家」敗了15億。宣明智強調,宣捷走的是商業服務模式,一般人認為生技公司要花很多時間才能賺錢,因此上市上櫃是一個自我要求的里程碑,但並不是為了上市上櫃來經營公司,他也自信地說,目前公司確實已經進入「安全帶」。

宣昶有表示,大約在兩年前,公司營收就開始呈倍數成長,但中間遇到一些挑戰,像是婦產科有一度流行非侵入性胎兒染色體檢測(NIPT),這是針對唐氏症的一種非侵入性檢驗,由於婦產科醫生大推,對預算固定的消費者來說,無形擠壓到他們可能會投入臍帶血或幹細胞儲存的預算,公司業績因此出現瓶頸。
直到去年11月,這個現象開始改變了。宣昶有說,消費者在著重基因檢測時,卻忽視了傳統的產前檢驗像是高層次超音波等,;導致唐氏症兒的出現並沒有比往年少,因此不少醫生也開始回頭去看臍帶血幹細胞儲存這項醫學服務。於此同時,宣捷也趁勢打出平價臍帶血儲存方案,再加上原本就穩定的幹細胞儲存市場,現在公司平均一個月營收達4000萬。
宣昶友表示,由於今年業績提前達標,預計第3季送興櫃,也可能讓掛牌進度再加速,希望上櫃後價格不要太貴,「人人都能買得起」。

領先國際 宣捷幹細胞新藥 拚明年台美臨床
宣捷生技領先全球發現具有辨識間質幹細胞的新生物標誌EphA2,已獲得美國專利,此專利一舉將幹細胞品質及純度拉抬至國際水準之上。總經理宣昶有表示,目前已積極投入幹細胞新藥開發,正力拚明年在美國和台灣進行一期臨床,搶攻全球幹細胞新藥高達800億美元的市場。
宣昶有指出,間質幹細胞分離培養的過程中經常伴隨纖維母細胞的存在,但纖維母細胞不易分辨及排除,也導致幹細胞新藥開發困難, 而EphA2則能精確的鑑別間質幹細胞,目前宣捷已利用EphA2鑑別技術 開發出高純度、高品質的幹細胞新藥。
宣昶有表示,透過EphA2的鑑別,幹細胞新藥開發成本和時程將可降低三分之一,目前宣捷已投入開發早產兒肺部發育不全、腦性麻痺、老年慢性阻塞肺病三個新藥。
進度最快的早產兒肺部發育不全,宣捷已與台北醫學大學進行早產兒相關適應症的研究,發現間質幹細胞可改善肺部發育不全的症狀,達到治療效果。該新藥可望於明年進入人體一期臨床。
此外,該公司也與奇美醫院針對腦心血管適應症研究,證實間質幹細胞可調節神經發炎反應、抑制神經細胞死亡、促進內源性神經細胞新生,具有減少缺血性中風後腦部梗塞體積並改善運動能力之功效,研究成果將積極應用於缺血性中風和腦性麻痺細胞治療新藥開發。

火力全開的宣捷集團,在宣明智與宣昶有父子領軍下,除了以新藥開發為主的宣捷生技,在新藥的開發與專利取得已經見到實際成果外,專攻幹細胞儲存為主的宣捷幹細胞生技,業績穩定成長,已成為全球最大間質幹細胞儲存單位。
宣昶有表示,為配合不斷擴展的版圖,宣捷積極增建實驗室及儲存中心,除目前的台北一廠及台北二廠外,高雄儲存中心亦將於明年第一季正式完工。
另外,宣捷幹細胞也規畫明年登錄興櫃,目前正在籌備公發中。

宣捷幹細胞:公告本公司109年第1次現金增資發行新股相關事宜

鉅亨網新聞中心※來源:台灣證券交易所2021/01/12 19:00

一、本公司109年12月18日董事會決議通過現金增資發行普通股10,000,000股,每股面額新台幣10元,每股發行價格新台幣30元。 於110年1月12日業經金融監督管理委員會110年1月12日金管證發字第1090379691號函核准申報生效。 二、依公司法第273條第2項規定,茲將本次增資發行新股有關事項公告如下: (一)公司名稱:宣捷幹細胞生技股份有限公司 (二)所營事業: IC01010 藥品檢驗業。 IZ99990 其他工商服務業。﹙原料藥藥品、生物晶片、檢驗試劑和生物製劑之研發,代售入場券﹚ I199990 其他顧問服務業。﹙原料藥藥品、生物晶片、檢驗試劑和生物製劑之生產技術顧問﹚ C802060 動物用藥製造業。 F107070 動物用藥品批發業。 F207070 動物用藥零售業。 F102160 輔助食品批發業。 F203010 食品、飲料零售業。 IG01010 生物技術服務業。 A301030 水產養殖業。 IZ09010 品質、環境管理驗證業。 C199990 雜項食品製造業。(動、植物淬取,魚油、維他命、礦物質類似藥品劑型膠囊、碇劑、粉狀、散劑、顆粒食品) F108031 醫療器材批發業。 F208031 醫療器材零售業。 F108040 化粧品批發業。 F208040 化粧品零售業。 ZZ99999 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務。 (三)原發行股份總數及每股金額:額定資本總額為新台幣700,000,000元整,分為70,000,000股,每股面額新台幣10元;實收資本總額新台幣526,714,060元整,分為52,671,406股,及員工認股權憑證已執行尚未辦理變更登記為105,000股,計1,050,000元,合計52,776,406股,計527,764,060元,均為記名式普通股。 (四)本公司所在地:新北市五股區五權路7巷2號7樓。 (五)公告方式:公告於公開資訊觀測站。 (六)董事及監察人人數及任期:董事五-七人,監察人二-三人,任期三年,連選得連任。 (七)訂立章程之日期:民國90年1月21日訂立,民國107年6月26日第十八次修訂。 (八)本次現金增資發行新股總額、每股金額及發行條件: 1.本次現金增資發行新股10,000,000股,每股面額新台幣10元,每股發行價格為新台幣30元。 2.本次增資發行新股,依公司法第267條規定,提撥增資發行股數之10%,即1,000,000股由本公司員工認購,其餘增資發行股數之90%,即9,000,000股,由原股東按認股基準日股東名簿記載之股東及其持有股份比例認購之,每仟股暫定認購170.5307股。原股東認購不足一股之畸零股,得由股東在認股基準日起五日內,逕向本公司股務代理機構(凱基證券股務代理部,電話:02-2389-2999,地址:台北市重慶南路一段2號5樓)辦理併湊,其併湊不足一股之畸零股及原股東與員工放棄認購或認購不足及逾期未申報拼湊之部份,授權董事長洽特定人認購之。 3.本次增資發行之新股之權利義務與原有股份相同。 (九)增資後股份總額及每股金額:本次增資後實收資本額新台幣627,764,060 元,分為62,776,406股,每股面額新台幣10元。 (十)增資計畫用途:充實營運資金。 (十一)委託代收股款機構:待與銀行簽訂合約後公告。 (十二)委託存儲專戶機構:待與銀行簽訂合約後公告。 (十三)股款繳納日期: 1.原股東及員工繳納期間:110年2月17日至110年3月16日。 2.特定人繳納期間:110年3月17日至110年3月18日。 (十四)本次增資發行新股之股票俟呈奉主管機關核准變更登記三十日內配發,屆時另行公告。 三、茲訂定110年1月25日為認股基準日,依法自110年1月21日起至110年1月25日止停止股票過戶,凡持有本公司股票欲辦理現場過戶者,務必請於110年1月20日(星期三)下午五時前親臨或郵寄(郵寄以1/20掛號郵戳為憑)本公司股務代理機構(凱基證券股份有限公司 股務代理部 地址:台北市重慶南路一段2號5樓 電話: 02-2389-2999)辦理過戶手續。 四、本公司最近年度經會計師查核簽證之資產負債表、綜合損益表、股東權益變動表、現金流量表公告於公開資訊觀測站。 五、公開說明書之索取方式:請上網公開資訊觀測(http://mops.twse.com.tw)查詢。 六、本次增資未盡事宜授權董事長全權處理。 七、特此公告。

《未上市個股》宣捷幹細胞現增 發行價暫定30元

2020年12月18日

【時報-台北電】宣捷幹細胞(4724)為充實營運資金,董事會決議通過辦理現金增資發行新股案,發行普通股一千萬股,發行價格暫定每股30元。(編輯整理:柳繼剛)

動人故事 父母給孩子最初衷的承諾

2020-11-12 10:16

從得知懷孕那一刻起,每對準爸媽懷著既期待又擔憂的複雜心情期待新生命到來,心中開始盤算著要做些什麼才能給予寶寶最好的一切。無論對未來有多少期待,相信父母唯一的心願,就是希望孩子能健健康康長大!

孩子,你的健康是爸媽的幸福
每個孩子在父母眼中就像天使般珍貴,從懷孕到呱呱落地,總有著無限想像,但唯一不變的就是希望孩子能健康、快樂。然而,總有事與願違的時候,父母該如何才能期許孩子一個健康的未來呢?讓我們來看看三對父母的真實故事。

【案例一:等了五年的宋小弟】
宋小弟出生後,宋媽媽度過了忙碌又幸福的一年。隨著孩子漸漸長大,宋媽媽發現情況似乎不對勁:「怎麼孩子還不太會走路,連翻身都不會?」經過檢查後,醫師判斷宋小弟罹患「重度腦性麻痺」,而宋小弟這時

才一歲!全家跌落谷底,宋爸爸更擔心他以後人生該怎麼辦。
還好天無絕人之路,當初宋媽媽在宋小弟剛出生時就幫孩子儲存了臍帶血。宋媽媽說,當時沒有什麼理由、原因,只是聽到存臍帶血好像對寶寶、家人有所幫助,所以就做了這個決定。因為媽媽的舉動,讓宋小弟有了一線恢復健康的機會。

當時負責宋媽媽儲存臍帶血業務的是宣捷幹細胞生技。有一天,宣捷專員看到一篇關於美國杜克大學在2008年做了7個臍帶血回輸用於改善腦性麻痺的成功個案,他依照自身專業經驗判斷這些資訊對宋媽媽很重要,於是向宋媽媽提議詢問台大醫院的醫生團隊關於回輸臍帶血的可行性。經過評估,醫師決定回輸。宋媽媽說:「想不到當年儲存的臍帶血,居然在五年之後成為孩子的一線生機。」

就在接受回輸臍帶血後一個月,宋小弟的情況有了改善,不但會叫爸爸、媽媽,肌肉也柔軟許多,開始學習站立、走路。這一切看在父母眼中,人生又充滿了轉機。「等了五年,終於迎來希望,還好當初有存臍帶血。」宋媽媽欣慰的說。

看著宋小弟一天天的進步,宋媽媽開始和其他的媽媽一樣想著:「孩子以後會是一個怎麼樣的人?過著怎樣的生活?」這是以前宋媽媽連想都不敢想的。現在宋媽媽希望宋小弟每天快樂上學,在操場上盡情奔跑、享受陽光。她鼓勵所有準爸媽替寶寶儲存臍帶血、間質幹細胞,「只要是好的,做就對了,因為它可能會在意想不到時,發揮極大效用。」

【案例二:自身的遺憾及傷痛】
哲哲現在是二歲八個月的健康男寶寶,他其實有個無緣的姐姐。七年前,才三歲多的哲哲姐姐因罹患白血病當了小天使。喪女之痛的哲哲媽媽至今還是會想起當初女兒受疾病煎熬的情景,懊悔的想著:「如果當初替姐姐儲存臍帶血,現在的情況將會不一樣,我們將會是快樂的四口之家。」

哲哲媽媽回憶道,女兒出生時是個健康可愛的寶寶,當初因為儲存臍帶血資訊並不發達,自己也覺得用到的機率不大,因此沒替她儲存。直到她三歲時,連續發燒一個多星期未見好轉,到醫院血液科就診,做了一連串檢查,最後被診斷出是血癌。在治療過程中,醫生曾詢問是否同意使用骨隨或臍帶血治療,但當初根本沒替女兒儲存臍帶血,只能等配對的機會。

然而,哲哲姐姐卻已等不及配對任何臍帶血及骨隨。那一天凌晨2點多,哲哲姐姐很不舒服,哲哲爸媽看著護理人員及醫師忙進忙出,只能隔著玻璃窗望著病床上插滿儀器線的女兒一動也不動,直到主任走出來給了惡耗:「盡力了,請節哀。」頓時哲哲媽媽整個人癱軟無力,腦筋一片空白,心裡的不安與直覺要哲哲媽媽一定要去看看女兒,後來才被人領到地下室一處冰冷地方。「直至現在,那個畫面還歷歷在目,清楚記得那天失去女兒的傷痛。」哲哲媽媽哀傷的說。

因為經歷過這種傷痛,哲哲媽媽說,當哲哲到來的時候,她毫不猶豫地為他儲存了臍帶血及幹細胞,「我不想再發生憾事,也禁不起再一次的悲痛煎熬。」哲哲媽建議準爸媽們要為孩子儲存健康未來,「或許這種事發生在別人身上是故事,但在自己就是無法抺滅的遺憾及傷痛。」

【案例三:一份單純的保障】
孩子感冒是一件稀鬆平常的事,但對嘟嘟爸媽而言,卻是讓他們經歷了一場人生痛苦煎熬。因為嘟嘟在八個月大時,一場感冒讓全家人的生活都變了調。

嘟嘟當時反覆發燒將近一個禮拜,醫生檢查後發覺嘟嘟的反應非常遲緩,於是馬上安排電腦斷層掃描,結果發現嘟嘟的腦部有四分之三受到病毒感染,立刻安排轉診到台北榮總。嘟嘟媽媽痛心訴說當時情景:「在救護車前往台北榮總的路上,自責與心痛的眼淚不停無聲的流下,伴隨一路轟鳴的警笛聲更讓我們感到心急與焦躁。」

在醫師照顧下,雖然嘟嘟的情況有所好轉,但腦部受損的情況可能無法改善,並確診為病因性腦性麻痺。當全家人陷入無奈的悲傷時,醫師提出建議是否願意使用造血幹細胞治療試試看,這時嘟嘟媽媽想到曾替嘟嘟儲存了臍帶血。

「當初只單純想著給嘟嘟多一份保障,最好備而不用,也沒想太多就決定了,怎麼也沒想到這一天來的這麼快。」嘟嘟媽媽抱著一絲希望答應醫師,並立刻聯繫儲存的宣捷幹細胞辦理提領手續。
嘟嘟媽媽回想道,宣捷團隊及實驗室人員不斷與醫師溝通移植流程及細節,並在移植手術前還安排了提領運送處理預演,包括交通狀況及路線安排。這才知道提領運送過程必須非常謹慎小心,才不會影響臍帶血的效用。

不管嘟嘟之後能復原到甚麼狀態,嘟嘟媽媽說,她非常慶幸當初決定留下嘟嘟的臍帶血,「不然我們連最後的希望都沒有了。」她相信嘟嘟一定會越來越好,也希望天下所有的寶貝都能遠離病痛,健康快樂的長大。

【以上實例故事由宣捷幹細胞生技公司 提供】
宣明智燒15億 助兒完成生技夢

2020/10/09 10:11

聯電榮譽副董事長自從2006年左右退休後,曾一度想籌組台灣記憶體公司組DRAM國家隊,不料業者各有盤算而告終,到了2011年,宣明智與上市生技公司加捷總經理鍾祥鳳各出200萬美元成立僑外資公司宣捷細胞生物製藥(宣捷藥),正式跨足生技產業,到2013年再成立了宣捷幹細胞,旗下擁有2家生技公司,宣明智對於後來交棒的兒子,更是信心十足。

去年4月初,宣明智為反毒宣傳活動與台北市長柯文哲同台,對於宣捷為研發幹細胞藥物投入大筆資金,柯文哲曾問宣明智,你兒子燒了15億,下一步到底要做什麼?宣明智則回答:「做對的事總會成功」,對於兒子的生技事業相當有信心。

宣昶有也常不吝公開感謝父親的強力支援,他表示,「宣捷花了很多很多錢,若沒有一個像宣董這樣父親,我們沒辦法做,可能已經倒了,還好我們做出來了。」

宣明智去年也幫宣澤副董事長賴義澤成立的宣澤科技站台,推薦農藥檢測顯色晶片。他說,他對於生技事業相當有熱情,除宣捷交給兒子宣昶有掌管,現在事業重心,就是期望把台灣有關生技和醫療有關的事業結合發展,進攻中國市場,宣明智說,他一直努力的在生技產業布局。

宣捷幹細胞為公開發行公司,主要業務為儲存胎盤、臍帶間質幹細胞與臍帶血,由臍帶間質幹細胞所研發的新藥UMC119-06,用於治療急性呼吸窘迫症候群,今年通過衛福部及美國食品藥物管理局(FDA)核准進行臨床一期試驗。

此外,宣捷與多位醫師合資成立金捷生技,5月底時進駐林口新創園區,運用人工智慧(AI)及5G等新興科技,開發全方位照護端檢測,研發設計最輕巧、方便的照護,包括母胎健康、兒童保健、藥物基因、與預防醫學等檢測平台,開發智慧便捷檢測醫療設備與裝置。

金捷生技目前已成功打造全球第一套數位母胎健康照護系統──「待即得」遠距產前檢查模式(TARGET OB),為目前世界上最輕巧的的胎心監測器──「萌動」MoDoo,以及精準的孕婦生理監測器,孕婦不必到醫院,無時無刻可居家自我進行母胎健康監測。(蕭文康、林巧雁/台北報導)

【公告】宣捷幹細胞 2020年8月合併營收1432.8萬元 年增12.53%

日期: 2020 年 09 月 10日

公開發行公司:宣捷幹細胞 (4724)

單位:仟元

【公告】宣捷幹細胞 2020年6月合併營收1621萬元 年增43.9%

日期: 2020 年 07 月 10日

公開發行公司:宣捷幹細胞 (4724)

單位:仟元

宣捷幹細胞:公告本公司股東常會決議解除新任董事及其代表人競業禁止之限制

第9款

1.股東會決議日:109/06/03

2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:

董事-陳柏同

3.許可從事競業行為之項目:本公司所營事業範圍內之業務

4.許可從事競業行為之期間:109/06/03~110/06/25

5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):

經主席徵詢全體出席股東,無異議照案通過。

6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業

之營業者,以下欄位請輸不適用):

不適用

7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用

8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用

9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用

10.對本公司財務業務之影響程度:無

11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:無

12.其他應敘明事項:無

【公告】宣捷幹細胞 2020年4月合併營收1620.5萬元 年增48.11%

日期: 2020 年 05 月 08日

公開發行公司:宣捷幹細胞 (4724)

單位:仟元

【公告】宣捷幹細胞董事會決議不分派股利事宜

日 期:2020年03月20日

公司名稱:宣捷幹細胞 (4724)

主 旨:宣捷幹細胞董事會決議不分派股利事宜

發言人:蔡建芳

說 明:

1.事實發生日:109/03/20

2.發生緣由:本公司董事會決議不分派股利事宜

(1)盈餘分配之現金股利(元/股):0

(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股):0

(3)股東配發之現金(股利)總金額(元):0

(4)盈餘轉增資配股(元/股):0

(5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股):0

(6)股東配股總股數(股):0

(7)普通股每股面額:新台幣 10.0000元

3.因應措施:無

4.其他應敘明事項:無

 

 

 

小兵立大功宣捷研發抗疫新藥

專注於間質幹細胞生產、檢測、儲存與幹細胞新藥研發的宣捷集團小兵立大功,可望在這波新冠肺炎(NCP)肆虐時期,扮演治癒臨門一腳關鍵角色!

據了解,宣捷集團旗下的宣捷製藥應用於急性、慢性呼吸道窘迫症候的ARDS新藥臨床試驗(IND),甫獲衛生福利部及美國食品藥物管理局(FDA)核准,進行一期臨床試驗,這是台灣唯一研發中新藥被核准執行治療急性、慢性肺病進入臨床試驗的新藥公司。

宣捷製藥所研發的新藥名稱為UMC119-06,在動物性實驗中,注射至慢性發炎小鼠,結果證實能改善肺臟發炎,降低全身性發炎因子,組織切片顯示具有改善肺泡結構和肺氣腫功效。此外,注射至急性肺損傷小鼠,不僅能改善小鼠肺臟過度炎症,對於受損肺泡組織及肺水腫具有顯著修復作用。宣捷製藥公開新聞稿指出,UMC119-06具有治療急慢性肺病潛力,無疑替目前無藥可醫的新冠肺炎患者帶來治療新希望。

宣捷集團董事長宣昶有表示,研發團隊將秉持人溺己溺,兼善天下胸懷,全力配合阻止疫情加重的一切努力,若各界需要UMC119-06細胞新藥用於新冠肺炎患者之治療,宣捷將履行研發細胞新藥,造福全球病患之企業社會責任,必將戮力配合。

宣捷集團另一家子公司-宣捷幹細胞(4724)今年1月營收1,777.9萬元,與去年同月1,428.1萬元相比,大幅成長24.49%。 宣捷幹細胞106~108年營收分別為2.48億元、2.17億元與1.6億元,每股虧損0.53元、0.18元,108年上半年則為0.56元。

宣昶有表示,宣捷集團與全台各大醫研單位合作,主要研究項目為幹細胞應用於疾病治療,包括早產兒相關適應症、神經病變相關適應症、臟器衰竭相關適應症等重大病症。同種異體研發中新藥UMC119-06原本用於治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)和ARDS新藥臨床試驗(IND)。由於臍帶間質幹細胞具有增進內源幹細胞生長與分化,及免疫調節藥物作用機制,所以,在此次可望為新冠肺炎患者帶來治療新希望。

宣捷集團積極拓展幹細胞生技產業,宣昶有說,也與中國大陸各部會、醫療院所、學術機構對幹細胞相關議題進行交流,更積極爭取協同開發及合作之機會,創造新發展契機。

宣捷臍帶間質幹細胞新藥 成新冠肺炎治療新希望

生技業者大家一起動起來全面對抗新冠肺炎(武漢肺炎)。宣捷幹細胞(4724)集團旗下的宣捷製藥研發的宣捷細胞生物製藥由臍帶間質幹細胞所研發的新藥UMC119-06,其用於治療急性呼吸窘迫症候群(Acute Respiratory Distress Syndrome,ARDS),成為全台唯一研發中新藥被核准執行治療急性和慢性肺病臨床一期試驗的細胞新藥公司,為目前新冠肺炎患者帶來治療新希望。

宣捷製藥董事長宣昶有表示,全力配合政府阻止疫情加重的一切努力,若衛福部需要UMC119-06細胞新藥用於新冠肺炎患者的治療,宣捷製藥將履行研發細胞新藥,全力配合。

隨著全球新型冠狀病毒疫情持續擴大,死亡人數不斷攀升,新藥治療不容緩。宣捷細胞生物製藥由臍帶間質幹細胞所研發的新藥UMC119-06,成為全台唯一研發中新藥被核准執行治療急性和慢性肺病臨床一期試驗的細胞新藥公司。

宣捷製藥多年來專注於人類臍帶間質幹細胞新藥研發,其中同種異體研發中新藥UMC119-06分別於2019和2020年獲得衛福部和美國FDA,用於治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)和ARDS新藥臨床試驗(IND)審查核准。

宣昶有也進一步分析,由於臍帶間質幹細胞具有增進內源幹細胞生長與分化,以及免疫調節的藥物作用機制,宣捷製藥於動物功效性試驗發現,UMC119-06注射至慢性發炎小鼠,結果證實能改善肺臟發炎,降低全身性發炎因子,組織切片顯示具有改善肺泡結構和肺氣腫之功效。

宣明智投資二生技業 將掛牌

聯電榮譽副董事長宣明智投資的兩家生技公司,宣捷藥、宣捷幹細胞今年都將啟動掛牌計畫。宣捷藥總經理宣昶有昨(5)日表示,今年宣捷藥、宣捷幹細胞將分別啟動美國那斯達克、台灣資本市場的掛牌程序;後者下半年先規畫在台登錄興櫃

宣昶有表示,宣捷細胞生物製藥(宣捷藥)目前有多項產品進入台、美臨床試驗,包括小兒支氣管肺發育不全新藥UMC119-01臨床核准後,今年5月旗下間質幹細胞用於治療的缺血性腦中風新藥UMC119-06,也取得美國FDA同意進行人體臨床,將與新北市雙和醫院合作。

腦中風為世界第二大死因,全球每年約有1,500萬人中風,75%為缺血性腦中風。

宣昶有表示,UMC119-06已在典型中風動物試驗初步實驗中,證實腦部缺血傷害的大鼠,在給予間質幹細胞治療後,缺血腦區的損傷具有顯著恢復。

未來在立法院三讀通過《再生醫療製劑管理條例》後,即可推動產品上市程序。他表示,美國FDA重視細胞製劑的品質掌控,宣捷藥的流程是先從成大收捐贈者的臍帶和胎盤,然後適溫保存送到五股生產廠,並在24小時內完成製備,也會在取得前做兩次篩檢,分別為八項病毒檢測和18項細菌病毒檢測,接著進行細胞分離純化培養,確保細胞安全無虞,最後透過點滴靜脈注射。

至於宣捷幹細胞,他說,未來聚焦幹細胞儲存與抗衰老領域。去年宣捷幹細胞營收達2.5億元,達到損益兩平,今年起將邁入獲利階段,因此今年將在台灣登錄興櫃,明年預期轉上櫃。

人物/力拚做出好成績 宣昶有接任宣捷幹細胞董事長

富二代接班家族事業的案例不少,不過聯電榮譽副董事長宣明智之子,宣昶有則是在生技產業闖出一片天,甚至青出於藍,壯大宣捷幹細胞,力拚交出亮眼成績單。

科技大老宣明智從2011年開始,攜子宣昶有踏入生技產業,成立宣捷生技,經過多年努力,現在已經在生技業中,佔有一席之地,宣昶有近期更是正式接任宣捷幹細胞董事長一職,啟動小接班計畫,不過事實上,雖然過去宣捷幹細胞董事長由宣明智擔任,但是有關公司營運的大小事務,均由宣昶有計畫執行。

宣捷生技近年來交出不少亮眼成績,像是宣捷幹細胞自主研發的新藥繼去年12月美國FDA核准通過一期臨床,創下亞洲地區首例之後,再通過台灣食藥署(TFDA)審查通過一期臨床試驗(IND)核可,而宣捷幹細胞生技則在去年12月29日獲准公開發行,每股面額10元,股本5.29億元,力拚今年Q4興櫃,因此讓宣明智認為到了該「交棒」的時候。

天天爭執 宣明智、宣昶有父子激盪營運方向

外界對於宣明智和宣昶有這對父子的印象,多是上陣不離父子兵,共同在生技產業打拚的形象,不過宣昶有坦承,其實他與父親每天都有爭執,但是他們願意彼此溝通,總比完全不討論的好,整體來說,對於公司經營的大方向還是依照父親的想法,不過自己對於營運規劃也有想法。

對於宣捷幹細胞的規劃,宣昶有接下董事長一職後,所做的第一件事,就是喊出要將臍帶血儲存壓到4萬以下,走向平價普及化,以量制價,要讓宣捷幹細胞做出好成績,這方面也多次與父親宣明智討論,經過多次激盪後,制定而成的營運方向。

臍帶血儲存價格戰開打 宣昶有接班第一步引領普及化

宣昶有表示,過去細胞治療在應用領域尚未開放之前,只是把臍帶血儲存起來,卻無法達到實際的應用,而且臍帶血儲存的費用昂貴,像是目前業界也多在6萬到10萬之間,讓許多孕婦望而卻步,因此他認為,過去臍帶血儲存業只是僅僅透過冷凍技術保存的「冷凍業」,但是政府即將開放細胞療法,因此宣昶有希望將臍帶血儲存業正式轉型為「醫療業」。

對於宣捷的規劃,宣昶有指出,接下來將繼續提升公司營運,衝高業績,還要提高臍帶血儲存與應用市場的普及化,目標要讓全國的新生兒臍帶血儲存率達到2成以上,比現有的儲存率翻倍,簡單來說,就是要將臍帶血市場把餅做大,力拚宣捷能夠坐上台灣臍帶血儲存業的龍頭寶座。

宣昶有表示,細胞療法開放後,有助於產業提升,宣捷有能力和責任,必須讓市場儲存價格重新洗牌,讓臍帶血儲存更加普及,為新生兒的健康盡一份力。

【科技大老生技夢】宣捷燒光10億元 宣明智轉戰生技拼掛牌

聯電榮譽副董事長宣明智2015年退休後,轉換跑道到生技領域,燒掉10億元後,宣捷幹細胞將轉虧為盈,並計畫明年掛牌。

「一個月前,我第一次買敬老票,說起來很不好意思,我應該買全票對台灣經濟多一點貢獻。」今年65歲的宣明智笑著說,兩年前淡出聯電集團,宣明智並未過著閒雲野鶴的退休生活,反而投入全新的生技領域。

「宣捷幹細胞生技現在已經跨越損益平衡點的門檻,預計第三季將辦理公開發行,今年全年可以獲利!」宣捷董事長宣明智開心地說,「在公開發行完成後,明年宣捷就要掛牌了。」

4年前,宣明智準備了10億元進軍生技產業,由於宣捷在研發以及設備投入相當積極,現在10億元幾乎已經燒完了,所幸,宣捷幹細胞已經開始獲利,日前宣明智也號召朋友一起再投入6億元的資金,宣捷生技的新藥預計年底就可進入臨床一期試驗階段。

「我們的特色就是結合幹細胞儲存和新藥研發,幹細胞在宣捷儲存後是有價值的,很多醫生認同我們的營運模式,現在他們都是宣捷的股東。」宣明智信心滿滿地說,宣捷的股東結構當中,醫生就占了25%(宣明智占股權比重達4成)。

宣捷總經理宣昶有(宣明智兒子)透露,以前宣明智在半導體業打轉,現在進入生技領域,「他覺得這是可以做10年、20年的產業,是新時代的趨勢,所以很有興趣,由其在今年初確定這是可以獲利的以後,每個禮拜都進來公司開兩次會,親自督軍。」

成立於2011年的宣捷生技最早投入間質幹細胞的分離、純化、特徵研究以及製程開發,由於幹細胞新藥的開發曠日廢時,投資金額也相當龐大,宣明智認為結合幹細胞儲存和新藥研發的模式,可以先藉由幹細胞儲存獲利,再支援幹細胞新藥研發的方法,因此,2013年透過換股方式,併購大展幹細胞生技公司,改名為宣捷幹細胞生技。

也就是說,宣明智的生技部局分為兩個部分,資本額5億元的宣捷幹細胞生技主要負責幹細胞儲存,也就是類似於訊聯和生寶等幹細胞、臍帶血儲存公司,只要規模經濟夠大,就能賺取一定的獲利,由於宣捷幹細胞打著宣明智的名號,加上售價略低於同業的方式競爭,近年來佔有率迅速拓展,單月營收從2百多萬元成長到今年已經達到2千8百萬元的規模,順利跨越獲利的門檻。

幹細胞治療再生研討 發表新臨床應用

「一個月前,我第一次買敬老票,說起來很不好意思,我應該買全票對台灣經濟多一點貢獻。」今年65歲的宣明智笑著說,兩年前淡出聯電集團,宣明智並未過著閒雲野鶴的退休生活,反而投入全新的生技領域。

「宣捷幹細胞生技現在已經跨越損益平衡點的門檻,預計第三季將辦理公開發行,今年全年可以獲利!」宣捷董事長宣明智開心地說,「在公開發行完成後,明年宣捷就要掛牌了。」

4年前,宣明智準備了10億元進軍生技產業,由於宣捷在研發以及設備投入相當積極,現在10億元幾乎已經燒完了,所幸,宣捷幹細胞已經開始獲利,日前宣明智也號召朋友一起再投入6億元的資金,宣捷生技的新藥預計年底就可進入臨床一期試驗階段。

「我們的特色就是結合幹細胞儲存和新藥研發,幹細胞在宣捷儲存後是有價值的,很多醫生認同我們的營運模式,現在他們都是宣捷的股東。」宣明智信心滿滿地說,宣捷的股東結構當中,醫生就占了25%(宣明智占股權比重達4成)。

宣捷總經理宣昶有(宣明智兒子)透露,以前宣明智在半導體業打轉,現在進入生技領域,「他覺得這是可以做10年、20年的產業,是新時代的趨勢,所以很有興趣,由其在今年初確定這是可以獲利的以後,每個禮拜都進來公司開兩次會,親自督軍。」

成立於2011年的宣捷生技最早投入間質幹細胞的分離、純化、特徵研究以及製程開發,由於幹細胞新藥的開發曠日廢時,投資金額也相當龐大,宣明智認為結合幹細胞儲存和新藥研發的模式,可以先藉由幹細胞儲存獲利,再支援幹細胞新藥研發的方法,因此,2013年透過換股方式,併購大展幹細胞生技公司,改名為宣捷幹細胞生技。

也就是說,宣明智的生技部局分為兩個部分,資本額5億元的宣捷幹細胞生技主要負責幹細胞儲存,也就是類似於訊聯和生寶等幹細胞、臍帶血儲存公司,只要規模經濟夠大,就能賺取一定的獲利,由於宣捷幹細胞打著宣明智的名號,加上售價略低於同業的方式競爭,近年來佔有率迅速拓展,單月營收從2百多萬元成長到今年已經達到2千8百萬元的規模,順利跨越獲利的門檻。

生物技術開發中心ITIS計畫、宣捷生技、宣捷幹細胞生技日前合辦「幹細胞治療再生新契機」研討會,議題從幹細胞發展與應用,到間葉幹細胞用於治療神經損傷及肺發育不良等最新臨床應用成果,同時從國際專利布局了解幹細胞研究的技術及市場現況與相關影響。

研討會由生技中心執行長甘良生博士、宣捷生技總經理宣昶有揭幕。生技中心副主任寇怡衡博士表示,根據研究報告全球幹細胞市場近年的複合年成長率達24.1%,2018年市場將超過1,100億美元,主要國家幹細胞產品在再生醫療應用上。

他指出,全球幹細胞市場成長以亞太地區居冠,雖然法規及應用安全性會是一大挑戰,但幹細胞產品未來仍具有極大的發展潛力。

奇美醫院張菁萍研究員說明,人類胎盤來源的間葉幹細胞可以顯著減輕腦損傷大鼠的腦挫傷和神經運動缺陷,同時通過分泌寬範圍的可溶性因子來發揮多效性治療效果,如抑制神經元凋亡和激活神經再生。

北醫大主任陳中明表示,呼吸窘迫症候群是導致早產兒罹患支氣管肺發育不良和死亡的主要原因,由動物實驗了解,新生仔鼠由氣管內給予人類間葉幹細胞,可改善仔鼠實驗性支氣管肺發育不良及肺動脈高壓。

宣捷生技執行長林衛理則分享幹細胞新藥研發至臨床應用各階段的研發重點與挑戰。

 

 

宣捷幹細胞 台中母嬰展推優惠
愛搞笑搗蛋的恐龍哥竟出沒在「台中朝馬嬰兒與孕媽咪用品展」,和其他參加婦幼展的準爸媽一樣,攜伴逛著攤位,搖頭晃腦的模樣十分可愛,在展場中相當吸睛。

恐龍哥和恐龍妹走到宣捷幹細胞生技的攤位,連「恐龍」都知道儲存幹細胞的重要性!最後恐龍哥來到攤位展版前面,與一對夫妻和他們的小寶貝開心地合照,並贈送禮物給他們。原來,恐龍哥是受到宣捷幹細胞生技的邀請,特別來到婦幼展現場見證每一位宣捷寶寶的幸福模樣。恐龍哥也不忘使出它的搞笑本事,將歡樂帶給寶寶和爸媽們,祝福寶寶能健康快樂的長大。

台中朝馬嬰兒與孕媽咪用品展於2016年9月2日至9月5日在台中朝馬展覽館盛大舉行。宣捷幹細胞生技不僅祭出「現場簽約優惠專案」,更推出「存戶回饋」活動,邀請台中、彰化、南投的存戶在展覽期間來到宣捷攤位上與恐龍哥、恐龍妹拍照,上傳到臉書,就可獲得多樣精緻實用好禮。喜歡恐龍哥的朋友們,歡迎來到宣捷幹細胞的攤位與恐龍哥同樂,現場玩遊戲、填問卷也有好禮等你拿喔!

間質幹細胞研究 大突破

宣捷研究團隊長期研究「間質幹細胞」,發現具有辨識間質幹細胞的新生物標誌「人類肝源促紅素A2型受體」(EphA2),可作為更精確的間質幹細胞鑑別標準。這項重要的研究成果為國際幹細胞研究帶來重大突破,同時宣捷生技將利用EphA2鑑別技術開發出高純度、高品質的幹細胞新藥,未來價值百億美元。

  由於間質幹細胞醫療應用廣泛,成為再生醫學領域中細胞治療的新興趨勢。目前對於間質幹細胞特性的定義尚未有一致的標準,各研發單位只能依據ISCT(國際細胞治療協會)2006年所發表的間質幹細胞最基本定義作為鑑別標準。宣捷研究團隊發現,從多種來源分離、培養後的間質幹細胞,經常混雜著纖維母細胞。然而纖維母細胞與間質幹細胞不僅外觀極為相似,還具有相似的表面標誌,以至於ISCT的間質幹細胞鑑別標準無法發揮辨識作用,導致纖維母細胞排除不易,影響間質幹細胞的純度與品質。

  因此,宣捷研究團隊長期追蹤分析胎盤、臍帶間質幹細胞,與纖維母細胞做系統性的比對,發現間質幹細胞在培養初期便開始高度表達EphA2,而纖維母細胞則明顯缺乏此蛋白分子。EphA2很適合作為間質幹細胞的特殊生物標誌,彌補ISCT間質幹細胞辨識標準的不足。

  宣捷在此重大發現後三個月,英國曼徹斯特大學在國際期刊上也發表了相似結果。不過宣捷研發團隊更進一步透過體外實驗分析,發現EphA2是間質幹細胞調節免疫反應能力的關鍵分子,可見宣捷研究速度不僅領先國際學研界,實力更是超越國際水準。近50年來,間質幹細胞相關研究已相當透徹,宣捷研究團隊仍從中挖掘出間質幹細胞獨特的發現與應用,並在全世界的競爭之下搶先申請專利。

  宣捷研發團隊發現新的幹細胞生物標誌EphA2,未來將發展成幹細胞新藥產品製程的品質監控標準,更精確地鑑別間質幹細胞與纖維母細胞,且宣捷擁有全球專利權,不需委外進行間質幹細胞檢測。

  近日,美國研究製藥工業協會(PhRMA)公布了一則調查報告,報告中指出處於臨床階段的藥物僅有12%的藥物最終會被美國食品藥物管理局(FDA)所批准,其餘大部分的藥物在經過嚴格的篩選和臨床研究後最終遭遇失敗。由此可知,是否分離篩選出高品質的胎盤間質幹細胞,將是新藥通過臨床試驗的重要關鍵。

  據估算,全球大型藥企每年用於開發新藥的研發支出約500億美元,而一個成功上市的藥物的平均投入須18億美金支出。由於開發時程太長,再加上投資成本過高,讓生技醫藥產業門檻一直居高不下,也侷限了產業發展的希望。

  宣捷發現幹細胞的新生物標誌EphA2,提昇了幹細胞新藥的品質,同時在近期內將申請幹細胞新藥進入人體臨床試驗階段(IND)。一般而言,國際藥廠進行幹細胞新藥開發,由篩選到其最終上市,至少要經歷十年的時間,然而,宣捷憑藉著新穎的研發策略,將幹細胞新藥開發時程縮短至三分之一的時間,成功指日可待。

宣明智大陸生技布局 傳捷報

以後發先至躋身生技A咖的宣明智,積極搶食大陸生技大餅!繼轉投資的互貴興業建構兩岸搭橋平台後,宣捷集團則再取得大陸「外商幹細胞組織庫儲存執照」,今年將分別在瀋陽、北京、上海建置儲存庫;而位於大陸吉林興建的膠囊廠,年底也正式投產,年產能為100-150億顆膠囊。

除此之外,宣明智表示,除了前進大陸,台灣的生技投資也持續加碼;營運呈現三級跳的宣捷幹細胞,今年將在南部興建儲存庫;而交大天使基金、互貴興業也繼續投資新創公司。

宣捷總經理宣昶有表示,總計今年兩岸的投資金額將由20億元起跳,在不斷擴大投資領域和陸續展現效益中,宣捷集團已經「很不一樣了」!

生技投資火力全開的宣明智,目前跨足的領域廣泛,從新藥、幹細胞、膠囊、兩岸搭橋平台到創新醫材,已是全方位的投資,且速度也「很快」!

最受矚目的是結合中科生物工程、長春和通化等當地知名商業人士合資在素有「藥都」的吉林通化創立通化聯合膠囊公司,宣捷集團投資3億台幣,持股三分之一。

宣明智表示,2014年中國發生9千萬顆毒膠囊事件,也讓膠囊產業潛力雄厚,而通化聯合膠囊廠佔地128畝,將興座3座新廠,第一期工程預計建置22-32條產線,年產約100-150億顆膠囊,就近供應當地需求,預計年底試產。

另外,該集團著墨甚久的細胞儲存,則是在兩岸大張旗鼓。

宣明智表示,宣捷幹細胞是在2013年收購大展臍帶血銀行後更名,營運項目已由原本臍帶血擴大至孕婦的非侵入式基因檢測、羊水晶片檢測、胚胎著床前染色體篩檢到嬰兒出生後的幹細胞儲存等,由於其價值和應用性更高,目前市佔率已居冠,在現有儲存庫不敷使用下,預計今年將在南部興建儲存庫。

宣昶有指出,宣捷幹細胞已單月損平,今年有機會獲利;大陸布局方面更因去年底取得大陸「外商幹細胞組織庫儲存執照」,成為首家台灣在大陸幹細胞儲存公司,預計今年斥資3億人民幣在瀋陽、北京、上海建置儲存庫。

宣捷幹細胞拓展儲存業務 瞄準大陸市場

台商將首次前進大陸設立幹細胞儲存據點。宣捷幹細胞生技公司正向大陸食品藥物監管總局(CFDA)洽詢申請幹細胞儲存執照事宜,公司董事長、聯電榮譽副董事長宣明智表示,目前申辦進度處於接洽階段,將在適當時機提出申請。他說,大陸幹細胞儲存業務屬於特許項目,過去未曾有台灣生技業者取得執照,若宣捷幹細胞順利通過申請,將成台灣首例。該公司正積極整合幹細胞儲存與新藥研發工程,以專注「幹細胞生技」的運用與商機。

宣捷幹細胞成立於2001年,後來併購大展幹細胞公司,接續發展幹細胞儲存與新藥開發工作。公司主要從事的業務為「臍帶血幹細胞儲存」及「幹細胞新藥研發」,並設有臨床細胞醫療工程中心,目前皆已符合衛生署相關規範(GTP)標準。

公司指出,隨著年齡結構的改變,老年人增加與少子化現象,幹細胞移植是目前對於白血病、淋巴瘤、再生不良性貧血、骨髓造血不良症候群以及多發性骨髓瘤的重要治療方式。宣明智表示,當人體新細胞的增生率低於細胞的死亡率時,人體便會開始老化,抵抗力下降,自我再生能力也會漸漸的衰退,因此在健康時及早將年輕的細胞儲存,如同先儲存了未來的健康與生命。

目前宣捷幹細胞已擁有10年的細胞儲存技術,並自建儲存庫,利用幹細胞擴增技術,達到幹細胞數量增生,同時透過「流式細胞儀」的技術消滅細胞增生時產生的壞細胞。目前公司技術對幹細胞純化,已可擴增5千萬至1億顆幹細胞,技術上領先國內其他業者。

宣捷幹細胞定位為國際級幹細胞銀行,對幹細胞儲存技術及環境的要求極為嚴苛。除依據國際ISO生物測試領域實驗室認證規範,以及行政院衛生署人體細胞組織優良操作規範(GTP)制定與規劃實驗室品質系統外,更朝向美國食品藥品監督管理局(FDA)製藥高規格標準儲存,以確保顧客幹細胞儲存與檢測的品質。

宣捷幹細胞表示,公司致力於再生醫學領域,結合間質幹細胞的研發,包含幹細胞擴增技術、幹細胞特性分析、細胞代謝產物分析、基因型分析、蛋白質分析、免疫調節分析等等;並利用胎盤、臍帶間質幹細胞於抗老化研究與皮膚再生、組織修復、新陳代謝等臨床試驗,將幹細胞的應用朝向全方位的發展。

 

幹細胞夯 林義守、宣明智結盟 合資百億元 建造台灣最大幹細胞儲 

國內生醫產業再添聯盟新團隊!由宣明智主導的宣捷生技和林義守領軍的義(聯)集團,訂明(27)日宣佈結盟跨足目前正夯的幹細胞領域。宣捷總經理宣昶有表示,該投資案規模達百億元,預計2年內會有2個幹細胞藥品進入人體臨床,並建造台灣最大的幹細胞儲存中心。 

  此樁將改寫國內最大生醫產業的投資案,27日由宣明智和林義守簽署合作意向書,宣捷不僅正式進駐義大癌治療醫院、成立核心實驗室、建造台灣最大的幹細胞儲存中心,雙方並聯手建立合乎符合GMP法規的幹細胞平台和臨床中心。 

  此外,宣捷、義(聯)集團和交通大學三方也要簽署合組團隊意向書。 

  宣昶有表示,義(聯)集團有義大教學醫院,目前正興建亞洲最大的癌症醫院,加上義守大學,將可提供完整的軟硬體環境。而交大有科研創新技術,宣捷則具備幹細胞技術和幹細胞原料來源,此三方結盟,合組的戰略團隊,將可進行人才的培訓和資源的整合,搶攻細胞治療和再生醫學的龐大商機。 

  為了厚實雙方的結盟,由宣明智、聯電集團和科技業大老合資成立的宣捷生技,已訂於3月15日辦理增資,此次預計募資20億元、每股以25元溢價發行,義(聯)集團董事長林義守也將參與入股。據了解,林義守家族的持股將由原本其子林宗慶持有的10%,增至19%,與宣明智持股20%相當,成為最大股東之一。 

  由於宣捷研發的幹細胞醫療應用是以胎盤為主要來源,為充分掌握資源,宣明智父子去年已收購大展臍帶血銀行,並更名為宣捷幹細胞 生技公司,鎖定金字塔頂端的消費族群,目標是2年內躋身前三大幹細胞儲存銀行。 

  宣昶有表示,去年已投入近2億元挖到幹細胞產業的源頭,也解決了排斥問題。由於幹細胞具有修復、再生與抗衰老的功能,先進國家目前也正積極投入幹細胞的醫療應用。而宣捷、義大的結盟研發的方向,主要是將幹細胞變成治療疾病的藥物,透過靜脈注射的方式,將藥物注入人體而發揮治療的效果,目前已鎖定2個藥品研發中,預計 2年內進入人體臨床。

  

 

與我聯繫

詢問宣捷幹細胞股價或交易問題,可以直接加LINE聯繫或來電

 

加入好友

未上市股票交流,點擊此圖就可加入好友

 

LINE   ID是 dawang1688 歡迎加入好友討論

 0922-966-059  張先生<-手機點我即可撥號

熱門連結

台灣粒線體應用技術股價多少??有機會興櫃掛牌上市嗎??

賽亞基因科技股價多少??有機會興櫃掛牌上市嗎??

國璽幹細胞應用技術股價多少??有機會興櫃掛牌上市嗎??

潤雅生技股價多少??有機會興櫃掛牌上市嗎??

信東生技股價多少??有機會興櫃掛牌上市嗎??

星歐光學股價多少??有機會興櫃掛牌上市嗎??

華聯生物科技股價多少??有機會興櫃掛牌上市嗎??

常見Q&A

宣捷幹細胞股價行情?

未上市價格波動是依據買賣人氣變化而決定,網路上有許多網站都有呈現個股的買價及賣價,本站也有提供股價參考從這些資訊可以得到一定的宣捷幹細胞股價行情參考,想要買進或出售手上的股票,歡迎直接聯繫,協議雙方彼此同意的價格交易。

宣捷幹細胞股票交易?

宣捷幹細胞是未上市股票不能在集中市場交易,所以無法透過證券商系統進行買賣,也因為證交法規定,不能委託他人買賣,所以想要買賣都是透過私人間直接交易,只要雙方協議好價位,就可以約定辦理過戶事宜,想要買賣都可以直接與我聯繫,我們雙方討論好價格,就可以進行交易。

 

    未上市張先生 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()