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公司簡介

聯亞生技開發股份有限公司(United Biomedical, Inc.,Asia)為美國聯合生物醫學公司(United Biomedical,Inc.,UBI,於1998年10月1日在台灣成立之生物製藥公司。作為UBI集團在亞太地區之營運中心,從事研發、製造及銷售人用與動物用之免疫治療、疫苗及檢驗試劑等創新生物製品。

聯亞成立至今,不僅強化了UBI特有專利「UBITh功能性抗原學」技術平台、研發多個具科學及市場爆炸性的創新胜肽疫苗,包括老年癡呆症治療性疫苗、愛滋病治療性疫苗,並且建立「蛋白質/單株抗體生物藥品」開發與生產技術平台,進行系列高市場潛力之蛋白質藥品開發,目前開發中產品包括創新型蛋白質藥品,例如dB4C7 mAb、干擾素-α8 (IFN-α8),以及生物相似性藥品,例如紅血球生成素 ( EPO)、顆粒群落刺激因子 (G-CSF)、抗腫瘤壞死因子單株抗體、干擾素β (IFN-β)、抗乳癌單株抗體、抗淋巴癌單株抗體、抗大腸直腸癌單株抗體等。

聯亞分別於1999及2001年併購羅氏(Roche) 及葛蘭素台灣(GSK, Taiwan) cGMP藥廠,利用此設施發展特殊針劑學名藥,並於2003-2006投資建立一座cGMP「蛋白質/單株抗體生物藥品先導工廠」,以生產臨床試驗用之蛋白質藥品,此三大核心生產設施為聯亞開發化學製藥及生物製藥之重要基磐。

除了接受各大國際藥廠之藥品與營養保健食品委託代工製造外,目前在創新產品開發上之成績包括:第一類獸藥「口蹄疫合成肽疫苗」於2007年取得中國藥證,正式於中國上市與銷售, 2008年10月取得經濟部「生技新藥產業發展條例」生技新藥公司之資格認定,成為我國唯一同時獲得人用及動物用藥認定的生技新藥公司。「阿茲海默症治療性疫苗」於2008年獲衛生署核准進行第一期人體臨床試驗,「治療愛滋病病毒血症單株抗體dB4 mAb」正在申請第一期人體臨床試驗,「紅血球生成素生物相似性藥品」已完成產程開發,即將進行前臨床試驗。

 

公司基本資料

   

統一編號

 

84299742

   

公司狀況

 

核准設立   

   

股權狀況

 

僑外資

   

公司名稱

 

聯亞生技開發股份有限公司 

   

資本總額(元)

 

1,078,000,000

   

實收資本額(元)

 

848,000,000

   

代表人姓名

 

王長怡

   

公司所在地

 

新竹縣湖口鄉光復北路45號    

   

登記機關

 

經濟部商業司

   

核准設立日期

 

082年07月22日

   

最後核准變更日期

 

102年11月18日

   

所營事業資料

 

 

CF01011  醫療器材設備製造業

 

C802041  西藥製造業

 

C802060  動物用藥製造業

 

F107070  動物用藥品批發業

 

F108021  西藥批發業

 

F108031  醫療器材批發業

 

F108040  化妝品批發業

 

F208021  西藥零售業

 

F208031  醫療器材零售業

 

F208040  化妝品零售業

 

F208050  乙類成藥零售業

 

F401010  國際貿易業

 

C110010  飲料製造業

 

C199990  雜項食品製造業

 

C802100  化妝品製造業

 

F203010  食品、飲料零售業

 

F102160  輔助食品批發業

 

C802051  中藥製造業

 

G801010  倉儲業

 

IZ06010  理貨包裝業

 

IG01010  生物技術服務業

 

ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

公司新聞

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聯亞生技四路並進 攻堅新冠肺炎病毒帶來的災難

UBI 集團聯亞藥(6562)營運長彭文君博士今(19)日表示,新冠肺炎(COVID-19)疫情自去年底爆發以來,UBI 集團即啟動研發能量,四路並進展開:診斷試劑、二款疫苗,及蛋白質藥物的開發作業。其中,以合成肽為抗原的病毒抗體診斷試劑,已於2月開發完成,並於3月16日取得美國FDA緊急使用銷售許可上市。

聯亞生技竹北生醫園區分公司執行長林淑菁博士、聯亞藥營運長彭文君博士,今天出席竹科管理局記者會,說明UBI 集團採四路並進模式, 為攻堅新冠肺炎病毒帶來的災難,相關的研發進度與成果。

新冠肺炎疫情情勢愈益嚴峻,疫情仍正加速在全球升溫,為了這場與新冠肺炎病毒的超級戰役,UBI集團董事長暨科學長王長怡博士與團隊投入對2019-nCoV病毒的抗體診斷試劑及對抗COVID-19的疫苗與治療藥物設計,運用其在功能性抗原學逾30年的研究與商業化經驗,以及在重組蛋白藥物領域的20年產業經驗,展開一系列的產品開發計畫。

首先,以合成肽為抗原的病毒抗體診斷試劑,是在UBI集團的「合成肽病毒抗體檢測試劑」技術平台的基礎上,由團隊此次快速設計出的新冠病毒(SARS-CoV2)抗體血液檢測試劑已與國際合作夥伴進行大規模測試、驗證其高專一性,於3月16日向美國FDA提交緊急使用前授權申請案(Pre-Emergency Use Authorization),並將在台灣與大陸多城市作流行病調研的各種測試。

其次,投入高精準設計型疫苗開發,UBI集團全球獨家的專利技術平台UBITh® 也可應用在合成肽疫苗的設計。UBI團隊設計出標靶在S蛋白RBD 「尖端」的新冠肺炎疫苗,3月中起即可陸續取得免疫血清,進行與新冠病毒的中和(Neutralization)測試。此精準設計(包括B細胞表位、毒殺T細胞表位及輔助T細胞表位)的疫苗開發計畫,正準備與相關病毒學實驗室進行測試。待時機成熟便立即申請I / II期臨床試驗。

再者,研發亞單位疫苗(subunit vaccine)。聯生藥(台灣)和聯亞藥(上海和揚州)由彭文君博士與王長怡博士主導帶領的團隊,正開發以CHO細胞來表達2019-nCoV S蛋白RBD-scFc融合蛋白作為亞單位疫苗的備用疫苗。

最後,治療2019-nCoV病毒的蛋白質藥物, 由彭文君博士團隊進行以CHO細胞來表達長效型 ACE2-scFc蛋白,以作為新冠肺炎的抗病毒療法,替代取自感染後康復的患者體內之中和性抗體療法。

新冠病毒乃是透過結合ACE2受體進入宿主細胞內,UBI集團團隊開發的ACE2-scFc蛋白可競爭性抑制新冠病毒進入宿主細胞。該產品的最大優點是,儘管病毒發生突變,也不影響該蛋白質對於病毒的阻礙進入作用,對於受病毒感染病患之療效將比中和性抗體好且半衰期長。

UBI團隊已於二個月內完成以SARS-CoV2病毒與其受體ACE2有關的生物資訊為主而設計的抗體診斷試劑、疫苗及治療藥物系列產品與其製造程序細節的廣泛專利申請。

聯亞生技 藥進大中華醫療經濟圈

1998年美商聯合生物醫學公司(United Biomedical, Inc., UBI)在台成立聯亞生技開發股份有限公司,為了加速開發與商業化,相繼成立各自專注於不同領域的子公司聯合生物製藥與聯亞藥業。集團布局於美、中、台,以創新生物藥為開發重心,涵蓋治療型疫苗、單株抗體及蛋白質藥,建立完整上中下游的生物藥開發能力,開發中的創新生物藥近20餘項,其中有5項已分別進入臨床試驗三期、二期及一期。

中國醫藥市場成長快速,已躍居全球第二大市場,而生物藥市場更是進入高度成長。其中有蛋白質藥、抗體及治療性疫苗,在未來都有很高的成長力道。除了市場成長快速外,中國透過人才、政策與資金三方面全力發展生物技術相關產業。從市場成長、資金與政策支持力道以及追求創新品質等有利因素,中國市場非常適合創新生技產業作為前進國際的試煉市場。

UBI/聯亞集團擁有三個專利技術平台,包括UBITh設計型疫苗、抗體去藻醣技術及長效蛋白質藥技術,專利超過367項,開發的產品著重在感染病、癌症、免疫失調症以及腦神經退化性等重大疾病領域。這些技術及產品能滿足中國市場對創新的渴望。最近中國5大法規變革,包括加快創新藥品審批、醫藥法規與國際接軌(ICH)、承認海外前臨床與臨床數據、藥品、上市許可持有人制度及生物藥委託生產等變革,使UBI/聯亞集團在新藥開發上更具分工上的優勢,憑藉台灣國際認可醫療與臨床試驗品質,讓集團可在台灣快速進行人體概念性驗證試驗(POC),利用這些數據快速展開亞洲樞紐性,先行於亞洲重要國家上市,同時奠定於歐美進行Phase II/III試驗基礎。此策略已有效加速產品上市及降低成本,成功運用在集團的UBITh口蹄疫疫苗、抗愛滋病治療性單株抗體(UB-421)、紅血球生成素(UB-851)及阿茲海默症治療性疫苗(UB-311)等創新產品。

其中,UBITh口蹄疫疫苗上市10年以來,已銷售超過30億劑,UB-421已進入亞洲三期臨床試驗,UB-851三期臨床試驗中,UB-311即將完成於台灣的二A期臨床試驗並開展美國二B期臨床試驗。

中國市場於未來5年將進入新的轉折點,水位急速上升中,UBI/聯亞集團已跟上這波漲勢,憑藉著集團整體創新能量、品質系統、國際臨床策略、策略合作夥伴及國際資本市場能量,靈活運用美中台資源,發揮新藥開發最大效益,發展造福人類的重要創新生物藥。

技轉合作獎 國衛院兩技術奪金、銀獎

2017臺北生技獎6月30日舉行頒獎典禮,國家衛生研究院三項成果入圍「技轉合作獎」,其中癌症治療之新穎小分子胺抗癌藥物傳輸系統、創新多價型嬰幼兒手足口病疫苗分獲金獎和銀獎,另一項於腫瘤細胞活化的鉑金藥物也取得優等獎,成為這屆競賽的大贏家,也是學研落實產業化的最佳典範。

金獎標的癌症治療之新穎小分子胺抗癌藥物傳輸系統,是國衛院生技與藥物研究所抗癌藥物傳輸系統研究團隊利用小分子胺化合物取代抗體的角色,開發新一代標靶式抗腫瘤藥物,能有效地攜帶連結之藥物至腫瘤細胞,提升療效並降低副作用。研發成果順利以產學合作及技術移轉方式由泰緯生命科技公司承接運用與發展,落實學研成果產業化。

國家衛生研究院感染症與疫苗研究所周彥宏副研究員團隊研發利用黏膜性載體(腺病毒載體Ad),攜帶並驅動腸病毒類病毒顆粒的基因構築成Ad-VLP疫苗,經動物實驗發現可做為預防腸病毒及克沙奇病毒感染的多價型疫苗,並成功技轉聯亞生技公司,由聯亞生技進行後續開發。藉由技術建立合作模式可加速產品開發上市時程,適用於具有高度時效要求的新興傳染病疫苗研發。

醫奈所副研究員林淑宜與團隊研發的「於腫瘤細胞活化的鉑金藥物」,可避免引發全身性的毒性,不易產生抗藥性。研究成果順利技轉霍普金生醫,接手推動各項臨床前試驗研究工作,預期將有機會優先應用於「三陰性乳癌」、「肺腺癌」和「卵巢癌」等疾病治療。

聯亞生醫、長庚大學 產學合作

聯亞生醫集團董事長王長怡表示,台灣生醫產業5年內將大爆發!因生技業優勢是多元化,因此可促進各領域人才發揮,該集團在平台技術建構逐步完整下,將會像火車一樣,只要到了第一站,往後就會一站、一站達標。

王長怡說,聯亞集團今年將申請7個全球性專利,旗下聯生藥握有三個抗體新藥,將搶攻全球350億美元市場。進度最快的愛滋病單抗新藥,目標鎖定一線用藥,目前已進入二期臨床試驗;而過敏性新藥今年已進入靈長類實驗,正力拚明年下半年進行人體臨床。

至於可望於年底登錄興櫃的聯亞生技,開發的生物相似藥─紅血球生成素(Erythropoietin,簡稱EPO),已在台灣進行三期臨床,EPO儘管專利已過期,目前市場規模還有40億美元,因此,該藥未來也將進軍美國市場。

為厚植生醫人才,聯亞生醫昨也與長庚大學舉行產學合作簽約儀式,聯亞集團各子公司將提供長庚大學學生實習機會,使學生能及早了解生技產業界所需人才應具備的能力。

 

聯合生物新廠明年完工 將成全台最大蛋白質藥廠

  由聯亞生技與台塑生醫合資成立的聯合生物製藥,專注於單株抗體藥品開發,將於近期進駐竹北生醫園區,並於目前湖口基地投資建造兩線(可擴成四線))2,000公升級的單株抗體藥品製造廠,預計於明(2015)年底完工,將成為全台規模最大之蛋白質藥廠。
 

聯亞生技旗下有六大事業群,2013年4月完成第一個事業群的分割,與長期合作夥伴萬菱藥品與瑩碩醫藥合資成立特殊學名藥廠-歐帕醫藥,因該部分非屬聯亞的核心事業,聯亞持股三成、位居第二大股東。2013年10月則正式將經營多年的單株抗體藥品事業部切割成立聯合生物製藥全資子公司,並隨即獲得台塑集團的台塑生醫新台幣8億元投資入股,取得 25% 股權。

 

聯亞生技執行副總林淑菁博士是協助催生聯合生物製藥公司成立以及策略聯盟的重要舵手,林博士於1999年由中研院博士後研究加入聯亞,14年來經由發展愛滋病治療性單株抗體UB-421,由抗體擬人化、實驗室製程開發、分析方法建立、工業製程建立、GMP 先導工廠建立、前臨床靈長動物試驗到人體臨床試驗等過程,協助聯亞建立了單株抗體/蛋白質藥品所需的全系列技術平台,為聯亞開發出十餘項高市場潛力之單株抗體與新代蛋白質藥品線。

 

聯亞生技表示,除上述兩家已分割成立的事業群外,其他尚有創新阿茲海默症治療系合成胜肽疫苗與相關神經退化疾病產品線、創新動物疫苗事業、非單株抗體蛋白質藥品及醫療器材等四大事業群,預計今年還會有創新阿茲海默症治療系合成胜肽疫苗與相關神經退化疾病產品線、創新動物疫苗事業完成分割,三年內將完成六大事業群的分割上市。

 

聯亞攜手台塑生醫成立聯合生物製藥 11月登興櫃 明年IPO

 

聯亞生技與台塑生醫宣布,合資成立單株抗體開發公司聯合生物製藥,預計台塑集團將取得25%股權;聯亞生技董事長王長怡表示,未來3年6大事業群完成切割上市,5年內希望有一個全新藥品問世,今年6、7月公開發行,11月登錄興櫃,明年10月上市櫃IPO。

 

聯亞生技成立於1998年,創辦人暨董事長王長怡1985年在美國創立美國聯合生物醫學(UBI),1996-1998年應前經濟部長尹啟銘邀請,回來與政府合資設立聯亞生技,目前聯亞生技的股東包括UBI6成,國發基金、台糖及耀華玻璃等持股4成。

王長怡也表示,聯亞生技旗下有6大事業群,2013年4月完成第一個事業群的分割,與長期合作夥伴萬菱藥品與瑩碩醫藥合資成立特殊學名藥廠-歐帕醫藥(AUPA),因該部分非屬聯亞的核心事業,聯亞持股3成、位居第2大股東。

 

聯合生物製藥將專攻單株抗體開發,聯亞則持股75%,目前旗下7項產品都有進度,近期也在湖口基地投資建造兩線2千公升級的單株抗體藥品製造廠,預計2015年底完工,王長怡說,聯合生物製藥將在今年6、7月公開發行,11月登錄興櫃,明年10月上市櫃。

 

王長怡表示,除2家已分割成立的事業群外,其他包括創新阿茲海默症治療系合成胜肽疫苗與相關神經退化疾病產品線、創新動物疫苗事業、非單株抗體蛋白質藥品及醫療器材等4大事業群,未來將在產品具深度及尋求有互補的策略夥伴後,切割出去,預計今年還會有創新阿茲海默症治療系合成胜肽疫苗與相關神經退化疾病產品線、創新動物疫苗事業完成分割,3年內將完成6大事業群的分割上市。

  

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