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公司簡介
景凱生物科技股份有限公司為一新藥研發型公司,在「開發新醫藥、建立開發人才新平台、創造理想新世界」的經營理念下,以研發臨床疾病未滿足 (unmet medical need) 之治療藥物、以及有利基可切入市場之藥物標的,並以產生有智財權的產品為重點。成立之初,為美國Jenken Biosciences於台灣設立的子公司,目前已發展成為獨立的股份有限公司。
本公司的發展策略,自老藥新用研發為起點,逐步建立新藥開發的產品線,目前產品開發聚焦於治療慢性發炎相關疾病,包括:因C型或B型肝炎病毒感染、或脂肪性肝病而引起的肝發炎、肝纖維化、肝硬化和炎症性腸病 (Crohn's disease克隆氏症)。公司創新的技術聚焦於開發TLR4拮抗劑,在肝病應用屬於新類藥物技術(First-in-class),為缺乏藥物的疾病領域提供一個新產品,市場開發期競爭力強,其中JKB-122、JKB-121是已上市藥(原用途為解毒癮劑),法規上可適用FDA的505(b)(2)的開發途徑,相對於新化合物,有減少臨床安全性試驗的優勢,所以有臨床開發經費較低、安全性風險低、取得上市核准時間較短等長處。
長期發展則以經營創新醫藥開發為目標,研發至早期臨床驗證療效,並尋求與國內外藥廠合作,提升研發能量,成為永續經營的國際性新藥開發公司;同時與國內外藥品製造業合作,結合產業鏈下游經驗,帶動生技產業邁向全球新藥供應的藍海。

公司基本資料

統一編號 53394159 
公司狀況 核准設立  
股權狀況 僑外資
公司名稱 景凱生物科技股份有限公司 (出進口廠商英文名稱:TAIWANJ PHARMACEUTICALS, CO., LTD.) 
102年10月21日 發文號1023397536變更名稱 (前名稱:台灣景凱生物科技股份有限公司)
章程所訂外文公司名稱  
資本總額(元) 1,000,000,000
實收資本額(元) 751,380,000
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 75,138,000
代表人姓名 石英珠
公司所在地 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段2號D207室 
登記機關 科技部新竹科學園區管理局
核准設立日期 100年05月02日
最後核准變更日期 109年12月25日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料 IG01010  生物技術服務業
F108021  西藥批發業(限區外營運)
IC01010  藥品檢驗業
F208021  西藥零售業(限區外營運)
I199990  其他顧問服務業
  研究、設計、開發、試製及銷售:
  新藥開發及諮詢顧問
 

董監事持股

序號 職稱 姓名 所代表法人 持有股份數(股)
0001 董事長 石英珠   1,940,496
0002 董事 蔡維城   3,000,000
0003 董事 李彥甫   179,000
0004 董事 啟華投資股份有限公司   411,736
0005 董事 袁鴻昌   150,000
0006 獨立董事 黃文治   0
0007 獨立董事 楊和文   138,015
0008 獨立董事 鄭銘源   0
 

公司新聞

 

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景凱生技簽訂新藥獨家授權 步向全新里程

今年3/2對景凱生技(6549)而言,是重要的里程碑,這天與恒翼生物醫藥科技(上海)公司簽訂JKB-122新藥的亞洲區獨家授權,為成立以來的第一筆營收。授權金共2,600萬美金,200萬美金簽約金已於4月落袋,後續里程碑金分次入帳,並可依銷售淨額分層收取權利金。

新藥研發相當燒錢,且成敗難卜,景凱從2014年正式投入開發到成功授權,前後歷時約僅5年,以過去諸多新藥研發案例來看,可說創下業界記錄。董事長石英珠博士表示,美國有3,000多家新藥研發公司,台灣努力超過30年,10多年前才冒出新芽,至今僅有10多家新藥原創研發公司,且規模都不大,中國有幾十家,多數以中藥為主,且脂肪肝炎研究多數還在一期臨床階段。

景凱2011年成立,定位為小分子新藥研發公司,採取505(b)2老藥新用的開發途徑為初期發展策略,短中長期目標是投入新成份藥物治療慢性肝病及過敏/氣喘,已完成4個臨床二期試驗,建立3個新藥研發平台,研發效率及成果優異。

脂肪肝為現代流行病,若未妥善治療,可能惡化成為肝炎甚至肝硬化、肝癌。石英珠表示,景凱以JKB-122老藥針對慢性肝病開發脂肪肝藥物,已通過二期臨床,恒翼生物醫藥接手三期試驗,並邁向商業應用。估計產品上市需要3-5年,推算最快2023年,景凱有機會開始取得產品上市權利金收入。

恒翼生物醫藥為中國知名生物製藥公司,看好中國及全球相關疾病治療的需求,專注創新藥臨床開發,如自體免疫、消化道和中樞神經系統疾病的治療藥物,在創新藥臨床前研究和臨床開發,擁有豐富經驗的世界級研發團隊。恒翼為深圳掛牌的杭州泰格醫藥科技(300347.SZ)轉投資,泰格投入醫藥及醫療器械研究開發,提供專業臨床研究服務,包括I至IV期臨床試驗技術服務、資料管理及統計分析、註冊申報、臨床試驗患者招募、SMO服務、醫學檢測服務、醫學資料翻譯、醫學影像診斷服務和培訓服務。

景凱位於竹北生醫園區,待生技大樓二期明年中完工後將遷入。石英珠為英國伯明罕大學生物學博士,早期任職於工研院生醫所,累積多項新藥開發經驗,以生物製藥業的豐富人脈及完整歷練,協助公司建構實力堅強的營運團隊,強化研發能量,除了開發505(b)2老藥新用,也投入非酒精性脂肪肝炎(NASH)、自體免疫肝病、癌症等創新藥物研發。

肝炎新藥申請臨床三期 景凱走俏

景凱生技(6549)今年在新藥開發臨床進度與海外授權有新進展,今天興櫃股價也出現走揚,盤中最高來到12.41元,漲幅為3.5%。景凱生技新藥研發主軸為「老藥新用」,採取FDA的505(b)(2)開發途徑,利用過去FDA已核准之藥物進行新適應症、新劑型之改良而開發成特色新藥,所以能大幅減少開發經費與研發時程。

景凱生技在新藥開發方面,小分子新藥JKB-122將進入FDA與TFDA臨床三期,其中,治療自體免疫性肝炎(AIH)已獲得美國FDA核准適用孤兒藥的認可,目前正在美國多個醫學中心展開臨床試驗,於今年1月也達到主要指標的統計上顯著效果,將向FDA遞出臨床三期試驗申請並尋找合作夥伴;治療非酒精性脂肪肝炎(NAFLD)第二期臨床試驗解盲結果亦於主要指標達到統計上顯著效果,預計今年第二季向TFDA遞出臨床三期試驗。

竹科組團參加美國生技展 拓展國外商機

竹科管理局為了提升園區生醫廠商市場能見度,拓展國外商機,邀集廠商組團參加在美國舉行的生技展,展現台灣生醫研發成果及技術。

新竹科學工業園區生醫產業動能強,園區管理局希望幫助廠商把研發成果,在國際市場發光發熱,邀集台康生技(EIRGENIX)、藥華醫藥(PharmaEssentia)、永昕生物(Mycenax Biotech Inc.)、竟天生物(AndrosPharmaceuticals Co., Ltd.)、景凱生技(TaiwanJ)、唯醫生技(WeMed Biotech)等廠商,組成參訪團,前往美國參加北美生物科技展拓商機。

竹科管理局今天透過新聞稿指出,竹科園區的生醫廠商研發成果豐碩,像是台康生技的新藥EG12014,藥華醫藥的新藥P1101(Ropeg)。

另有,永昕生物的LusiNEX是類風濕性關節炎用藥,去年已經在澳洲進行第一期臨床試驗,今年更通過英國MHRA的人體臨床試驗審查;竟天生物所研發的帶狀皰疹神經痛噴劑產品,已獲得美國FDA核准進入臨床試驗,景凱(TaiwanJ)新藥JKB-122將進行二期臨床試驗。

竹科管理局指出,現場也安排參訪美國知名生化製藥廠Sanofi Genzyme Allston PharmaceuticalManufacturer Facility,以及康橋創新中心CambridgeInnovation Center、醫電器材實現中心MEDRC(medicalelectronic device realization center)、電腦科學與人工智慧實驗室CSAIL(computer science andartificial intelligence laboratory)等機構,希望促成更多的合作與發展契機,共同推動生醫科技創新,讓台灣成為亞太地區醫藥研發、製造及產業創新的重要國際夥伴。


景凱生技 跨足癌症新藥開發
景凱生技(6549)繼開發肝炎新藥後,也積極跨足癌症新藥領域,總經理石英珠表示,首個以「創新抗癌雙標靶藥物專利組合」技術開發用於治療大腸直腸癌的小分子新藥(NCE),最快一年後申請進入人體臨床試驗(IND)。
該技術平台來自於中研院及台灣大學的技轉,挾著癌症新藥依舊是全球最熱門的領域,年商機高達700億美元以上的規模激勵,景凱近日興櫃股價表現亮麗。
石英珠表示,景凱新投入的「創新抗癌雙標靶藥物專利組合」技術平台,是可以同時抑制HMGR(HMG-CoA還原酶)與HDAC(組蛋白去乙醯酶)二種標靶之活性,有效抑制多種人類癌細胞且對正常細胞較不具毒性之雙標靶化合物,為全球領先新類型新藥技術(First-in-class)之小分子新藥(NCE)。
景凱研發長邱俊雄指出,創新抗癌雙標靶藥物專利組合(TWJ01)是透過全新的抗腫瘤作用機制,只要單一藥物就能同時抑制兩種截然不同的酵素活性,加強治癌藥效,讓多種癌細胞株之細胞凋亡,而且對正常細胞則較不具毒性,因此稱為「雙標靶抑制劑」,不但能夠提升療效、降低副作用,更可以減少不必要的藥物使用量。

景凱10月21日登興櫃 參考價55元
景凱生技(6549)預計10月21日以參考價55元登錄興櫃。該公司瞄準老藥新用商機,聚焦治療慢性發炎相關疾病。總經理石英珠表示,旗下目前有兩個化合物(Compound)JKB-122及JKB121進入臨床二期,其中自體免疫肝炎新藥JKB-122更取得美國FDA孤兒藥資格。
創立於2011年的景凱,目前實收資本額為4.51億元。該公司研發TLR4(Toll-Like Receptor 4)拮抗小分子化學新藥來治療慢性發炎相關疾病為主,包括因C型或B型肝炎病毒感染、或脂肪性肝病而引起的肝發炎、肝纖維化及肝硬化,二項產品、四項適應症多在第二期人體臨床試驗階段。
石英珠表示,JKB-122研發三項適應症:一為C型肝炎病毒(HCV)引起的慢性肝炎,該新藥已獲美FDA及台灣TFDA核准進行二期臨床,台灣並已進行收案;二是非酒精性脂肪肝病(NAFLD),7月初已取得TFDA核准二期;三是自體免疫肝炎(AIH),除已獲FDA孤兒藥認可外,也核准進行二期臨床。
另外,JKB-121則已獲得美國FDA核准進行非酒精性脂肪肝炎(NASH)二期臨床,7月中已開始收案。
2014年全球C型肝炎市場值約為124億美元,預估至少每年將成長12.4%。由於現階段C肝用藥主要用於清除HCV病毒,在尚未能有效降低發炎反應下,景凱開發以降低炎症用藥為市場急需的選擇性搭配用藥,未來市場潛力可期。

景凱生技邁向全球新藥供應藍海 補公發今日生效
景凱生技補公發於今(17)日正式生效!景凱生物科技原名台灣景凱,成立於2011年、於2013年引進工研院生醫所團隊加入,由石英珠博士擔任執行長一職,2014年初正式更名並完成第一次增資,開始投入lead compound JKB-122臨床開發準備。
景凱生技目前股本4.51億元,為一新藥研發型公司,在「開發新醫藥、建立開發人才新平台、創造理想新世界」的經營理念下,以研發臨床疾病未滿足 (unmet medical need) 之治療藥物、以及有利基可切入市場之藥物標的,並以產生有智財權的產品為重點。
該公司的發展策略,自老藥新用研發為起點,逐步建立新藥開發的產品線,目前產品開發聚焦於治療慢性發炎相關疾病,包括:因C型或B型肝炎病毒感染、或脂肪性肝病而引起的肝發炎、肝纖維化、肝硬化和炎症性腸病 (Crohn's disease克隆氏症)。
景凱創新的技術聚焦於開發TLR4拮抗劑,在肝病應用屬於新類藥物技術(First-in-class),為缺乏藥物的疾病領域提供一個新產品,市場開發期競爭力強,因此吸引多家創投公司入股,包括元大創投、啟航貮創投及友禾投資各佔一席董事席位。
景凱長期發展以經營創新醫藥開發為目標,研發至早期臨床驗證療效,並尋求與國內外藥廠合作,提升研發能量,成為永續經營的國際性新藥開發公司;同時與國內外藥品製造業合作,結合產業鏈下游經驗,帶動生技產業邁向全球新藥供應的藍海。

景凱搶進國際大藥市場

成立第五年的景凱生技,以老藥新用研發為起點,相對於新化合物,有減少臨床安全性試驗的優勢,因此具有臨床開發經費較低、安全性風險低、取得上市核准時間較短等長處。
老藥新用為起點
其所研發專治非酒精性脂肪肝病/炎(NAFLD/NASH)的新藥JKB-122/JKB-121已進入臨床二期收案,與全球十一家相關新藥研發業者(進度坐三望二,主要對手為Intercept和Genfit),搶三五○億美元市場。執行長石英珠說,景凱目前已有四顆藥進入臨床二期,其中在台灣執行的慢性C型肝炎(HCV)將最快,有機會在今年底解盲。
肝病/炎眾所皆知,而引起肝病/炎的原因及種類繁多,主要為病毒性感染以及自體性發炎(內生性核酸)。病毒性的感染較為一般人了解,且病毒引起的肝炎有七種型態(A、B、C、D、E、F、G),當中的B、C、D型係經由血液、體液傳染,逐漸演變為慢性肝炎、肝硬化,當中的B、C型肝炎最有機會發展成肝癌,也是目前最為盛行的肝病/炎。至於A、E型則經由口、糞便傳染,即一般稱之為急性肝炎,不會導致慢性肝炎;至於G型則是C型的遠親。
自體性的肝病/炎又是如何?顧名思義,就是一種內生性的核酸,人體會因為很多因素包括飲食、服用藥物…等,在體內產生發炎情況時,自體免疫系統就會啟動雷達摧毀引起發炎的細菌或病毒,然而一旦產生過量的發炎因子,就會造成肝臟的負擔,繼而引起肝臟的慢性發炎。最常見的除了服用藥物外,另一個現象就是肥胖,而引起肥胖的原因之一是嗜吃甜食,當糖份過量,肝臟就會將醣轉化成脂肪,造成脂肪肝,脂肪拖累肝臟運作,造成肝臟纖維化、肝硬化,最後演變成肝癌。
這些都是非酒精性引起的肝病/炎,根據研究,全球非酒精性脂肪肝病人口至少占二○~三○%的比例,且大部分都未經醫療診斷。而肝病是目前全球唯一每年主要致死病因死亡人數仍舊持續增加的疾病。當中的肥胖不僅與非酒精性脂肪肝病/炎相連,也被認為與C型肝炎及酒精性肝病的病程發展高度相關。相較於C肝在美國約一%的人罹患,非酒精性脂肪肝炎的比例則高出一倍以上,達二~五%,光美國就有八○○萬人需治療。整體非酒精性肝病/炎的市場規模至少達三五○億美元。
景凱就是專注在這個領域的新藥研發公司,目前聚焦在抑制肝病、降低惡化風險方面。石英珠說,肝臟是體內最好的再生機構,免疫系統正常就會清掉不好的東西,身體一堆壞東西都要靠肝臟代謝掉,景凱開發的TLR4拮抗劑創新技術,為這個缺乏藥物治療的疾病領域提供了一個新的選項。
與目前全球競爭對手最大的不同是,TLR4拮抗劑其作用機制為「抑制」TLR4引起的肝炎,在肝病的治療領域是一個新的作用標的,有別於現在國際新藥開發直接「降低」病毒量為主要訴求。石英珠說,如果能更抑制就有機會讓肝病/炎好轉,甚至不排除未來修復肝纖維化的現象,是一種「預防」的概念。儘管目前臨床進度落後Intercept的OCA(三期臨床,近期已獲美FDA優先審查資格)以及Genfit的GFT505(三月份發布二期臨床失敗,後續有待追蹤),不過,OCA採FXR激活劑技術,主要改變脂肪代謝途徑,有增加血脂的副作用(因此心血管疾病患者不宜),上市後市場受限。相較TLR4拮抗劑屬於老藥新用的新劑型新藥,無安全性疑慮,且原料藥來源無虞,如能順利上市,有機會成為治療非酒精性脂肪肝炎的救星,市場商機龐大。

景凱攜手中研院、台大,簽雙標靶藥物技轉合約

景凱生技總經理石英珠博士表示,目前的標靶藥物大多只鎖定單一標靶,此次景凱取得的技術平台可以同時抑制 HMGR(HMG-CoA 還原酶)與 HDAC(組蛋白去乙醯酶)二種標靶活性,有效抑制多種人類癌細胞且對正常細胞較不具毒性的雙標靶化合物,為全球領先新類型新藥技術(First-in-class)小分子新藥(New ChemicalEntity,NCE),其首個適應症將運用於治療大腸直腸癌,預計最快一年後申請進入人體臨床試驗(IND)。

什麼是「雙標靶藥物」?景凱研發長邱俊雄博士指出,目前市面上常把治療癌症或轉移性癌症給予病患二種標靶藥物的合併療法稱為雙標靶治療,這恐怕誤導了「雙標靶藥物」的精髓。景凱 TWJ01 是透過全新的抗腫瘤作用機制,只要單一藥物就能同時抑制兩種截然不同的酵素活性,加強治癌藥效,讓多種癌細胞株之細胞凋亡,而對正常細胞則較不具毒性,因此稱為「雙標靶抑制劑」。

雙標靶藥物不但能夠提升療效、降低副作用,使患者容易接受,更可因而減少不必要的藥物使用量,有效杜絕重複用藥的醫療資源浪費,符合當前醫界積極推廣精準醫療的理念。邱俊雄博士進一步解釋,HDAC 是調控基因表現的關鍵要素,包括防/抗癌基因,由於許多癌症都會大量表現 HDAC,若要增加抑癌基因表現,HDAC 就成為癌症治療的一個標靶。雖然市面上已經有抗癌 HDAC 抑制劑,但目前僅核准用於血癌、且有心臟毒性與抗藥性問題。HMGR 則是促進膽固醇生成的關鍵酵素,目前最常使用的他汀類(Statins)預防心血管疾病臨床用藥,經臨床研究發現,長期使用他汀類藥物可以降低罹癌風險。

為了能進一步增強 Statins 抑制 HDAC 之活性,中研院與台灣大學的研究團隊成功設計並合成新穎小分子化合物,並驗證在奈米層級就可同時強力抑制 HMGR 與 HDAC 之活性。

景凱指出,TWJ01 在癌細胞及動物實驗皆發現有加強抑癌或促進併用化療藥的效果,比較兩種抑制劑的單獨使用或合併使用效果更好、代謝佳且副作用也極低,絕對是值得進一步開發的抗癌先導藥物。

此外,由於 TWJ101 在多種大腸直腸癌動物實驗(包括化學性、遺傳性及腫瘤植入誘發癌等)持續發現抑癌效果,而在輔助其他已核准的常用臨床化療藥也有顯著效果,甚至用於癌症轉移動物實驗(轉至肝或肺)也看到效果,因此推論除大腸直腸原位癌及轉移外,若應用在治療肝癌或肺癌等亦會有抑制效果。而就 TWJ101 抗癌機制來說,在活體內除可抑制癌細胞本身外,還有抗血管新生作用,對治療類風濕性關節等血管新生相關疾病也有潛在作用。

景凱生技肝病新藥 進入臨床二期試驗

景凱生技(6549)總經理石英珠昨日表示,目前市面上大多數的慢性肝病用藥都只在解決因病毒性引發的肝炎與纖維化,卻忽略了非病毒性引發的肝病,如非酒精性脂肪肝炎(NASH)與肝病(NAFLD),對人體造成之傷害同樣有致命危機,而這些未被滿足醫療需求的新藥研發就是景凱鎖定的利基市場。

石英珠進一步指出,無論是NAFLD或NASH,致病的危險因子包括肥胖、糖尿病、及高三酸甘油脂等,尤其NASH病人有肥胖者高達40~100%,可以說是影響現代人健康的最大隱形殺手之一,美國醫學協會已正式將肥胖定義為一種疾病,因此更不容輕忽。目前景凱旗下治療NAFLD的新藥JKB122正執行台灣TFDA臨床二期,而治療NASH的新藥JKB121則與美國杜克大學合作,進行美國FDA臨床二期試驗且已經開始召募病人。

 

 

 

 

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景凱生物科技股價行情?

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景凱生物科技股票交易?

景凱生物科技是未上市股票不能在集中市場交易,所以無法透過證券商系統進行買賣,也因為證交法規定,不能委託他人買賣,所以想要買賣都是透過私人間直接交易,只要雙方協議好價位,就可以約定辦理過戶事宜,想要買賣都可以直接與我聯繫,我們雙方討論好價格,就可以進行交易。

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