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寶齡富錦新藥原料藥 明後年產能倍數跳增

寶齡富錦 (1760-TW) 今 (12) 日召開法說，總經理江宗明表示，因應旗下腎臟新藥拿百磷原料藥檸檬酸鐵未來美國，以及中國、日本等亞洲地區市場需求，投資 1.5 億元擴增產能，預計明年總產能可從目前的 20 多噸，倍數提升至 60 噸，2024 年再擴增至 160 噸。

江宗明解釋，由於腎臟新藥拿百磷美國、日本專利陸續到期，加上中國有機會明、後年上市，客戶需求非常強勁，而目前檸檬酸鐵年產能僅約 20 多噸，難以支應需求，因此先採購新設備，將既有產能提升至 60 噸。

除既有產線外，寶齡再建置新廠，預計新設備明年第二季進廠、第三季投產，規劃 2024 年產能達 100 噸，加上既有產線，總產能可達 160 噸。江宗明補充，新產線最慢明年春天前，向美國 FDA 申請 DMF(原料藥目錄) 認證。

中國藥證方面，寶齡表示，目前送件資料僅剩產品規格、包裝等需要準備，並且維持年底送藥證，明、後年取得藥證後，2024 年納入當地醫保 (類似台灣健保)。

其他產品線進展部分，寶齡自行研發新冠與 AB 流感三合一的快篩試劑，台灣臨床試驗正在收案中，預計未來加拿大、美國也能啟動收案；登革熱檢測產品明年上半年取得台灣認證。醫美事業拓展埋線拉提新品，近期將送台灣 TFDA 認證、明年上市，應用範圍會從臉，進一步擴展至鼻子、身體。

寶齡營收比重方面，藥品占 27%、食品占 7%、化妝品占 6%、檢驗試劑占 37%、原料藥占 7%。

三優概念／寶齡富錦、聯合 聚光

生技產業也有不少基本、技術、籌碼面等相對穩健的「三優概念股」，包括寶齡富錦、大江生醫、聯合骨科等三家企業，第2季營運可望穩健中見成長，獲利動能也可期待。

寶齡今年4月營收達1.4億元，年增率達84.4%、月增也達31.4%，是公司自上市以來單月次高業績表現。寶齡指出，4月營收表現亮眼，主要來自於認列香港威高寶齡第二期里程金，以及中國大陸醫美電商、台灣感控事業體的銷售成長。

另外，以AKEBIA（美國）在雙適應症的加持下，2019年第1季銷售成績亮眼，年增幅度為12.1%。法人推估，2019年寶齡富錦腎臟新藥拿百磷於美日市場若是持續強勁成長，對於營收獲利的貢獻也會大幅攀升。

大江今年首季稅後純益6.23億元，較去年同期成長179%，每股純益6.07元，獲利創單季次高、同期新高表現。針對今年營運展望，大江仍維持穩定向上格局。

法人指出，大江今年上半年營運受到大陸電商法的影響，可能進入「緩成長期」，因此第2季營運動能與首季相仿，預期第3季起，大陸市場即可望逐漸復甦。

聯合骨科今年首季營收5.64億元，年減2％；去年全年稅後純益1.27億元，年減2.1%，每股純益為1.61元。聯合骨科人工關節產品線齊全度，先前就已達一線大廠品牌的75%，今年將會達到一線品牌90%，與世界大廠產品群類似。

聯合骨科近期將與美商THINK Surgical公司簽署MOU，共同推廣手術機器人相關應用市場，並合作銷售，最快今年第3季在歐美市場進行聯合銷售。

寶齡富錦 股價洗三溫暖

寶齡富錦（1760）4月營收達1.4億元，年增率達84.4%、較3月營收成長31.4%，創下公司自上市以來次高數字，由於日前股價大漲後，近日回檔修正，隨著營收走強，股價回穩持續反彈，今天盤中一度來到99.5元，漲幅為2.5%，惟午盤翻黑。法人認為，5月在拿百磷海外的銷售權利金分潤持續挹注下，營收表現依舊可期。

寶齡富錦指出，4月營收表現亮眼，主要來自於認列香港威高寶齡第二期里程金及大陸醫美電商及台灣感控事業體的銷售成長。另外，以AKEBIA（美國）在雙適應症的加持下，同樣公告2019年第一季亮眼銷售成績，年增幅度為12.1%。法人也推估，2019年寶齡富錦腎臟新藥拿百磷於美日市場如持續強勁成長，對於營收獲利的貢獻也會攀升。
寶齡腎病新藥 台灣獲准上市
等待近一年，寶齡（1760）已授權的腎臟病新藥拿百磷（Nephoxil）終於取得台灣食藥署（TFDA）藥證。拿百磷去年已拿到日本和美國藥證，法人預估該新藥全球商機約12億美元，去年日本銷售7個月，營業額約15.3億日幣（台幣近4千萬元）。
寶齡表示，在取得拿百磷膠囊500毫克藥證後，將儘速申請健保藥價。
寶齡去年營收已突破10億大關，其中，上半年營收4.43億元，EPS 0.34元，下半年營收5.72億元，有部分營業額是來自於日本的銷售權利金挹注，因此法人預估下半年獲利將比上半年更出色，而今年拿百磷在美、日、台全面上市舖貨中，業績將更出色。
寶齡總經理江宗明表示，拿百磷取得台灣新藥上市許可後，將進行該藥品之生產製造與上市準備工作，也期待除台灣、日本與美國藥證，未來陸續在歐洲與其他亞太地區等地，能再創佳績，向國際證明台灣研發創新藥物能力及台灣生技產業的蓬勃潛力。
據了解，拿百磷目前在日本上市銷售，成績不錯，每顆劑量250毫克，健保價為99.8日幣（約1美元），在去年5/12開賣後，到9月底的銷售額是8.96億日幣，預計到2014年止，銷售額可達15.3億日幣；而美國是在12/22上市，每顆劑量是1千毫克，定價為4.21美元，因此法人以十國參考價和劑量推算，台灣的拿百磷每顆價位約近2美元。

寶齡腎臟新藥獲美國FDA藥證
寶齡富錦生技（1760）宣佈旗下腎臟病新藥Nephoxil（拿百磷）美國授權合作夥伴Keryx Biopharmaceuticals Inc.於5日順利取得美國FDA新藥上市許可，該新藥預計將在未來12周內正式於美國上市，繼今年初獲日本新藥藥證後，再創佳績。
寶齡表示，Nephoxil最早係由寶齡獨力完成美國及台灣跨國多中心二期臨床試驗，後成功與美國上市公司Keryx Biopharmaceuticals Inc.達成授權合作，進行三期臨床試驗與上市申請，歷經十餘年新藥開發投入，繼1月獲日本厚生省審查通過新藥上市後，再一舉成功拿下美國新藥藥證，創下首例源於台灣藥廠研發、獲得美國FDA核可上市的化學小分子新藥，意義非凡。
寶齡指出，Nephoxil為新一代不含鈣、鋁的鐵型磷結合劑，本次於美國核准的適應症為用以治療慢性腎臟病透析（洗腎）患者的高血磷症，此新藥經臨床驗證可有效降低患者血液中磷含量，並達到符合美國國家腎臟基金會建議的標準血磷值。此外，該項藥品能增加體內鐵含量，如同年初於日本核准的藥證仿單內容，長期使用此藥可降低靜脈鐵劑和紅血球增生素的使用。
寶齡總經理江宗明表示，非常恭喜美國夥伴Keryx成功取得美國FDA新藥上市許可，這項新藥在全體國際合作團隊的齊心投入下，再度創下新的里程佳績，令人備感欣喜，這不但代表台灣生技新藥的研發成果和質量獲國際認可，也相信Nephoxil陸續在全球各主要市場核准上市，將可提供龐大腎病患者明顯的治療效益，並提供醫師一個對於血磷控制與整體腎病照護有所助益的用藥新選擇。

寶齡三路並進 藥上國際
寶齡富錦（1760）總經理江宗明昨（18）日表示，公司抗腎病新藥拿百磷（Nephoxil）雖暫時未獲國內食品藥物管理局（TFDA）通過，但近期正準備申覆，有信心一定會通過，此外公司朝向新藥開發、抗老化和感染控制三事業並進，邁向國際藥業。
　　寶齡富錦昨日首度舉行法人說明會，由總經理江宗明親自主持，對於外界期盼甚殷的新藥拿百磷開發進度，江宗明首度對外表示，正在準備申覆，有信心一定能通過。寶齡昨日興櫃均價落在393.35元，穩坐興櫃、新藥股王寶座。
　　寶齡富錦指出，拿百磷是口服全新鐵、磷結合劑，迄今全球執行超過19個臨床試驗，證實能同步治療慢性腎病的高血磷症與舒緩貧血。江宗明表示，拿百磷已在美國、日本、台灣同步申請藥證，1月已取得日本上市許可，美國進入最後審查階段，有信心能拿到台灣藥證。
　　新藥方面，江宗明指出，拿百磷仍有極大的開發空間，其中，日本上市產品的適應症除了能緩解末期腎病高血磷症外，也證實能適用於「非洗腎的慢性腎臟病」（NDD-CKD）範圍，台灣也將朝此新適應症發展，以擴大市場。
　　對於國際布局，江宗明透露，除了新藥事業公司也將強化「抗老化及感染控制」領域布局，其中集團已於前年在大陸成立子公司，以醫美藥妝為主力，鎖定專業醫療體系，產品已經在全大陸各省完成布局。公司的抗老化事業也將於今年在構建專業醫療通路，以打造「寶齡抗老化中心」為概念，拓展醫美與保健品市場開發，打造自有品牌。

寶齡 新藥證將到手
國內生技大廠寶齡已授權的腎臟病新藥拿百磷(Nephoxil)，繼獲日本上市許可後，也可望在下周三(19日)宣布取得台灣第一張非植物新藥藥證，成為新內閣就定位後，首樁發布的利多。

　　醫藥界認為，拿百磷有機會以在台研發臨床新藥獲健保高額補助，開啟生技產業新藥發展條例的先例。

　　馬政府誓言全力拚經濟，此次寶齡新藥在元宵節後獲得藥證，成為新內閣2014年拚經濟的「首功」，下周三行政主管機關將和寶齡公司聯合召開記者會，可望釋出生技利多。

　　拿百磷為一創新的鐵型磷結合劑，主要有效成分為藥用級檸檬酸鐵配位複合物，用以治療慢性腎臟病患者(包含洗腎與非洗腎病患)常見之高血磷。

　　市場規模評估，目前全球約200萬個洗腎病患，以10％滲透率推估，每年將有20萬個病患的市場量；之前市場以每人每年約6,000美元估算，認為拿百磷三到五年內全球銷售額可望達到12億美元。

　　不過，由於目前洗腎病患也有鈣片、磷能解和碳酸鑭等補充品有解磷的功能，醫藥界認為，如果拿百磷能獲高額健保補助，將有助於醫生的使用率提高，帶動寶齡獲利成長，並加速今年轉上櫃。

　　以保健食品和醫美產品為主的寶齡，是在2001年跨足新藥開發，透過許振興博士授權取得腎臟新藥拿百磷專利開發。2004年時，寶齡將「拿百磷」歐、美、日市場授權予美國Keryx公司， 2007年時，Ker yx再授權予Japan Tobacco 及其子公司Torii Pharma ceutical C進行日本市場開發(商品名稱為Riona)。

　　由於依合約規定，拿百磷再度授權時，階段里程金中的33.4％須分享給原發明人，產品上市銷售權利金拆解，也有50％歸許振興所有，因此，寶齡獲藥證後，未來能獲取的權利金將大舉被稀釋。

　　不過，該合約中，並未列入大陸市場，亦即拿百磷如果進軍大陸， 寶齡將會享有絕對的權利，對於龐大的大陸洗腎市場潛力，也讓拿百磷前進中國的商機可觀。

腎病患者福音 寶齡磷結合劑 不含鈣鋁

針對高血磷症的藥物治療，近期傳出喜訊！由台灣醫療團隊「寶齡富錦生技」，耗費10年心血，投入艱困的新藥臨床試驗，領先各國成功研發出不含鈣及鋁的磷結合劑，民眾長期使用具有安全性，沒有鋁中毒的疑慮，也無鈣化問題，由於此類的磷結合劑能安全控制高血磷症，並且能治療貧血，對洗腎病患是控制血磷的一項新選擇，可造福許多民眾。

台北慈濟醫院腎臟內科醫師郭克林表示，使用含鋁之磷結合劑被腸胃道吸收後，使病患產生腦病變、骨病變和貧血等後遺症；而患者長期使用含鈣之磷結合劑，會造成高血鈣，若堆積在血管就容易產生血管鈣化，增加轉移性骨外鈣化和加速導致心血管疾病的產生

據醫學研究報告指出，約4成末期透析（洗腎）病患者死亡主因乃是心血管疾病，而動脈硬化是慢性洗腎病患者併發心血管疾病的重要原因，除了傳統三高問題，其他會導致危險因素如高血磷、高血鈣、副甲狀腺亢進、發炎狀態等，其中更以血磷過高為主要的致病機轉。郭克林指出，針對長期洗腎患者而言，醫師需要提供一種無鈣、無鋁，並可有效控制高血磷症之磷結合劑，目前已在日本、美國及台灣皆通過新藥核准上市。

寶齡引進癌症熱治療儀 提供患者新治療方式

寶齡富錦生技（1760）與馬偕紀念醫院合作引進國內第一部癌症熱治療儀BSD-2000 Hyperthermia System （深層透熱治療系統，簡稱BSD-2000），為國內癌症腫瘤患者提供更先進的治療方式。

寶齡富錦生技（1760）與馬偕紀念醫院合作引進國內第一部癌症熱治療儀BSD-2000 Hyperthermia System （深層透熱治療系統，簡稱BSD-2000），為國內癌症腫瘤患者提供更先進的治療方式。（圖擷取自寶齡富錦生技官網）

寶齡表示，「熱治療」是近來廣泛被討論與接受的癌症輔助治療方式，BSD-2000屬非侵入性、非放射性之醫療設備，結合化療或/和放射線療法使用，可透過皮膚表層之透熱技術，使用聚焦射頻能量直接在腫瘤部位加熱至安全溫度（不超過攝氏43度）攻擊癌細胞，無任何輻射與副作用情況，並幾乎不具有與加熱相關的疼痛。

寶齡指出，BSD-2000於2011年率先由美國FDA通過，並陸續獲得歐盟CE等主管機關認證許可，在歐美等先進國家已廣泛應用，目前全球至少有兩萬個以上癌症病人使用過此種腫瘤透熱治療。台灣衛福生福利部亦於2014年2月25日批准醫療器材許可證 （衛部醫器輸字第025943號），核可適應症為可配合治療需要，結合化療或/和放射線療法，適用於子宮頸癌、膀胱癌、直腸癌等深層骨盆腔惡性腫瘤、軟組織肉瘤患者。

寶齡總經理江宗明表示，引進國際最先進的癌症熱療機BSD-2000，這是寶齡跨入癌症治療領域之先驅平台，期待透過領先布局並掌握先進熱療設備及技術，並相信在馬偕紀念醫院的專業醫療團隊推廣使用下，能夠提供國內癌症患者明顯的治療效益，並提供醫師一個對於癌症治療上有所助益的新武器。

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