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盤中速報 - 台康生技(6589)股價急跌至107.5元，跌幅達7.33%

鉅亨網新聞中心2022/09/19 11:32

台康生技(6589-TW)19日11:32股價下跌8.5元，報107.5元，跌幅7.33%，成交8,276張。

台康生技(6589-TW)所屬產業為生技醫療業，主要業務為生物相似藥及新藥研發。生技藥品委託開發暨生產服務(CDMO)。

近5日股價下跌2.11%，櫃買指數下跌0.77%，短期股價無明顯表現。

近5日籌碼

• 三大法人合計買賣超：-2,687 張
• 外資買賣超：-2,146 張
• 投信買賣超：-712 張
• 自營商買賣超：+171 張
• 融資增減：+1,116 張
• 融券增減：-165 張

台康生技開發HER2乳癌家族生物相似藥技術 獲國家新創獎

台康生技（6589）昨（30）獲頒「第15屆國家新創獎-企業新創獎」殊榮，主要是以逆向工程技術成功開發HER2乳癌標靶生物相似藥產品而得獎。而第一個產品EG12014（trastuzumab生物相似藥）已經進入國際多國多中心第三期臨床試驗，也在10月30日完成首位受試者收案。

逆向工程技術是開發生物相似藥最關鍵技術，從原源生物藥的序列鑑定、比對、相似性比較到生產製造及臨床試驗等，每一階段分析比對嚴密流程

層層把關，才能成功開發出具療效一致及安全性無慮的生物藥相藥。台康生技五年多來已建立一套完整逆向工程技術與開發流程，並成功開發生物相似藥產品，也特別專注在HER2乳癌家族的產品生命週期開發；因此獲得本屆國家新創獎企業新創獎之榮譽。

目前台康已運用逆向工程技術開發四項生物相似藥產品，包含二項治療HER2基因變異之抗體產品外，還有二項抑制血管生成之抗體相似藥物也將陸續開發並推至上市：第一個生物相似藥EG12014產品從今年3月以來，已陸續獲得10個國家食品藥物管理局同意進行臨床三期試驗；包括：美國食品藥物管理局FDA、台灣食品藥物管理局TFDA、俄羅斯、白俄羅斯、烏克蘭、南非、印度、喬治亞、南韓及智利等。短短幾周收案已呈倍數成長，預計本試驗將招募800例乳癌病患，將可在2020年完成主要療效指標評估，同時準備申請藥品查驗登記審核。

台康竹北商業化生產工廠正進行設備驗證，預計將在明年1月落成正式運行。同時委託開發暨生產CDMO業務今年也順利完成多項國內外委託合約簽署，預計明年營收也將穩定成長。

台康生技乳癌生物相似藥啟動三期臨床收案

台康生技(6589)宣布，治療乳癌與胃癌的EG12014（trastuzumab生物相似藥）第三期臨床試驗完成首位受試者收案（First Patient Enrolled）。該試驗將招募800例乳癌病患，預計在2020年完成主要療效指標評估，同時準備申請藥品查驗登記審核。

台康從今年三月以來，已陸續獲得美國食品藥物管理局FDA、台灣TFDA、俄羅斯、白俄羅斯、烏克蘭、印度、喬治亞、南韓及智利等食品藥物管理局同意進行臨床三期試驗，接續開始在全球11個國家進行收案。

EG12014全球人體臨床三期試驗為多中心、隨機、雙盲等效性對照試驗，將比較EG12014及原廠羅氏(Roche)賀癌平 HerceptinR在早期乳癌術前治療(neoadjuvant)的有效性和安全性（試驗編號EGC002）。

依據原廠羅氏(Roche) 2017年年報，HerceptinR全球銷售額達70.14億瑞士法郎，也帶動台康的EG12014備受國際藥廠青睞，正密切洽談全球市場授權合作合約。

全球每年有將近2百萬名女性被診斷罹患乳癌，其中約有25%至30%的第二型表皮生長因子受體蛋白(HER2)陽性患者；癌細胞的HER2致癌基因過度表現，將導致乳癌容易轉移或復發，影響病人存活率。

針對HER2陽性乳癌患者作全方位的治療，台康已規劃及開發一系列HER2陽性的抗體相關產品：包含皮下注射新劑型的EG13074、與小分子藥物結合的抗體複合體(ADC)產品TSY0110，及第二代針對HER2蛋白進行不同作用機轉進行治療的抗體生物相似藥EG1206A。

台康目前開發中的藥物共計7項產品，除前述4項治療HER2基因變異之抗體產品外，還有2項抑制血管生成之抗體相似藥物以及1項疫苗用載體蛋白。亦將陸續開發一系列的產品線並推至上市。

此外，隨著竹北商業化生產工廠將落成正式運行，該公司委託開發暨生產CDMO業務也持續的穩定成長。

興櫃八悍將 題材撐腰

受中美貿易戰衝擊，台股上周周線大跌204點，興櫃上漲家數也大幅降至73家，不過轉機題材強勢發酵，漲幅八大個股皆上漲一成。

這八檔個股依序有台灣藝術（8479）、百辰光電、和詮、鑫品生醫、棒辣椒、台康生技、久禾光電和茂生農經等，另外，相互、金樺上周漲逾8%，也入列十大強勢股。

合計上周興櫃有73家收漲，127家下跌，上漲比率不及四成，相關能逆勢抗跌股，普遍具題材、基本面支撐。

台灣藝術是藝術行銷公司，主業務包括文創設計、藝術品買賣與藝文服務。近期產業消息有聯廣掛牌，帶動文創股，台灣藝術上周漲20.8%。

光電股最近個股表現兩極，晶心科、晶達等因人工智慧（AI）、高速傳輸題材推動，股價逆勢漲；興櫃包括百辰光電、和詮、久禾光電等，同步量增價漲。

和詮基本面兼具成長優勢，截至今年2月，和詮單月合併營收連三月比去年同期翻倍增。

鑫品生醫專注成人健康細胞與細胞製劑研究及應用，至2月為止，單月營收連八月倍增，2月比去年同期大增784%。不過股價近期才起色，上周五漲15%。

棒辣椒是遊戲股辣椒轉投資公司，有新遊戲代理題材。隨著清明長假將至，放假概念股交投升溫。

台康生技從事生物相似藥、藥品委託開發暨生產服務，去年生技藥品委託研製（CDMO）業務創下歷史新高，今年營收維持穩定。

茂生農發布財報利多，去年度營收14億元，年增11％，稅後純益1.3億元，每股純益（EPS）4.63元，也較去年增長。管理層看好受惠技術提升下，經濟規模持續擴大。

興櫃七尖兵 紅不讓

美股上漲激勵台股與櫃買指數創下波段高點，興櫃市場上周降溫，不過仍有近百檔個股收漲，漲跌家數一比一，包括七家公司漲幅達到一成。

這七家公司分別為華立捷（3688）、紘通企業、曼哈頓-KY、寶德科技、是方、緯穎和研晶，另外，棒辣椒、台康生技、ABC-KY等三家漲幅也進入十大。

上述興櫃熱門股，仍以連動盤面題材為多，華立捷漲23.9%最多的，據傳為獨家供應蘋果AirPods垂直共振腔面射型雷射（VCSEL）元件廠，近期相關3D感測指標的全新、穩懋，同樣強勢。

華立捷另一題材是，5月29日召開股東會，將全面改選董事。

紘通企業為連接器廠，上周康普、美琪瑪等電動車概念股，受惠中國新能源車購置稅優惠再延長三年，股價隨大盤上攻。

紘通企業主要開發高頻連接器、車用電子、石墨烯散熱複合材料等高附加價值業務，新公布2月營收1.2億元，比去年同期增13%，累計前二月也成長14%。

寶德科技有增資題材，持有的華新麗華集團看好寶德未來投入多晶矽發展，決議增資籌募20億元，華新將認購3.4億元。

是方向櫃買中心申請轉上櫃，14日櫃買中心舉行審議委員會，由元大證券及中國信託證券共同輔導。

緯創子公司緯穎，受美股創高、緯創將召開法說會推動，股價齊揚。

外資摩根士丹利分析，緯創法說會釋出去年第4季獲利與今年展望，應會優於市場預期，緯穎營運也將報喜，有利股價。

研晶是LED廠，近期二極體族群挾漲價等題材，包括虹揚-KY、大峽谷-KY等指標股短線漲幅突出。

台康新藥、代工並行 拚明年獲利

台康生技營運大獲捷報！不僅業績年年翻倍成長，去年簽訂的委託開發代工生產（CDMO）訂單合約數也超過3.2億元，今年有機會力拚損益兩平，明年啟動獲利，有機會成為第一家賺錢的生物相似藥公司。

　此外，該公司專攻的生物相似藥，第一個適應症為乳癌的生物相似藥EG12014，也進入歐盟一期臨床。

　2013年6月才成立的台康，目前資本額7億元，主要股東包括生技中心、台耀、中嘉、國發基金和中信創投等。由於營運和新藥開發報喜，該公司預計3月底送件公開發行，今年底或明年初登錄興櫃。

　台康專案管理部副總經理張志榮表示，該公司目前有4個生物相似藥、1個抗癌新藥和1個疫苗載體蛋白開發中，進度最快的乳癌生物相似藥EG12014，已獲歐盟核可進行一期臨床，今年3月初已開始進行162例三組含歐洲，美國的對照藥及試驗組人體一期藥動比對試驗，第一階段將於2016年第四季解盲，如成功達標得到具統計有效性的試驗數據，將可免除第二階段收案直接進行臨床三期試驗。

目前臨床三期和歐盟法規單位討論取得的共識的規畫將收案700例以上，預期在今年第二季和美國FDA諮詢確認臨床三期歐美同步進行，此規模與策略已和歐美大型生技藥廠採取的策略一致，將是台灣生技業擠進國際市場同步接軌的第一強棒。

　台康去年已簽下超過3.2億CDMO訂單，簽約廠商包括台灣、日本及中國大陸公司，目前二組（哺乳動物細胞及微生物細胞）生產線相當活絡；此外接單項目具多元性（除單株抗體的平台技術還包括其他各種不易表達得蛋白質藥物及產品）。

台康生技新藥今年底解盲 7億元銀彈入袋 明年上櫃

新藥廠台康生技旗下第一個生物相似藥EG12014，在2015年底正式在歐洲送件申請藥物人體臨床試驗(IMPD/CTA)，第一階段將2016年第四季解盲，如成功達標得到具統計有效性的試驗數據，將可免除第二階段收案直接進行臨床三期試驗。公司本月底進行公開發行遞件，目前完成7億元公開發行前的第三次募資，2017年上櫃。

台康第一個生物相似藥EG12014去年年中旬已完成EMA諮詢會議，人體臨床一期與上市三期試驗的規劃已與歐盟法規單位討論取得共識，在2015年底正式在歐洲送件申請藥物人體臨床試驗(IMPD/CTA)，今年2月初已正式獲得核可並在3月初開始進行162例三組含歐洲，美國的對照藥及試驗組人體一期藥動比對試驗，本試驗規劃為二階段執行，第一階段將今年第四季解盲，如成功達標得到具統計有效性的試驗數據，將可免除第二階段收案直接進行臨床三期試驗。

台康指出，目前臨床三期和歐盟法規單位討論取得的共識的規畫將收案700例以上，預期在今年第二季和美國FDA諮詢確認臨床三期歐美同步進行，此規模與策略已和歐美大型生技藥廠採取的策略一致，已和歐洲幾家藥廠積極洽談合作事宜。

台康進一步指出，生物相似藥的開發最具技術挑戰性的是在前期細胞株的篩選，製程的開發及分析以期達到產品與原廠的藥在物理性質、化學性質及生物性質上達到高度的相似性，並在動物的藥動及藥效的實驗上也達到統計上的生物相等性。目前以歐洲的生物相似藥經驗，若能達到上述高度相似性及生物相等性並且成功的完成一期的人體藥動測試的產品，並沒有一個在三期人體臨床試驗中失敗的。

台康去年簽訂合約數超過3億2千萬元的委託開發代工生產(CDMO)訂單，業績年年翻倍數成長如下表所列。簽約廠商除台灣客戶也跨足日本及中國大陸公司，目前二組哺乳動物細胞及微生物細胞生產線相當活絡；此外接單項目具多元性，在今年可實現的營收預期也比較去年倍數成長，將創下台灣CDMO業界績效新高。

台康預計在今年3月底進行公開發行遞件，目前已完成7億元公開發行前的第三次募資，公開發行後旋即興櫃並規畫將於2017年正式上櫃。

台康生技 開發新藥有成

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