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禾伸堂生技股份有限公司(Holy Stone Healthcare)是禾伸堂企業集團之關係企業、於2001年1月成立 。 禾伸堂生技的成立在於開發潛力之醫療生技產品，成為一國際性之醫藥生技公司。 自開創以來，在創辦人的領導下，已開發數項專利生技產品上市 ， 並成立國際行銷團隊在歐洲地區，負責國際行銷之責任。

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禾生技抗癌新藥今年將向FDA申請II臨床

【記者柯安聰台北報導】禾伸堂生技（4194）用於治療大腸直腸癌之抗癌新藥CA102N，於2月8日完成第Ⅰ期人體臨床試驗報告。
本次臨床試驗以CA102N單一藥物及合併trifluridine/tipiracil(LONSURF)治療晚期實質固態腫瘤(Advanced Solid Tumors)，採多中心、非隨機、開放式(open-label)、多劑量之方式，於美國MD Anderson,Banner MD Anderson,University Colorado三個醫學中心執行；該試驗依序進行藥物增量實驗(Dose escalation)及藥物劑量擴展實驗(Dose expansion)，完成安全性(Safety)及耐受性(Tolerability)評估、藥物動力學(PK)之實驗數據收集，以及初步評估使用CA102N單一治療及合併LONSURF治療之效果。
本次臨床試驗共入組病患，總計37人；其中，藥物增量實驗為25人，藥物劑量擴展實驗為12人；於入組病患中，無論以CA102N 0.72mg/kg單一藥物治療或合併LONSURF治療局部晚期或轉移性實體腫瘤或局部晚期或轉移性大腸直腸癌病患，具安全性及良好耐受性。且於治療週期中第1次注射後於第2次注射前(第15天)無發現明顯的藥物蓄積(Drug Accumulation)，藥物平均半衰期(T1/2)為8-15小時。
同時，禾伸堂生技亦評估CA102N單一治療及合併LONSURF治療之效果，於局部晚期或轉移性實體腫瘤或局部晚期或轉移性大腸直腸癌受測病患中，CA102N合併LONSURF治療較CA102N單一藥物治療具較佳的疾病控制率(Disease control rate,DCR)；依據回顧性研究(Retrospective study)，LONSURF治療經化學療法後療效不佳之轉移性大腸直腸癌病患，其疾病控制率為24%；本次試驗中之藥物劑量擴展實驗結果顯示，以CA102N 0.72mg/kg合併LONSURF治療，其疾病控制率為54.5%，CA102N合併LONSURF治療較LONSURF單一藥物治療具較佳的疾病控制率。
CA102N為禾伸堂生技以「透明質酸藥物傳輸技術平台」(Hyaluronan Drug Delivery,HDD)中的透明質酸共軛鍵結技術(Hyaluronic Acid Conjugated Drugs,HACD)，所開發的新一代標靶概念之抗癌藥物，用於治療大腸直腸癌，因標靶特性且具多路徑抑癌作用，相較傳統化療藥物較不易產生抗藥性，CA102N不論單獨用藥或是合併目前大腸直腸癌治療藥物，皆具未來大腸直腸癌前線治療藥物潛力。
大腸直腸癌為目前全球最多人罹患之癌症種類之一，根據The Business Research Company於2021年6月發佈的「2021年全球大腸直腸癌藥物巿場報告(ColorectalCancer Drugs Global Market Report 2021: Covid 19 Impact And Recovery to 2030)」，全球大腸直腸癌(CRC)治療藥物巿場受到新冠肺炎的影響，由2020年62.3億美元的巿場規模下滑至2021年的60.9億美元，但隨著疫情的控制及趨緩，巿場規模將逐步增長，估計2025年可達68.5億美元的規模。
禾伸堂生技表示，公司將據以正向之CA102N第Ⅰ期人體臨床試驗報告，於2022年遞件US FDA申請第二期人體臨床實驗。

興大禾伸堂大直腸癌新藥 美核准進入臨床一期試驗

中興大學化學系賴秉杉教授團隊與禾伸堂生技合作開發用於治療大腸直腸癌之新藥CA102N，日前通過美國食品藥物管理局（FDA）人體試驗審查，准予進行第一期人體臨床試驗，是國內少數產學合作研發的新分子實體，能進入美國臨床試驗的新藥。

CA102N是透明質酸共軛鍵結技術所開發的透明質酸共軛鍵結藥物，具有多路徑抑制腫瘤細胞生長之藥物作用機轉，以及標靶載體之特性，用於治療大腸直腸癌。

團隊指出，這次臨床試驗預計收案33至57人，將在美國The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center, Banner MD Anderson Cancer Center, University of Colorado Cancer Center三個醫學中心執行本次臨床試驗。

學界團隊成員包含興大化學系博士生簡又新、組織工程與再生醫學學程博士生林峙諳、博士後陳靜雯、Parthiban Venkatesan、研究助理游秀萍。賴秉杉教授指出，CA102N全新藥物開發過程相當艱辛，透過緊密的產學合作與討論，雙方團隊僅花5年的時間，就把新藥從無發展到現今核准FDA臨床一期試驗，是相當快速且難得的產學合作成功案例。

研發過程中，雙方團隊透過積極討論與嚴謹規劃，使研發團隊對於醫藥開發的各項關鍵步驟與決策都有十足的成長，並配合科技部RAISE計畫加速培育具生技醫藥產業競爭力的高階研發人才，也是中興大學在生技新藥產學合作上的一個新里程碑。

國巨禾伸堂 聚焦價平

展望2018年，被動元件市場仍在供不應求狀態，相關個股可觀察國巨（2327）和禾伸堂（3026）相關權證投資機會。

國巨近期傳出暫停晶片電阻接單，市場認為恐複製MLCC效應。從基本面來看，市場大多預估今年EPS有23元以上的水準，以本益比來看約15倍上下。在技術面部分，股價近期仍能走強且屢創新高。

禾伸堂受被動元件市場市占將明顯提升，明年可望挑戰賺一個股本，以目前股價來看，本益比並不高。籌碼面部分，短期仍持續有投信買單，股價也能走強，有比價效應機會。

投資人看好國巨和禾伸堂股價表現，可挑選價平附近的長天期商品如國巨永豐74購01、禾伸堂永豐75購04。

禾伸堂11月每股賺0.9元

積層陶瓷電容（MLCC）廠禾伸堂（3026）因近期股價大漲，昨（21）日應證交所要求公布最新單月自結損益，11月每股純益為0.9元。法人預估，該公司今年全年將穩賺半個股本。

禾伸堂自結11月稅後純益為1.41億元，年增1.56倍，單月每股純益0.9元，因為減資效益加持，每股獲利表現較去年同期成長2.6倍。

禾伸堂今年前三季稅後純益為4.98億元，年增率超過兩成，日前該公司曾公告自結10月稅後純益達1.25億元，再加上11月又賺1.41億元，等於今年前11個月稅後純益已達7.65億元。

以禾伸堂目前股本15.69億元來計算，今年前11月每股純益為4.87元，法人預估，今年全年將穩賺半個股本。

禾伸堂轉投資生技 年底新藥解盲可明朗

被動元件廠禾伸堂董事長唐錦榮表示，轉投資禾伸堂生技，預期今年底潰瘍性結腸炎口服劑型新藥第二階段解盲可望進一步明朗。

禾伸堂上午召開股東會，其中通過配發現金股利每股新台幣2.5元。會後唐錦榮接受記者短暫採訪。

展望資本支出規劃，唐錦榮預期，未來 1年資本支出規劃會比較多，朝向高階積層陶瓷電容（MLCC）和系統模組領域布局。

唐錦榮指出，公司積極掌握終端產品市場變化脈動，深耕物聯網相關應用。

在轉投資禾伸堂生技部分，唐錦榮透露，今年底潰瘍性結腸炎口服劑型新藥第二階段解盲可望進一步明朗，明年大腸癌抗癌新藥針劑可望有進一步成果。

法人指出，禾伸堂透過子公司轉投資禾伸堂生技，持股比重大約3成。

禾伸堂生技去年合併營收新台幣 1.28億元，年增4.4%，毛利率48.2%，去年歸屬母公司業主淨損1.77億元，每股稅後虧損2.93元。

禾生技旗下新藥取得經濟部經費補助

禾伸堂生技（禾生技；4191）日前向經濟部申請A+企業創新研發淬鍊計畫－快速審查臨床試驗計畫（Fast Track）的結果出爐，公司旗下「發炎性腸道疾病新複方IBD98-M新藥PhaseI臨床試驗計畫」於上週四（10/30）獲經濟部審查通過並核定補助經費。

公司表示，「IBD98-M」主要針對發炎性腸道疾病所開發的新複方新藥，已在今年向美國FDA申請Phase I臨床試驗審查。此外，「快速審查臨床試驗計畫」全程開發期共15個月，總經費將斥資新台幣1,601萬元，其中由政府補助經費新台幣560萬元，此補助款將有助於計劃中各項試驗的推展。

禾生技隸屬於上市公司禾伸堂企業（3026）旗下，致力於經營醫療器材的研發與批發，以及炎性腸道疾病西藥的研發與授權。公司透過「透明質酸藥物傳輸技術平台」，以透明質酸作為傳輸載體，發展新劑型及新複方，這次獲得經費補助的IBD98-M新藥便是在此平台所推出的第一項新藥。

禾伸堂生技 拚年底前登錄興櫃

櫃買中心表示，昨（3）日有二家興櫃送件案，分別是高野大飯店（2736）及禾伸堂生技公司，以目前申請進度來看，這兩家公司有機會在年底前登錄興櫃，成為興櫃市場新兵。

　　高野大飯店申請時資本額為3.52億元，主要營業項目為觀光旅遊，高野大飯店是台東知名的飯店，為富野集團旗下的飯店之一，1998年以知本富野渡假村問世，頗受市場好評。

　　該公司去年營收為3.72億元，稅前盈餘為9,490萬元，每股稅後盈餘為7.91元，在觀光旅遊業中獲利水準相當高。

　　另外一家禾伸堂生技公司主要產品為醫療器材的代理銷售，以及炎性腸道疾病藥品的研發與授權，該公司申請興櫃送件時資本額為6.06億元，去年度營收為3,091萬元，稅前淨損4,319萬元，每股稅後虧損1.63元。

禾伸堂跨足生技，將申請IPO

被動元件大廠禾伸堂(3026)轉投資生技產業有成，該公司轉投資的禾伸堂生技接獲經濟部核定為生技新藥公司，未來禾伸堂生技不僅可望依照相關規定申請IPO，公司亦將增添生技概念股的色彩。目前 禾伸堂生技資本額為1.66億元，以研發腸胃道疾病的新藥為主，並掌握多項申請中的專利。

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