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益安生醫是由國際知名高階醫材專家張有德博士與晟德大藥廠、永豐餘集團旗下上智生技創投攜手合作、共同設立之高階醫療器材研發設計公司。 承襲張博士以往多項成功醫材開發經驗、結合國內外醫界與產業界資源,希冀在台灣建立具創新、高階醫材開發能量之經營團隊,並與國際醫材產業開發趨勢接軌。
益安生醫專精研發具高市場價值之第二、三類醫療器材,產品開發方向係以微創手術(Minimally Invasive Surgery)為主軸, 現階段以腹腔鏡與高階心導管微創手術為主要研發領域。未來將持續開發一系列與微創手術相關之醫療器材, 例如心血管手術、神經外科與周邊血管手術、骨科及整形外科手術、肝膽腸胃科手術、減重手術、泌尿科及婦科手術等。
公司基本資料
統一編號 | 54150856 |
公司狀況 | 核准設立 |
股權狀況 | 僑外資 |
公司名稱 | 益安生醫股份有限公司 (出進口廠商英文名稱:MEDEON BIODESIGN, INC.) |
章程所訂外文公司名稱 | |
資本總額(元) | 1,000,000,000 |
實收資本額(元) | 665,531,590 |
每股金額(元) | 10 |
已發行股份總數(股) | 66,553,159 |
代表人姓名 | 張有德Yue Teh Jang |
公司所在地 | 臺北市士林區後港街116號7樓 |
登記機關 | 經濟部商業司 |
核准設立日期 | 101年12月22日 |
最後核准變更日期 | 110年05月13日 |
複數表決權特別股 | 無 |
對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
所營事業資料 | CB01010 機械設備製造業 CC01070 無線通信機械器材製造業 CC01080 電子零組件製造業 CC01120 資料儲存媒體製造及複製業 CE01030 光學儀器製造業 CF01011 醫療器材製造業 F113030 精密儀器批發業 F119010 電子材料批發業 F213040 精密儀器零售業 F401010 國際貿易業 I103060 管理顧問業 I301010 資訊軟體服務業 I301020 資料處理服務業 I301030 電子資訊供應服務業 I501010 產品設計業 IG01010 生物技術服務業 IG02010 研究發展服務業 IZ15010 市場研究及民意調查業 IZ99990 其他工商服務業 J399010 軟體出版業 ZZ99999 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務 |
董監事持股
序號 | 職稱 | 姓名 | 所代表法人 | 持有股份數(股) |
---|---|---|---|---|
0001 | 董事長 | 張有德Yue Teh Jang | 英屬開曼群島商 Medeon , Inc. | 7,540,392 |
0002 | 董事 | 缺額 | ||
0003 | 董事 | 方信元 | 晟德大藥廠股份有限公司 | 19,772,252 |
0004 | 董事 | 吳志雄 | 晟德大藥廠股份有限公司 | 19,772,252 |
0005 | 獨立董事 | 楊啟航 | 0 | |
0006 | 獨立董事 | 馬嘉應 | 0 | |
0007 | 獨立董事 | 沈志隆 | 0 | |
公司新聞
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益安董座親自主持法說,對里程金協商嚴陣以待
MoneyDJ新聞 2024-06-13 09:49:34 記者 劉莞青 報導
益安(6499)昨(12)日舉辦法說會,由董事長張有德博士(附圖)親自主持,張有德分別簡介了創新醫材兩項產品的開發進度以及CDMO(委託開發暨製造服務)業務近況,並回答法人提問分析創新醫材與市場同質產品優勢以及說明與Terumo合作現況,張有德評估出售Cross Seal予Terumo後續2千萬美元里程金還在擬定新認列里程時間表,他表示相關協商一定會有一些磨合,但益安團隊已經「嚴陣以待」。
而益安開發中的創新醫材Urocross 與Duett今年將陸續完成階段性臨床實驗工作,並也同步進行授權協商,另CDMO進展也屬樂觀,冀逐步發展後可提供益安穩定現金流。
張有德指出,過去益安主要現金流來源包括投資達亞(6762)出售股權利得、Cross Seal授權金收入,考量要技術穩定開發創新醫材產品,穩定現金流至關重要,因此他為益安訂下雙軌業務,創新研發與CDMO並行,今年看來CDMO有正在考慮併購的標的,希望透過併購具有零組件開發、或組裝能力的業者,加速CDMO進行。
益安今年第一季營收為4,714萬元、稅後虧損約2億元、EPS -2.17元,虧損主要係因今年臨床實驗相關費用支出較高所致。
益安擴版圖 兩路出擊
2022-04-18 00:05 經濟日報/ 記者謝柏宏/台北報導
益安(6499)併購一樁接一樁,益安生醫董事長暨總經理張有德表示,益安生醫的商業模式橫跨創新醫材產品的開發授權,以及CDMO上下游整合,未來將力拚達到長久並穩定的正向現金流。
益安子公司益興生醫近期宣布收購美國矽谷知名醫療器材製造公司Second Source Medical全數股權,這是繼日前併購MediBalloon後,再次積極擴大CDMO事業版圖。
益安表示,Second Source Medical於2004年創立於醫療器材開發重鎮加州矽谷,主要從事各項創新高階醫材之委託研發、快速打樣及量產服務。
過去近20年間,乘著醫療器材快速發展浪潮,建構眾多國際大廠及歐美新創公司之合作經驗,成功開發及製造之產品橫跨眼科、心血管科、骨科、皮膚科等醫療領域,在研發能量、製造經驗及客群開發等面向均有深厚底蘊,並享有盛名。
藉由本次取得Second Source Medical全數股權,益安集團旗下CDMO事業快速增加製造能量及客戶群,由前端零組件之管材球囊、導管半成品、至後端成品製造,取得規模生產之成本競爭優勢,加上益興生醫位於新北市寶高智慧產業園區的量產基地及關係企業之間產生上下游整合之加乘效果,未來建立「美國接單、當地試產、台灣量產」之完善全球供應體系,進而為全球患者提供高品質醫療器材。
益興今後結合益安團隊於材料開發、品質監管、法規及企業運營等能量,以及Second Source Medical豐富製造經驗,必能實踐優化產品開發及醫療器材製造流程,提升整體營運效率及實現產業整合綜效。
益安表示,今後將繼續投入資源,除了開發創新產品的案源,亦快速拓展整合CDMO服務平台,在後COVID時代,扮演全球重要的醫材供應鏈角色。
益安生醫董事長張有德 醫材教父 養肥小金雞
益安生醫董事長張有德堪稱醫材教父,在醫材領域撐起半邊天,他不僅創立益安生醫,目前更有三間轉投資公司,每一間都是益安的小金雞,包括骨科醫材為主的美國子公司Panther Orthopedics、治療攝護腺腫大微創醫材的意能生醫,以及醫療模具製造及射出公司達亞國際。
研發成果耀眼
清華大學材料科學工程學系畢業的張有德,是點滴「軟針」(靜脈留置針)的發明人,更是多家創新醫材公司的執行長,並且在2000年加入美國醫療器械創投業龍頭公司The Vertical Group成為合夥人。
張有德在醫材界堪稱「授權王」,不僅擁有亮眼的研發成果、精準的市場眼光,他開創的IVS公司及Ensure Medical公司更獲國際大廠亞培、嬌生以天價收購,過去更有主控多項授權案成功的經驗。
長期在美的張有德,其實回台創立益安的過程波折,在台灣生技創投基金募資受挫後,幸得伯樂有晟德集團董事長林榮錦協助。
晟德不僅入股益安,持股近30%,並透過晟德開展人脈、募集資本,就連永豐餘集團旗下上智生技創投也加入,2012年台灣首家創新醫材公司益安生醫終於創立,並於2016年7月順利上櫃掛牌。
益安生醫主攻第二、三類醫療器材,致力於心導管微創手術和心血管、腦血管栓塞的醫材研發範疇。旗下產品腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01)及腹腔鏡手術縫合器材(LAP-C01),更於2016年陸續取得美國FDA 510(K)醫材的認證通過,市場上開始期待國際授權案的好消息,卻一直只聞樓梯響。
同年,益安還取得良性攝護腺肥大所致泌尿道症狀之微創醫材URO-T01,2017年再新增四肢創傷的骨科修復ORP-T01等產品的研發。
張有德當初公司登興櫃時規畫,每三年就能開發五項新品,至少有二、三個產品能夠成功授權的既定方向。
加速商業布局
此外,為了加速國際授權,還以2.28億元收購具有模具開發和製造生產的達亞國際,這些規畫都讓資本市場相當期待。
不過,去年10月初的法說會上,張有德指出,過去益安目標每年要有一個產品授權,希望授權可以前期拿七成獲利,不過該獲利模式資本市場接受度較低,調整腳步後,現在的新模式,可望新產品授權出去但要在達亞生產製造,過程當中依據進度取得里程碑金,模式類似新藥研發授權一樣。
誠如他過去一直強調,研發和生產都是台灣的強項。舉凡FDA認證的溝通、國際授權談判的眉角雖然多,但最重要還是「選題」,有好的產品自然會有大廠來談合作,有機會將台灣研發的產品推向國際。
其中,「選題」的學問也不小,並非是選技術最高的,而是要看該醫材可商業化的機會、法規及專利布局。
「授權王」張有德 掌舵益安生醫
晟德集團10年版圖計畫開步走!在強化專業分工下,董事長林榮錦繼2015年10月將永昕等新藥事業交由陽明大學副教授陳德禮接掌後,昨(8)日也公布新醫材事業由有「授權王」封號的張有德掌舵,張有德也升任益安生醫董事長。而林榮錦本人則專注於大健康事業和創投布局,法人認為,此三足鼎立架構,有助啟動另一波成長力道。
林榮錦表示,隨著集團事業體的擴大,去年收購的澳優乳業將啟動併購案,預計2025年前至少併購5家歐美日特殊營養品公司,澳優也規畫在2020年成為一家營收突破10億歐元和全球嬰幼兒羊奶第一大品牌;而新醫材事業也會持續有授權和創立新案源,加上新藥也是要長線經營的產業,因此,透過專業分工並採分進合擊模式,將可創造更大的效益。
就專業分工上,創新醫材將交由張有德掌舵,昨日益安生醫除公告張有德接任董事長外,原本林榮錦在益安的董事席次也改派恩主公醫院醫療志業執行長吳志雄接任。益安目前最受關注的是腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01)、腹腔鏡手術縫合 器材(LAP-C01),有機會在今年上半年授權國際大廠,另外,大口徑心導管術後止血裝置(IVC-C01)則已進入人體臨床實驗。
至於去年已就定位的永昕董事長陳德禮,是林榮錦擔任東洋董事長時的「抗感染新藥研發小組」的主管;陳德禮曾任榮總醫師,有紮實的實務經驗,東洋的Lipo-AB就是他的傑作。
為進軍新藥市場,陳德禮主導的永昕新藥投資,主要聚焦免疫、腫瘤、感染三大 疾病領域,除尋找已經過動物試驗驗證的前期產品,也會瞄準開發時間較短的晚期產品,包括再定位產品、Pre-IND產品,目前已有一個日本客戶的新藥在洽談中。
晟德人才培訓營 開跑
擴大跨界人才能量,晟德(4123)推出人才培訓營,廣邀具備冒險精神並勇於跳脫框架的跨界人才加盟;去年收到近400封履歷,錄取機率僅5%,競爭相當激烈。今年晟德人才培訓營即日起至4/12日(五)止,2019年晟德人才培訓營正式開放報名,並釋出晟德、玉晟管顧、博晟、順藥及豐華5家公司、總計20個熱門實習機會,涵蓋研發、製造、專利法規、人資、公關與行銷業務等多元領域。 晟德以內服液劑藥廠晟德水劑為基石,自2008年再定位成「生技工業銀行」,投資範圍包含新藥開發、蛋白質與抗體藥物開發公司、保健品及農業生技產業、醫療器材與創投等多元領域,旗下育成之企業包含益安生醫(6499)、順天醫藥生技(6535)、永昕生物醫藥(4726)、豐華生技(6553)及澳優乳業(港股代號:1717.HK)等逾20家公司,其中已有8家成功上櫃或興櫃。
晟德認為,生技產業著重在「科學」、「法規」和「市場」間取得平衡。因為企業營運面臨「產銷研發財」等不同層面的課題,需要多元人才的交流和互補,才能讓組織運作的更加卓越、順暢。
晟德指出,人才培訓營之特色在於跨界人才養成計畫,除緊扣著「產銷研發財」五大管理元素的一系列課程外,集團包含生技創投、新藥研發、高階醫材與大健康事業等廣泛領域,業務範圍涵蓋藥品開發完整價值鏈,提供年輕學子更多選擇!
晟德人才培訓營已邁入第4屆,其中,報名與錄取同學的科系來自生技專業(如醫藥學系、生命科學與生物和化學系)和非生技領域(如經濟系、國企系及英文系)的佔比約1:1,符合專案設計的期待。
今年人才培訓營以「玩Game打怪」為主軸,將實習過程化身成新奇有趣的遊戲,鼓勵學生藉由不斷越級打怪、累積經驗值,最終闖關突破自我,更希望有更多不同背景的有志青年加入,激勵更多新能量。
晟德增持益安股權 認購現增 持股比例達29.86%
晟德 (4123-TW) 今 (16) 日宣布,認購益安生醫現增,交易股數 415 萬股,交易後持股比例將達 29.86%,交易價格每股 86 元,總交易金額 3.56 億元。
晟德表示,是益安生醫大股東之一,先前董事長林榮錦就相當看好益安發展性,也與高階醫材博士、同是共同創辦人之一的張有德保持良好關係。
晟德指出,目前並沒有新合作的方向,在此次交易後,持股益安比例將達 29.86%。
益安是高階醫材開發公司,由張有德、永豐餘集團地上智生技與晟德共同創立,益安專精高階醫材研發設計與國際授權,在微創手術器械方面也頗有布局。
益安現有三系列產品已獲許可證並進行臨床試驗,同時也持續開發泌尿科或其他微創手術器械。
台灣生技族群暫別陰霾 中裕、益安利多領軍
台灣生技族群今年以來利多不斷,雖5月有技術面修正,但近來資金輪動又重回生技族群,迎接即將到來的7月台灣生技月。除6月中裕(4147-TW)取得美國藥證,且公告藥價優於預期,益安生醫(6499-TW)也公告,以總價金5000萬美元讓與IVC-C01全球智慧財產權資產予日本藥廠Terumo(4543-JP),雙重事件利多推動生技族群大漲。
觀察櫃買生技指數(OTC41),6月以來單周上漲6%,分析師認為,後續生技族群走勢的延續性,可期待指標股中裕表現,以及觀察生技市值前五大之一的藥華藥(6446-TW),將於這一個月內公布的美國食品藥物管理局(FDA)的臨床試驗會議細節。
另外,製藥族群可關注泰福(6541-TW)旗下首項產品:生物相似藥TX01的取證進度,及展旺(4167-TW)的抗生素Ertapenem隨時有望獲FDA核准上市。
罕見疾病專用 孤兒藥商機
中裕日前取得美國藥證,且公告通路銷售藥價每人每年約11.8萬美元,給通路的折讓約為30%,出廠價格約落在8萬美元,較市場原先估值6萬美元約高出三成,因而刺激股價大漲。
中裕的產品Trogazro為「孤兒藥」,因愛滋病多重抗藥性患者中將近50%急需長效型新藥,亦使其具定價優勢。Trogazro即將上市帶動中裕轉盈,法人預估2020年開始將為中裕帶來每股盈餘(EPS)10元以上的貢獻,長線仍可持續關注。
孤兒藥亦稱為罕用藥,指專門用於治癒或治療罕見疾病(病患人口少於20萬人)的特效藥物。雖然病患數少,但孤兒藥營業額成長性佳、佔全球專利藥營收一成多,頗具商機。
醫材自主開發 成功授權國際
益安生醫以總價金5000萬美元,讓與大口徑心導管術後止血裝置IVC-C01的全球智慧財產權資產予日商Terumo。除簽約金2000萬美元於交易日收取之外,若次世代產品後續開發進度能於雙方議定之期限內達成預定里程碑,益安最高將另可取得里程金3000萬美元,法人預估,首項簽約金扣除費用貢獻益安未來EPS約7元。
益安的例子,是台灣高階醫材自主開發成功授權國際大廠的典範,後續尚有腹腔鏡相關產品的授權可能,目前上市櫃醫材公司本益比(PE)區間約12-28x,短線股價偏熱,長線可持續關注。
而和康生(1783-TW)日前也於法說會指出,膠原蛋白牙材、骨材、關節注射劑及皮下填補劑等四大醫材,已分別打入中國、歐洲和美國市場,加上保養品代工接單量持續成長,也正積極擴大產能。
即將取得藥證 可望挹注營利
藥華藥為蛋白質藥物開發商,其第一項藥品P1101為一長效型干擾素藥品,首項適應症為真性紅血球增生症(PV, Polycythemia Vera),其為一種慢性和不可治癒的罕見血液疾病。
藥華藥的合作夥伴奧地利廠AOP,已於2017年12月美國血液病醫學年會(ASH)上公布P1101兩年期數據,長期療效P1101已拉開與化療藥物Hydroxyurea (HU)的治療差距。取證進度方面,歐洲醫藥品管理局(EMA)已於2017年9月來台進行查廠,藥證時程預計落在今(2018)年下半年。而市場所關注的美國市場,藥華藥正在準備美國FDA的臨床試驗會議細節,該決議結果對藥華評價將帶來重大影響,可持續關注後勢。
寶齡富錦(1760-TW)旗下腎病新藥拿百磷,首季在美國的銷售金額達2600萬美元,首度超越日本市場,而日本市場也呈現成長趨勢,加上中國市場即將取得藥證,將可一次認列權利金約1.33億人民幣,挹注營收與獲利成長。
第三季藥證可望過關的美時(1795-TW)6月初也漲停兩天,帶動之前大漲的科妍(1786-TW)有所表現,學名藥部分健喬(4114-TW)第一季授權金認列,貢獻稅前EPS 2元以上,又持有益得(6461-TW)這隻小金雞,未來在美國氣喘藥市場可望有一席之地,也有股價向上的機會。
當初預言台灣生技產業再起,最快要到2018至2019 年才有機會重返榮景的資深分析師、富蘭克林華美全球醫療保健基金經理人廖昌亮認為,新藥族群其實百花齊放,從其他生技新藥次族群看,先前台灣已有多家代表性公司取得台灣新藥藥證,或藉由美國合作夥伴取得美國新藥藥證,雖銷售數字仍有待時間證明,但過去成功的案例仍可說明台灣在新藥產業的努力與進步。長期來看,他認為,台灣的機會應該在醫材及保健食品、醫美通路和學名藥等;有實質獲利的非新藥股,仍是法人投資關注焦點。
益安結盟晟德 設醫材基金
業界首例,晟德集團董事長林榮錦與益安生醫董事長張有德再出手,要打造益安成為高階醫材工業銀行。林榮錦昨(19)日宣布,將對益安再定位,由張有德主導募集成立「高階醫材工業銀行」,初期規模約1億美元(近新台幣30億元),投資全球創新高階醫材標的。
益安生醫表示,創立創新高階醫材投資基金一直都是益安努力的方向,目前正在規劃中。據悉,益安的高階醫材基金預期在第3季成立,細節由張有德規劃中,林榮錦仍將是最大投資者,預計出資約20%至30%。
對於投資標的,據悉,張有德已在全球選題一段時間,才認真規劃成立基金,此次他與林榮錦深度交換過意見後,獲得林榮錦全力支持,決定攜手推升益安轉型並再創高峰,他說,「益安再定位的時機到了」。
林榮錦指出,益安的成功經驗加上張有德的國際連結,未來的益安必須面向全球投資,初期創新高階醫材的選題至為重要,投資規模不須太大,因此,暫時以1億美元的基金大小為度,看情形再陸續增資。
益安成立於2012年,於2016年上櫃掛牌,昨日股價收166元,下跌4元。益安主要開發高階且具利基型的創新醫材,其主要股東為永豐餘旗下的上智生技創投、林榮錦主導的晟德大藥廠,分別持股逾1.31萬、1.28萬張以上。據悉,張有德此次規劃推動益安轉型。
努力六年,近期益安開花結果,今年3月間,益安旗下大口徑心導管術後止血裝置XPro System(IVC- C01),以5,000萬美元成功授權全球前五大心血管醫材大廠Terumo,僅簽約金就貢獻益安首季每股稅後純益(EPS)超過9元,讓國內生醫產業投資看到曙光,加上中裕愛滋病新藥取證的好消息推波助瀾下,近期台灣生醫產業可謂春暖花開。
業界指出,益安除上述的授權案外,旗下腹腔鏡影像清晰器材、腹腔鏡手術縫合器材也已取得美國食品藥物管理局(FDA)上市許可,另轉投資持股52%的Panther,自行研發的骨科四肢創傷內固定醫材,也已取得美國FDA 510(k)產品法規的上市許可證,今年授權案可望陸續擊出安打。
「授權王」張有德 掌舵益安生醫
晟德集團10年版圖計畫開步走!在強化專業分工下,董事長林榮錦繼2015年10月將永昕等新藥事業交由陽明大學副教授陳德禮接掌後,昨(8)日也公布新醫材事業由有「授權王」封號的張有德掌舵,張有德也升任益安生醫董事長。而林榮錦本人則專注於大健康事業和創投布局,法人認為,此三足鼎立架構,有助啟動另一波成長力道。
林榮錦表示,隨著集團事業體的擴大,去年收購的澳優乳業將啟動併購案,預計2025年前至少併購5家歐美日特殊營養品公司,澳優也規畫在2020年成為一家營收突破10億歐元和全球嬰幼兒羊奶第一大品牌;而新醫材事業也會持續有授權和創立新案源,加上新藥也是要長線經營的產業,因此,透過專業分工並採分進合擊模式,將可創造更大的效益。
就專業分工上,創新醫材將交由張有德掌舵,昨日益安生醫除公告張有德接任董事長外,原本林榮錦在益安的董事席次也改派恩主公醫院醫療志業執行長吳志雄接任。益安目前最受關注的是腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01)、腹腔鏡手術縫合 器材(LAP-C01),有機會在今年上半年授權國際大廠,另外,大口徑心導管術後止血裝置(IVC-C01)則已進入人體臨床實驗。
至於去年已就定位的永昕董事長陳德禮,是林榮錦擔任東洋董事長時的「抗感染新藥研發小組」的主管;陳德禮曾任榮總醫師,有紮實的實務經驗,東洋的Lipo-AB就是他的傑作。
為進軍新藥市場,陳德禮主導的永昕新藥投資,主要聚焦免疫、腫瘤、感染三大 疾病領域,除尋找已經過動物試驗驗證的前期產品,也會瞄準開發時間較短的晚期產品,包括再定位產品、Pre-IND產品,目前已有一個日本客戶的新藥在洽談中。
益安張有德:每3年開發5個新品項
被視為將掀起高階醫材投資熱的益安生醫(6499),11日將登錄興 櫃,參考價是超低的58元,而讓該股未演先轟動。
益安執行長張有德表示,益安的商轉模式是要維持永遠都是滿壘, 一直都能得分。目前共有3個微創手術產品分別準備申請FDA認證和規 畫進人體臨床。 以下為張有德專訪紀要:
問:能否談益安的商業模式?
答:醫材和新藥開發模式接近,前端研發到進入人體臨床後,只要 成功商品化,可和國際大廠合作,由大廠執行後端申請藥證、健保談 判及通路銷售等。益安開發創新醫材就是在產品趨近成熟或在臨床時 ,就會啟動授權。
比較不同的是,新藥授權最開始簽約金很少,約只有整個授權金的 5%,後面階段性里程金愈來愈高,醫材第一筆簽約金就達8、9成, 主要是大型動物和人體構造很像,在動物臨床時,大概可確定該醫材 產品能否成功,這是何以醫材在動物臨床即有機會授權原因,而不用 等到拿藥證。
問:益安的營運布局?產品開發進度?何時授權?
答:目前有一個腹腔鏡準備申請FDA認證,另外還有一個心導管和 腹腔鏡已在台、美完成動物實驗,將開始進人體臨床。
益安規畫未來每年將以1.5億元投入研發,預計每3年就能開發5個 新品項,至少有2 、3個產品能夠成功授權。
益安的商轉模式是要維持永遠都是滿壘,一直都能得分,是連續性 的安打,如果要打全壘打,則希望是個全新的治療方式。
益安拚授權,順天明年登錄興櫃
晟德集團在生技工業銀行架構完成後,已啟動收割甜蜜期!董事長 林榮錦表示,預計每年都有一至二家公司上興櫃或轉上市、櫃,進度 最快的益安預計12月上旬登錄興櫃,開發的高階醫材國際授權洽談中 ,金樺則規劃年底IPO,明年順天生技也會跟進掛牌。
除此之外,林榮錦也表示,目前手握60億元現金,隨時都在找標的 ,11日公告入股的澳優不排除還會加碼,而大陸事業佈局,今年也陸 續投資新藥開發公司晟濟和順都。
就初步統計,晟德集團新一波將陸續登錄興櫃的公司中,益安已開 發包括內視鏡相關組件、心導管有關醫材及手術用侵入性設備三項產 品,其中,內視鏡將申請美國食品藥物管理局(FDA )醫材法規510 (K)認證,最快明年上市,而心導管相關醫材已進入授權談判中。
另外,豐華、金樺都因轉機性強,業績成長。以生產菌株及生產細 胞株為主的金樺,已承接不少日本客戶訂單,也進入獲利,目前也申 請專利中。
而豐華則專攻功能性益生菌粉, 發酵劑生產,以菌粉/成品包裝/濃 縮液廠為主的宿州,產能已滿載,現已在淮安擴建10億條產線產能, 是現有的10倍。
至於順天生技的長效止痛劑LT1001(SDE)則規劃2016年以前在台 灣上市並授權成功,完成生命週期計劃,該公司預計明年公開發行和 登錄興櫃。順天預計在2016年以前推入兩個專案第一期人體臨床試驗 ,並引進技術平台及合作開發夥伴,增加專案的開發效率及成功機會 。
益安生醫 拚高階醫材國際授權
一年一度的生技月即將於7月展開,益安生醫(6499)下午舉行上櫃前業績發表會,展望105年,該公司表示,將全力展開高階醫材國際授權,未來三年將可全面貢獻營收。益安生醫預計於7月26日正式掛牌上櫃,將成為生醫類股中,專注於研發設計、規格制訂及國際授權之高階生技醫材研發公司,預期將與7月19日掛牌的藥華藥(6446),掀起高價生技股比價效應。
益安生醫是由國際知名高階醫材專家張有德博士與晟德大藥廠、永豐餘集團旗下上智生技創投注入資金,共同設立之高階醫療器材研發設計公司。今年將邁入第四年,預計上櫃掛牌資本額為5.05億,員工41人,除以台灣作為研發據點外,在美國亦設有研發及企業發展團隊以貼近國際醫材臨床並發掘現有微創手術迫切需求。
益安生醫專精研發具高市場價值之第二、三類醫療器材,產品開發方向係以微創手術為主軸,現階段以腹腔鏡與高階心導管微創手術為主要研發領域。未來將持續開發一系列與微創手術相關之醫療器材,例如心血管手術、神經外科與周邊血管手術、骨科及整形外科手術、肝膽腸胃科手術、減重手術、泌尿科及婦科手術等。
目前開發中之三項產品,腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01)於2015年取得美國FDA 510(k);大口徑心導管術後止血裝置(IVC-C01)於2015年完成FIRST-IN-MAN STUDIES首次人體臨床試驗;而腹腔鏡手術縫合器材(LAP-C01),預計今年取得美國FDA 510(k)。
未來產品授權方式將不設限於一次性簽約金認列,將配合個案狀態洽談授權金與階段性里程碑金等模式,達成公司穩健經營之目標。
益安2億元併達亞
高階醫材廠益安生醫併購告捷,21日宣布成功併購醫材廠達亞國際。主攻高階微創手術器材的益安具備強大研發能力,旗下二項創新產品預計年底取得國際授權,業界評估,此次併購目的為從研發跨足製造,將產品順利授權國際大廠後,不但獲得高額權利金,也有能力承接製造訂單。益安併購達亞國際,砸下2.28億元取得達亞國際七成股權,此次重大併購案投入金額占公司總資產近三成,引發市場側目,對於併購目的,益安公告表示,為配合公司長期發展策略規畫,並引入重要策略合作夥伴。
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