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公司新聞

心誠鎂完成美國獨角獸罕病公司 早期開發研究專案

2024-08-12 14:15 經濟日報／ 記者劉芳妙／台北即時報導

心誠鎂（6934）行動醫電專注於開發高品質、高效益的振動篩孔式霧化器，12日宣布成功完成與美國獨角獸罕病公司合作的早期開發專案。該專案運用心誠鎂的第二代智慧型霧化器，由於合作過程順利且準時完成，心誠鎂已收取合約總價金的50%，並按合約進度依會計準則於2024年前兩季認列收入。

此一專案成功推動心誠鎂與該公司另一項合作專案——向FDA取得藥械組合產品NDA的正式合約討論。目前預計2024年底前達成簽署，一旦合約順利簽訂，心誠鎂將全力協助美國獨角獸罕病公司的藥械組合產品於2026至2027年間成功獲得美國FDA核准上市，屆時可以保護該公司專利即將過期的藥物在2023年創下超過10億美元的銷售佳績。

第二代智慧型霧化器AdheResp®為心誠鎂開發的新型振動篩孔式霧化器，具呼吸偵測功能，研發團隊在AdheResp®中導入藥艙內壓差的偵測系統，能準確偵測病人的呼吸頻率，於吸氣時啟動藥物霧化，而呼氣時暫停藥物霧化。

此功能可大幅降低藥物浪費，並同時避免藥物在霧化後溢散在空氣中，減少對於環境及協助病患治療人員或家屬的危害；除呼吸偵測功能，AdheResp®還配備藍牙和藥物鎖功能，用於提升病人的用藥依從性。近年來，心誠鎂積極投入AdheResp®的開發和專利申請，並持續尋找合作夥伴，共同推進藥械合一產品的開發。

心誠鎂結盟台耀、台新藥 攻全球呼吸治療藥CDMO商機

2022-03-07 11:44 聯合報／ 記者林海／台北即時報導

心誠鎂行動醫電與台耀化學、台新藥簽署合作備忘錄，三方看準全球呼吸治療藥物需求強勁，將串聯心誠鎂之醫用霧化器與台耀之藥物開發生產服務及台新藥APNT奈米技術平台組成聯盟，合作推廣CDMO業務為國際藥廠客戶提供一站式服務。

心誠鎂表示，據統計2020年全球吸入性藥物市場達250億美金，加上近兩年全球受COVID-19疫情的影響，帶動肺部疾病治療藥物需求成長，使得呼吸藥物的開發需求強勁，2021年已有不少歐美知名藥廠主動洽詢評估心誠鎂之醫用霧化器。

心誠鎂董事長鄭傑升指出，目前國際間專注於吸入性藥械合一CDMO公司逐漸受到市場關注，價值也獲市場肯定，例如日前甫被Philip Morris以約15億美元收購的英國上市公司Vectura。

由於吸入性藥械合一CDMO公司不僅可提供藥廠客戶藥物遞送之醫療器材，同時亦可提供藥物與劑型開發、量產及填充包裝等服務，藉由完整的藥械合一CDMO能力來為客戶縮短開發時程，創造更高的市場價值，心誠鎂、台耀化學、台新藥三家公司共同打造的醫材與藥物一站式CDMO服務聯盟，將更強化聯盟業務拓展及提供藥廠客戶藥械合一解決方案，創造長期合作的多贏局面。

傑出生技產業獎 11家摘桂冠

台灣生物產業發展協會主辦的「2021 Taiwan BIO Awards傑出生技產業獎」得獎名單揭曉，經過三個月的評審，從近60件報名廠商中選出共11家機構及產品技術獲得三大類獎項。
台灣生物產業發展協會理事長吳忠勳表示，生物產業發展協會每年從參選及獲獎名單中，發現台灣生醫產業發展趨勢，見證產業的創新優異成果及實力展現。期待今年的得獎廠商，不論是從藥品、細胞治療、檢測/醫材、生技農業、食品到醫美等各領域，都能繼續帶領台灣生醫產業開創新局。
針對得獎廠商，台灣生物產業發展協會在11月4日上午「BIO Asia-Taiwan 2021亞洲生技大展實體展」開幕典禮中舉行頒獎典禮，並提前於7月份亞洲生技大會活動中，邀請獲獎單位分享其成功心得，藉由此次國際展會平台，展現台灣生醫產業能量。
今年「2021 Taiwan BIO Awards傑出生技產業獎」第一大類「產業金質獎」，分別由藥品類的生達化學製藥、及檢測/醫材類的明達醫學科技兩家公司獲獎。
生達是台灣知名學名藥廠，主力產品為慢性病藥品，除國內市場亦有外銷成果，該公司具備成功的垂直整合經營策略，成立54年以來每年業績及獲利穩定成長。
2009年創立的明達醫學科技，致力於眼科高階醫療產品研發及開發，以台灣為基地自主研發產製，採取OBM/ODM/OEM並行的策略，發展最先進且具高品質的醫療品牌，目前產品已行銷四十多國，成長穩健。
第二大類「潛力標竿獎」則由長聖國際生技、安特羅生技、瀚源生醫、心誠鎂行動醫電、綠茵生技等五家公司獲獎；第三大類的「產業創新獎」是由逸達生技的「柳菩林前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI緩釋針劑」、醫盟科技「EpiFaith 智慧型穿刺定位裝置」、葡萄王生技「護眼蟬花發酵菌絲體」及食品所「植物蛋白肌理化技術」獲獎。
台灣生物產業發展協會獎章委員會召集人、臺北醫學大學董事長張文昌指出，今年報名參賽的角逐者眾多，總計近60件參選。傑出生技產業獎評選分初審、複審及決審三階段，由獎章委員會召集15位產、官、學、研專家學者成立評審團，依個別獎項之重點標準進行評審與討論，歷經長達三個月嚴謹的評選過程，最終共11家機構及產品技術脫穎而出。

心誠鎂醫用霧化器獲美FDA認證　搶攻美國呼吸治療市場
心誠鎂行動醫電今宣布，醫用霧化器產品Pulmogine　8月成功獲得美國FDA 510(K)上市許可，將全力拓展美國呼吸治療之藥械合一市場，持續與國際知名藥廠進行合作開發，將霧化器CDMO業務由歐洲推向美國市場。

心誠鎂所開發的攜帶型震動篩網式霧化器平台可對各類肺部治療藥物進行霧化，病患能以正常呼吸方式，將3~5微米的藥物氣霧吸入，讓藥物可進入下呼吸道或肺部深層達到治療的效果；其中連續性醫用霧化器Pulmogine已陸續獲得歐盟、台灣、巴西與中國醫療器材上市許可，如今取得美國FDA 510(K)董事長鄭傑升表示，近年生技產業CDMO市場成長快速，加上肺部吸入性藥物需求提高，使得國際藥廠對於震動篩網式霧化器需求也大幅提升，由今年公司與國際生物製劑領導者CSL Behring簽訂全球策略性合作更可看出市場趨勢，而近期已有不少歐美藥廠洽詢評估霧化器CDMO合作，預期可提升公司營運動能。

心誠鎂行動醫電創立於2014年，致力於震動篩孔式霧化器之藥械合一產品開發。獲得美國矽谷知名生技創投維梧資本（Vivo Capital）及其他來自日本、台灣的大型投資法人支持，5年內完成第一代霧化器的開發及成功取得歐盟CE、台灣TFDA、巴西ANVISA、印尼BPOM及中國NMPA等地核准，已於巴西及中國上市販售。上市許可，將有助於公司與歐美藥廠進行各項合作業務拓展。

據統計，2020年美國吸入性藥物市場達110億美金，而近兩年全球受新冠肺炎蔓延的影響，相關肺部損傷治療加上氣喘及慢性肺阻塞的應用，使得肺部藥物遞送裝置需求強勁，其中又以震動篩網式霧化器可直接霧化溶液劑型藥物而備受關注。

國泰證券與心誠鎂行動醫電簽約 啟動上市櫃輔導計畫
國泰證券6月21日與心誠鎂行動醫電完成IPO視訊簽約儀式，進行上市櫃輔導計畫。主辦券商國泰證券表示，心誠鎂在治療呼吸道的醫用霧化器領域的開發與生產能力備受肯定，也認同提供吸呼道患者更好的醫療品質的用心，希望憑藉著台灣資本市場的力量，將台灣醫用霧化器推向全球藥品市場。

心誠鎂成立於2014年，致力於吸入性藥械合一產品專用霧化器之委託開發與生產(CDMO)。獲得美國矽谷知名生技創投維梧資本（Vivo Capital）及其他來自日本、台灣等大型投資法人支持，並在5年內完成第一代霧化器的開發及成功取得歐盟、台灣、巴西、印尼及中國等各地法規單位的核准，目前霧化器產品已於巴西及中國上市販售。

依據WHO統計，在新冠肺炎前，全球已有超過3億人患有呼吸道疾病，其中包含氣喘、慢性肺阻塞(COPD)等，相關呼吸道治療藥品市場達300多億美金。在台灣，慢性下呼吸道疾病已然成為國內十大死因之一，心誠鎂開發的震動篩孔式霧化器(vibrating mesh nebulizer)可針對不同種類的藥物調整網膜振盪頻率，使網膜在霧化過程中維持最佳的工作頻率，進而產生3-5μm的高效率藥物氣霧(aerosol)，讓病患不需要經由訓練與特定的呼吸方式，即可將藥物成功遞送至下呼吸道。

從全球藥物市場來看，新冠肺炎疫情使得吸入性藥物的開發受到各國高度重視，根據最新的市場趨勢顯示，因為具備安全、有效、快速、便利等優勢，採用霧化器作為吸入性藥械組合的開發，已成為全球呼吸道疾病藥物的最新發展趨勢，將在未來數年內成為吸入性藥物開發與呼吸治療領域的主流。

此外，近年生技產業CDMO市場成長快速，凱雷投資集團（Carlyle Group）近期更以14億美金收購與心誠鎂同樣專注於吸入性藥械合一CDMO市場的英國上市公司Vectura，可見CDMO領域已獲國際資本市場的高度重視與發展潛力；心誠鎂善用後發先至的優勢，不僅短時間內建立了多管道的商業模式來確保在醫用霧化器的研發、生產、銷售的高度競爭力，更以人才、技術及生產量能為合作藥廠提供藥物專屬霧化器的CDMO服務。

心誠鎂日前與國際知名生物科技領導者CSL Behring簽訂全球開發合作案，為其每年銷售超過40億美金的重磅藥物免疫球蛋白(IgG)的吸入劑型設計開發專用霧化器，為國內呼吸治療領域CDMO業務的重大進展，預期該合作藥物核准上市銷售後，裝置收入及藥物銷售分潤將可為心誠鎂創造亮眼營收，可望成為全球呼吸治療領域中指標性的CDMO公司。

國泰證券表示，樂觀看待心誠鎂未來的發展潛力，也將持續貫徹企業使命，協助優秀的企業進入台灣資本市場，提供投資人更多優質的投資選擇。
 

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