聯亞藥業現在市場行情是多少呢??

聯亞藥業股價如何呢??

因為聯亞藥業還未在集中市場掛牌

所以是未上市股票

未上市股票都是私人間轉讓

只要雙方議價同意就可以

所以價格是雙方議定

但是有一定的行情

許多網站也會呈現目前的股價參考

這裡一些比較熱門的公司會有參考行情

但都建議可以直接聯繫交流討論

會不會上興櫃??什麼時候掛牌??

這些問題都要等公司公告才知道~

市場上常常有來路不明的訊息

號稱即將上興櫃

引誘人投資

未上市股票因為是私人間交易

相較上市櫃股票而言

會有流動性風險

產生想變現也無法變現的狀況

所以投資一定要多多了解公司

這篇文章會針對聯亞藥業這公司整理出基本資料以及最新消息,

可以方便股東或即將成為股東的人

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公司簡介
聯亞藥業股份有限公司(UBI Pharma Inc.,UBIP,簡稱「聯亞藥業」) 成立於2014年8月,是由聯亞生技開發股份有限公司(United Biomedical Inc., Asia,UBIA,簡稱「聯亞生技」)之重組蛋白藥品開發、小分子藥品開發及醫藥製造等綜合醫藥業務所分割新設之子公司。公司除擁有自行開發長效型蛋白質藥開發平台---融合蛋白專利技術、藥物針劑劑型之配方開發技術,更擁有亞洲除日本外唯一通過美國FDA查核的針劑無菌充填產線,以及製藥服務業務。本公司專注於創新蛋白質藥品及特殊針劑產品之研發、製造及銷售,打造立足於臺灣在生技製藥業的國家品牌。

公司基本資料

統一編號 24626617  
公司狀況 核准設立  
股權狀況 僑外資
公司名稱 聯亞藥業股份有限公司  (出進口廠商英文名稱:UBI PHARMA INC.) 
章程所訂外文公司名稱 UBI PHARMA INC.
資本總額(元) 3,000,000,000
實收資本額(元) 1,053,548,330
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 105,354,833
代表人姓名 陳啟祥
公司所在地 新竹縣湖口鄉光復北路45號
登記機關 經濟部商業司
核准設立日期 103年08月08日
最後核准變更日期 110年07月07日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料 C802041  西藥製造業
CF01011  醫療器材製造業
F107990  其他化學製品批發業
F108021  西藥批發業
F108031  醫療器材批發業
F601010  智慧財產權業
F207990  其他化學製品零售業
F208021  西藥零售業
F208031  醫療器材零售業
F208050  乙類成藥零售業
IC01010  藥品檢驗業
IG01010  生物技術服務業
IG02010  研究發展服務業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
 

董監事持股

序號 職稱 姓名 所代表法人 持有股份數(股)
0001 董事長 陳啟祥 聯亞生技開發股份有限公司 45,401,450
0002 董事 戴源宏 聯亞生技開發股份有限公司 45,401,450
0003 董事 郭晏寧 聯亞生技開發股份有限公司 45,401,450
0004 董事 范瀛云 聯亞生技開發股份有限公司 45,401,450
0005 董事 陳君侃 聯亞生技開發股份有限公司 45,401,450
0006 董事 缺額    
0007 董事 黃銘隆   0
0008 董事 李展宇 泓達投資股份有限公司 387,571
0009 獨立董事 魏耀揮   0
0010 獨立董事 華國媛   0
0011 獨立董事 詹定勳   0
 

公司新聞

 

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聯亞生技旗下聯亞藥業 訂23日登錄興櫃買賣

聯亞生技(UBI)旗下負責國產COVID-19疫苗後段充填的聯亞藥業(6562),已於10日送件申請登錄興櫃,訂定6月23日登錄興櫃買賣。
聯亞藥業成立於民國103年,實收資本額新台幣9.13億元,工廠位於新竹縣湖口鄉,董事長兼總經理為陳啟祥,主要產品為蛋白質藥品與特殊學名藥品開發、製造及委託研究、生產服務;內銷占67.11%,外銷占32.89%。
聯亞生技開發持有聯亞藥業49.63%股權,為最大股東,其次為台塑生醫持有17.47%,UBI TW HOLDING持有12.92%。截至5月31日止,董事、監察人及持股超過10%的大股東,總計持股比例達80.44%。
聯亞藥由資誠聯合會計師事務所簽證,股票過戶機構為永豐金證券。
聯亞藥109年度營業收入4.77億元,稅前純損9026萬元,每股虧損0.86元。
聯亞藥開發中治療腎性貧血症的生物相似性藥品紅血球生成素UB-851,第三期人體臨床試驗於6月11日完成期中數據解盲及分析,將根據臨床試驗結果向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請生物相似性藥品上市許可查驗登記。

聯亞藥現增 拚重返興櫃
聯亞生技集團重啟資本市場掛牌動作, 聯亞藥業表示,因新冠疫情激起了資本市場對疫苗的投資興趣,聯亞藥決定辦理現金增資6億元,擴增現有充填針劑廠產能,預計在年底完成現增後,將透過承銷商申請科技事業函,爭取2021年重上興櫃、2022上櫃的目標。
聯亞生技是美商聯合生物醫學(UBI)與我政府在1998年共同成立,目前也是台灣新冠疫苗三大開發廠之一;聯亞藥則是2014年從聯亞生技分割獨立的子公司,負責新冠疫苗的下游充填生產,同時也有一項生物相似藥-紅血球生成素(EPO)已進入臨床三期,公司並曾在2015登錄興櫃。
去年10月18日,聯亞藥宣布終止興櫃交易,據了解,是聯亞藥與UBI集團在大陸的關係企業資金往來,原輔導券商辭任所影響。聯亞藥副總經理范瀛云表示,公司去年忍痛下興櫃那一刻就決定,在調整經營策略、改善財務結構後,就要重新啟動上市櫃計畫。
范瀛云指出,聯亞藥財務結構調整後,已將上海和揚州公司股權轉讓,今年10月開始,聯亞藥就無需再認列上海和揚州公司的虧損;另外,今年新冠疫情爆發,聯亞生技的新冠疫苗已在一期人體臨床試驗中,投資人看好後續疫苗市場,但現有產能並無法滿足國內疫苗需求
聯亞藥重啟掛牌首要動作,是在今年底前完成6億元現金增資,除去年就已洽談的國發基金,近日也已接洽有意的特定投資人,現增主要用途是讓現有針劑充填產線由年1,000萬劑增至5,000萬劑。
其次,聯亞藥也希望完成現金增資後,將每股淨值調整為5元以上,完成恢復登錄興櫃的條件,董事會也於9月30日決議更換股務代理機構。
第三,聯亞藥透過新承銷商,將協助申請取得工業局的科技事業函,以科技事業資格申請掛牌,聯亞藥提出的新創項目,是9月底剛收案完成的EPO UB-851三期臨床計畫。聯亞藥指出,希望2021年可以取得科技事業函後,同年取得興櫃資格,一切準備就緒待2022年上櫃。

聯亞藥的新冠肺炎疫苗若能順利量產,除滿足台灣需求,若有多餘產能也可外銷海外;至於UB-851預計明年3月進行期中解盲,明年9月完成三期臨床,搶攻台灣年23億元商機。

聯亞新冠試劑 獲美上市許可
UBI集團旗下聯亞藥業營運長彭文君昨(19)日表示,新冠肺炎疫情爆發後,即啟動研發能量,包括診斷試劑、兩款疫苗及蛋白質藥物開發作業。
其中以合成肽為抗原的病毒抗體診斷試劑已在2月開發完成,取得血清後,檢驗反應時間僅2個多小時即得知是否染病,已於本月16日獲得美國美國食品藥品監督管理局(FDA)緊急使用銷售許可上市。
竹科管理局昨天舉行記者會,邀請聯亞藥業、聯亞生技及台康生技等業者,說明針對新冠肺炎病毒進行的疫苗、試劑等開發進度。
彭文君說明UBI集團採四路並進模式,針對病毒相關的研發進度與成果。台康生技也宣布和抗體研發公司、GMP認證的檢測試劑開發製造廠商成立「快篩聯盟」,經由口腔採集核酸檢體檢驗,規劃4月中旬前完成上、下游整合開發第一批驗證試劑原型。
彭文君表示,UBI集團已經展開一系列的產品開發計畫。
首先,以合成肽為抗原的病毒抗體診斷試劑,在UBI集團「合成肽病毒抗體檢測試劑」技術平台基礎上,團隊快速設計出新冠病毒抗體血液檢測試劑,已與國際合作夥伴進行大規模測試,3月16日向FDA提交緊急使用前授權申請,並獲得同意,將在台灣與中國大陸多個城市做流行病調研的各種測試。
其次,投入高精準設計型疫苗開發計畫,將與相關病毒學實驗室進行測試,待時機成熟就申請一、二期臨床試驗。
在研發亞單位疫苗(subunit vaccine)方面,研發團隊正開發以CHO細胞來表達新冠病毒蛋白RBD-scFc融合蛋白,做為亞單位疫苗的備用疫苗。
另外,治療新冠病毒的蛋白質藥物, 研發團隊進行以CHO細胞來表達長效型ACE2-scFc蛋白,以做為新冠肺炎的抗病毒療法,替代取自感染後康復的患者體內之中和性抗體療法。
台康生技指出,已經建構規劃出符合國際規範的開發流程,一旦拿到有效抗新冠病毒抗體序列後,可以在五個月內進入毒理試驗、並且在九個月內進入人體臨床試驗。
除等待台灣學研界有效抗體序列外,日前也接獲國外生技公司委託開發生產需求,正在討論合作事宜。

聯亞藥:公告本公司減資相關事宜

鉅亨網新聞中心※來源:台灣證券交易所2020/12/30 19:00

一、本公司於109年11月30日股東臨時會決議通過銷除已發行股份60,914,222股,每股面額新台幣10元,減少資本新台幣609,142,220元乙案,業經金融監督管理委員會109年12月24日金管證發字第1090378519號函申報生效在案。 二、茲依公司法第273條第2項之規定,將減少資本銷除股份有關事項公告如下: (一)公司名稱:聯亞藥業股份有限公司 (二)所營事業: 1.C802041 西藥製造業 2.CF01011 醫療器材製造業 3.F107990 其他化學製品批發業 4.F108021 西藥批發業 5.F108031 醫療器材批發業 6.F601010 智慧財產權業 7.F207990 其他化學製品零售業 8.F208021 西藥零售業 9.F208031 醫療器材零售業 10.F208050 乙類成藥零售業 11.IC01010 藥品檢驗業 12.IG01010 生物技術服務業 13.IG02010 研究發展服務業 14.ZZ99999除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務 (三)本公司所在地點:新竹縣湖口鄉光復北路45號。 (四)訂立章程及最近一次修正日期:章程訂立於103年6月27日,最近一次修正於109年6月30日。 (五)董事人數及任期:本公司設董事五至十一人,其中獨立董事人數不得少於三人,且不得少於董事席次五分之一,任期三年,連選得連任。 (六)減少資本緣由:改善財務結構及配合公司未來營運發展。 (七)原發行股份總額及每股金額:額定資本總額為新台幣3,000,000,000元,分為300,000,000股,每股面額新台幣10元。本公司目前實收資本額1,522,855,550元,分為普通股152,285,555股,每股面額新台幣10元。其中依發行辦法約定收回已發行之限制員工權利新股16,500股,擬辦理註銷變更登記,預計減資彌補虧損基準日前之流通在外股數為152,269,055股。 (八)本次減少資本總額、每股金額暨其銷除股份條件: 1.減少資本新台幣609,142,220元,每股面額10元,共計60,914,222股。 2.減資比率:本次減資按減資換股基準日之股東名簿記載之持股比例減少(計算至股為止),每仟股減少400股,減資比率為40%(即每一仟股換發600股)。減資後不足一股之畸零股,股東可於減資換股基準日停止過戶日前五日起至停止過戶前一日止向本公司股務代理機構辦理併湊整股之登記,未拼湊或拼湊後仍不足一股者,按股票面額折付股東現金至元為止(元以下捨去),其股份授權董事長洽特定人按面額認購之。 (九)減資後股份總額及每股金額:本次減資彌補虧損銷除60,914,222股後,實收資本額為新台幣913,548,330元,分為普通股91,354,833股,每股面額新台幣10元。 (十)本次減資後換發新股採無實體發行,新股之權利義務與原發行股份相同。 (十一)減資基準日:109年12月31日(向經濟部申請辦理減資變更登記之用)。 (十二)減資換發新股相關作業事項俟呈奉經濟部核准變更登記後,另行公告減資換股基準日及辦理換發新股相關事宜。 (十三)公告方法:公告於公開資訊觀測站。 (十四)本公司依證券主管機關規定之財務報表請至公開資訊觀測站查詢。 三、其他未盡事宜,依公司法及其他相關法令規定辦理。 四、特此公告。

【公告】聯亞藥辦理減資致債權人

日 期:2020年11月30日

公司名稱:聯亞藥 (6562)

主 旨:聯亞藥辦理減資致債權人

發言人:范瀛云

說 明:

1.事實發生日:109/11/30

2.發生緣由:

本公司業經109年第一次股東臨時會決議通過辦理減資彌補虧損案,依公司法

第281條準用同法第73條及第74條規定,辦理致債權人公告事宜。

3.因應措施:

(1)本公司為改善財務結構及配合公司未來營運發展需要,擬依公司法第168條

規定辦理減少資本新台幣609,142,220元,銷除已發行股份60,914,222股,

減資比率為40%,減資後實收資本為新台幣913,713,330元,每股面額10元,

分為91,371,333股。

(2)本公司債權人如對前述減資案之決議有異議者,請自本公告日起(自民國109

年11月30日起至民國109年12月30日止 )以書面方式向本公司提出,逾期未

表示者即視為無異議,特此公告。

書面異議請以掛號函件寄送(以郵戳日為憑),受理處所:聯亞藥業股份有限

公司財會處(新竹縣湖口鄉光復北路45號)。

4.其他應敘明事項:無。

聯亞生新冠疫苗 將二期臨床

2020-10-16 01:25 經濟日報 / 記者謝柏宏/台北報導

聯亞生技董事長王長怡昨(15)日表示,集團開發的新冠肺炎疫苗,今年底將在台灣及美國各啟動3,000人體臨床試驗,台灣將成台、美兩地的生產基地,並可將現有產能將從目前的1,000萬劑,擴增到1億劑以上;未來透過台灣、美國及香港三地的掛牌動作,打造出國際上最具競爭力的疫苗廠。

聯亞生技是由美國聯合生物醫學(UBI)與我政府開發基金、台糖及耀華玻璃共同投資成立,其中官股占比四成。

聯亞生技開發的新冠肺炎疫苗,集合UBI、台灣的聯亞藥業(聯亞藥)及聯合生物製藥(聯生藥)三家關係企業的研發資源,是以公司的核心技術平台胜肰加上次單位疫苗,可提供B細胞及T細胞等至少兩種免疫反應,公司稱為「精準設計次單位疫苗」。

王長怡表示,聯亞生技集團在台灣的聯亞藥及聯生藥,目前都有增資的規劃。其中負責新冠疫苗最下游針劑充填的聯亞藥,預計明年第1季以前進行3億至6億元增資,並規劃明年上興櫃;聯生藥在海外也完成二次增資,並計劃明年至香港掛牌。

位在美國的UBI是王長怡最早期的創始公司,今年3月才成立一家子公司COVAXX,目前也和台灣同步展開新冠疫苗的一期臨床試驗。COVAXX將與登記在愛爾蘭的另一關係企業腦聯科學公司進行整併後,申請明年在那斯達克市場掛牌。

王長怡說明,整個集團在新冠疫苗的布局上,將在台、美兩地同步展開臨床試驗。台灣的一期臨床預計收案60人,目前已收案20人,公司有信心今年底可展開二期臨床試驗,收案目標3,000人;在美國方面,目前也在進行一期臨床試驗,同樣是在年底啟動3,000人的二期臨床試驗,收案地點除了美國,還將包括巴西。

台美兩地的新冠疫苗市場,屆時都將由台灣供應,其中由聯亞藥在針劑充填廠的產能擴充計畫,初期是由1,000萬劑擴充到5,000萬劑,若有需要還可以增到1億劑的規模。

王長怡表示,因應政府的期待,聯亞生技集團預計今年底可以生產100萬劑新冠疫苗,至明年6月底二期臨床試驗完成並通過後,應可配合政府緊急授權(EUA)的要求開始大量生產供應國人防疫需求。

聯亞藥:代取得人UBI TW Holdings,LLC依證券交易法第43條之1第1項規定辦理公告

鉅亨網新聞中心 ※來源:台灣證券交易所2020/06/23 10:061.

事實發生日:109/06/23 2.發生緣由:UBI TW Holdings,LLC取得本公司已發行股份總額超過10%之股份 3.因應措施:代取得人UBI TW Holdings,LLC依證券交易法第43條之1第1項規定辦理公告(初次取得) 4.其他應敘明事項: (1)被取得股份公司:聯亞藥業股份有限公司,已發行股份總額152,308,055股(聯亞藥業股份有限公司原已發行股份總額為142,308,055股,加計109年第一次現金增資發行新股10,000,000股,已發行股份總額為152,308,055股) (2)取得人資料: a.取得人:UBI TW Holdings,LLC b.取得人前一次公告持股總額:初次取得不適用 c.前一次公告持股總額占被取得股份公司已發行股份總額百分比:初次取得不適用 d.本次公告時持股總額:19,679,086股 e.本次公告時持股總額占被取得股份公司已發行股份總額百分比:12.92% (3)取得或增減之股數、日期及方式:於109年6月17日,經由現金增資認股取得8,338,717股 (4)新增或減少之共同取得人:不適用 (5)取得股份之目的:投資 (6)預計於一年內再取得股份之數額及方式:目前尚無計畫 (7)資金來源明細:自有資金 (8)取得股份之股權行使計畫:無

UBI/聯亞集團新冠疫苗將於Q3展開一期人體臨床試驗

MoneyDJ新聞 2020-07-24 08:08:50 記者 新聞中心 報導

UBI/聯亞集團指出,自新冠肺炎(COVID-19)疫情爆發以來,同仁即致力於檢測試劑及疫苗之開發;其中,高精準設計COVID-19疫苗UB-612在動物試驗誘發高度特異性之中和抗體及平衡的B細胞與T細胞免疫力,已列入醫藥品查驗中心(CDE)「COVID-19專案輔導計畫案件」,並於6月22日向台灣食品藥物管理署(TFDA)提出第一期人體臨床試驗申請,透過滾動式審查機制加速取得許可,預計於第三季可以開始進行試驗。此第一期臨床試驗之主要目的在於評估UB-612疫苗於人體之安全性、耐受性及免疫原性。

同時,聯亞生技之美國母公司United Biomedical,Inc.(UBI)亦已向美國國防部及歐洲流行病預防創新聯盟提出於美國進行人體臨床試驗之補助申請,預計於今年年底前依據台灣第一期劑量調升試驗之結果,在台灣、美國同步展開第2/3期人體臨床試驗。

聯亞生技表示,UB-612疫苗開發計畫由UBI主導,UBI集團之董事長暨科學長王長怡博士與美國團隊為本產品之主要發明人。聯亞生技攜手其國內兩家子公司聯合生物製藥股份有限公司(簡稱「聯生藥」)及聯亞藥業股份有限公司(簡稱「聯亞藥」),透過專業分工及自有疫苗生產設施與技術平台之優勢,共同參與UB-612疫苗開發及量產。UBI團隊在王博士帶領下完成高精準疫苗設計,並負責全球臨床試驗、商業生產及商務規劃。

聯亞生技擁有經歐盟品管認證專家(QP)GMP審查核可之胜(月太)原料藥生產線,與美國UBI團隊緊密合作下,負責胜(月太)原料藥之生產、疫苗之功能性測試、動物實驗、前臨床試驗及台灣人體臨床試驗。聯生藥擁有兩條2,000公升生產線之PIC/S GMP蛋白質藥廠,負責蛋白質原料藥之生產及使用UBI配方並在其指導之下進行疫苗成品調製。聯亞藥則擁有美國FDA認證的GMP針劑廠,負責疫苗成品之充填及包裝。

王長怡表示,自今年12月起至明年第一季,聯亞集團可生產5,000萬至1億劑UB-612疫苗,以供應國內外緊急公共衛生需求,明年全球供應量則將達5至10億劑。

聯亞生技指出,為加速COVID-19疫苗之開發,TFDA與CDE已於21日派員至聯生藥及聯亞藥進行駐廠監製,以同步監控並確保疫苗品質符合法規要求,預期有助於縮短UB-612疫苗取得緊急使用授權(EUA)許可之時程。

生產 聯亞藥通過FDA查廠

聯亞藥業近期好事頻傳,該公司日前接獲美國食品藥物管理局(FDA)正式之查廠報告,指聯亞藥新竹廠針劑線通過美國FDA藥品上市前審查查廠,為該公司新竹廠針劑線第三次通過美國FDA查廠。另外,聯亞藥近期也公告,該公司新增劑型(凍晶乾燥注射劑),通過衛生福利部藥品優良製造規範(GMP)查核,認定該廠符合藥物優良製造準則之西藥藥品優良製造規範。

聯亞藥根留台灣 將規劃掛牌事宜

聯亞藥(6562)昨(3)日完成董事長選舉,董事會推舉台銀前董事長張秀蓮出任董座。聯亞藥創辦人王長怡今日表示,集團將聯亞藥定位為台灣之寶,在台灣努力耕耘,定位與之前規劃前進香港的聯生藥有區別,在新管理團隊進駐之際,聯亞藥也積極規劃在台掛牌事宜。

王長怡表示,她之所以請獨立董事張秀蓮接掌聯亞藥董事長職務、陳啟祥博士接替林永朝博士為聯亞藥總經理職務,旨在加重管理職責、在現有基礎上、再上一層。聯亞藥業集團技術平台多元、產品線廣,所分割出的每一家𧗠生子公司,國際定位及資本市場重點不同。

聯亞藥3日舉行股東臨時會,提前全面改選董事,並舉行臨事董事會選舉董事長,由前台灣金控暨台銀董事長張秀蓮當選,並通過聘請陳啓祥擔任總經理。

聯亞藥表示,新任的張秀蓮董事長歷任台灣金控暨台灣銀行董事長、財政部常務次長等職務,於金融產業界聲譽卓著,張原本擔任聯亞藥獨董,由聯亞藥創辦人王長怡力邀下出任公司董座。

另外,聯亞藥的新任總經理陳啟祥曾任經濟部生醫推動小組主任及生技中心代理執行長,在生技研究及發展方面經驗豐富,故請其接替已完成銷美產品技術、團隊建立及海外市場拓展等階段性任務。至於舊任總經理林永朝因任期屆滿,將於美國繼續協助聯亞藥之國際藥事法規掌握及海外市場拓展。

聯亞藥表示,透過新上任董座張秀蓮及總座陳啟祥深厚的產、官、研實務經驗與全面改選後之董事會及新成立之審計委員會多元專業之堅強陣容,將強化聯亞藥公司治理及各項業務發展,努力朝近期達成公司上市、完成重組人類紅血球生成素第三期臨床試驗及取證、多項特殊針劑取得美國藥證(ANDA)、多項蛋白質藥進入臨床階段以及委託研發製造業務國際轉型等目標邁進,再創聯亞藥新猷。

聯亞藥成立於2014年7月,主要聚焦生物藥品與小分子藥品事業,獲台塑集團旗下台塑生醫之戰略投資,擁有完整的蛋白質藥物開發技術平台,專注於創新性蛋白質藥品及市場潛力雄厚之生物相似性非抗體藥物研發、製造及銷售。

聯亞藥大陸設廠 生產蛋白質藥

聯亞藥(6562)旗下專利長效蛋白質藥產品線將進軍中國大陸市場,近期進駐揚州建立生產基地,規畫五年內完成四項蛋白質新藥臨床並陸續取得證書,完成在地銷售。

聯亞藥昨(5)日表示,日前透過其揚州子公司近期和揚州高新區全資持有的揚州智谷投資管理有限公司,完成人民幣2.5億元長期低利貸款合約簽署及取得土地、新建廠房、精裝修獨立公寓、專家會館預留土地35畝及多項投資與人才等租稅優惠,進駐揚州高新區建立蛋白質藥物生產基地,正式將旗下專利長效蛋白藥產品線進軍中國大陸,以加速其產品的商業化。

大陸蛋白質藥市場每年以15%至30%之複合成長率成長,預估2022年在中國將達人民幣140億元,現有蛋白質藥主要為90年代仿製藥,其品質與原廠藥差距甚大,且多為第一代短效之蛋白質藥,施打頻率,市場需要藥效與安全性高的長效第二代產品。

聯亞藥針劑 搶美一成市占

聯亞藥(6562)昨(5)日宣布,旗下erbutaline Sulfate針劑產品,與美國知名醫藥通路(Athenex/Sungen)合作,鎖定美國氣喘藥品市場,7月起正式在美國上市銷售,希望搶下一成市場。

聯亞藥表示,本次銷美的Terbutaline是一種選擇性腎上腺素beta 2受體刺激劑,可用於緩解支氣管氣喘、支氣管炎及肺氣腫所伴隨之支氣管痙攣,而Terbutaline針劑更是小兒氣喘的重要治療用藥之一,本案乃台灣生產的針劑品成功於美國市場銷售之首例。

除本產品外,聯亞藥與Athenex/Sungen亦已達成合作共識,規劃多項產品瞄準美國針劑市場,其中包括市場規模高達數百億美元的精神疾病用藥與感染症用藥治療領域,預期2019年起特殊針劑學名藥將陸續取得藥證上市,持續攻占美國藥品市場,為未來營收獲利注入新動能。

聯亞藥表示,該公司擁有美國、日本、澳洲及哥倫比亞等國法規單位認證的GMP製藥廠,其針劑產線更是台灣最早通過美國FDA GMP認證的公司,利用此無菌針劑產線通過美國FDA查核的優勢,鎖定美國市場開發一系列自有特殊針劑產品,經由ANDA途徑申請美國藥證將產品推進美國市場。

另外,聯亞藥此次的合作夥伴Athenex,是一家致力於研發和商業化新型癌症治療的全球生物製藥公司,聯亞藥指出,Athenex的商業團隊已建構美國和中國的藥品銷售通路,目前銷售自產的API、特殊針劑、學名藥產品。

生技中心抗癌新藥 技轉聯亞藥業
國內個人化抗癌藥物開發新突破!財團法人生物技術開發中心成功研發出高專一性RAF激酉每抑制劑標靶藥物DCBCO0902,具有專利性、國際競爭力以及高專一,其安全性更勝於目前市售標靶藥物,為協助台灣生技產業再創營運高峰,生技中心日前特別舉行記者會宣布該項研發成果技術移轉授權國內新藥大廠聯亞藥業。

生技中心甘良生執行長指出,藥物開發就是一場國際競賽,此次研發的RAF抑制劑抗癌新藥,正因具備新穎性、有效性及安全性,足以證明生技中心所開發之新藥深具國際競爭力與高度產業價值。為全力推動「DCBCO0902」早日商品化,生技中心透過技術授權方式與聯亞集團中的聯亞藥業共組專業團隊,一同推動DCBCO0902上市。

生技中心化學製藥研究所李照斌所長表示,聯亞集團深具藥物開發經驗,此次生技中心與聯亞藥業透過雙方強項,以接棒開發模式,具體實踐台灣生技產業的專業分工,有助於強化國內製藥產業核心技術與價值,加速推動國內新藥開發商業化能量,全面提升台灣新藥產業競爭力。

專案計畫負責人廖助彬博士指出,化療藥物的發展目前的趨勢是朝向個人化醫學的方向邁進,透過基因檢測或偵測特定蛋白表現量篩選病患,透過「精準醫療」對症下藥,讓病患獲得更好的療效與更佳的生活品質,而DCBCO0902就是一種以個人化醫學概念所研發出的新藥。

聯亞藥業登興櫃 紅血球新藥明年完成3期
專攻蛋白質藥品及特殊針劑產品的聯亞藥業(6562-TW)敲定下周五(22)日登錄興櫃交易。公司旗下紅血球生成素生物相似性藥品UB-851臨床一期試驗報告獲衛福部(TFDA)同意備查函,明年完成三期臨床試驗,後年上市。

聯亞藥業是由聯亞生技重組蛋白藥品開發、小分子藥品開發及醫藥製造分割新設子公司,專攻創新蛋白質藥品及特殊針劑產品,除擁有自行開發長效型蛋白質藥品開發平台融合蛋白專利技術、特殊針劑劑型配方開發技術,擁有亞洲除日本外唯一通過美國FDA查核的無菌充填針劑產線。

聯亞藥業宣布,旗下紅血球生成素生物相似性藥品UB-851臨床一期試驗報告於1月7日獲衛福部(TFDA)同意備查函,另外臨床三期試驗申請也於年前獲衛福部食藥署(TFDA)核准,目前開始招募受試者,預計2017年底完成三期臨床試驗,2018年取得上市許可,搶攻全球80億美元紅血球生成素市場。

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