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太豪生醫完成A輪募資 搶攻國內早期肺癌診斷市場

工商時報 李水蓮

太豪生醫宣布完成A輪募資，募資金額約為新台幣1.1億元，目前公司估值已經超過新台幣四億元。太豪生醫總經理賴信宏表示，該輪資金將進一步推動由太豪生醫自行開發的AI輔助分析平台，結合公司現有已經通過美國FDA、日本PMDA、中國NMPA的超音波乳腺癌篩檢系統，建構完整的電腦輔助診斷資訊平台；同時因應衛福部國民健康署7/1公布的LDCT肺癌篩檢計畫，全力搶攻國內的早期肺癌診斷市場，並積極布局海外。該輪投資由中華開發資本旗下「中華開發貳生醫創業投資公司」領投，其他投資人包括「中信證創業投資」與原股東、團隊等投資人。中華開發表示，以AI醫材軟體提升臨床醫療效率已為未來趨勢，Medical AI在國內創新醫療科技領域已產生數家成功的指標公司。中華開發投資主要係看好太豪團隊組成，主力產品乳房超音波影像判讀醫材軟體已獲美國510(k)核准，輔助醫師判讀效率與提高乳癌檢出率，並且已取得多國醫材許可證並簽署經銷合約準備進行商業化，商業模式有較多元的收入來源。太豪生醫AI軟體「超音波乳房腫瘤電腦輔助決策支援系統」，透過影像AI技術將資深醫師臨床經驗轉換為量化指標。結合美國哥倫比亞大學醫學中心及台北榮民總醫院，共包含了市面上常見的超音波品牌如GE、西門子、飛利浦、Canon共約6百多組乳房影像資料，由16位平均執業年資超過12年的放射科及乳外專科醫師共同進行臨床閱片實驗，經實驗證明在AI的幫助下，在亞洲人種影像判讀敏感度可高達98.17%，提升9.4%的準確度，降低醫師判讀時間約達40%。該AI軟體在經過美國FDA嚴格審查後，於去年底通過美國FDA上市許可，是全世界第一套在超音波上同時具有偵測腫瘤位置及診斷功能的CAD高階新興醫材。該產品目前已在台灣、韓國及日本等國申請醫材上市許可中，並與國內外多家AI平台廠商整合導入於各大醫學中心，由於該產品採用使用者訂閱制方式收費，預計將為公司帶來長期穩定的營收。

太豪生醫另一項AI軟體「低劑量肺結節病變決策系統」，應用最新型的深度學習技術，結合放射醫學的各項重要判斷因子，可用於檢視分析和報告胸腔CT影像，尤其是亞洲人種常見的毛玻璃樣病灶GGO。該軟體除可自動偵測LDCT掃描影像之結節病變，並提供類型分類、位置識別、大小、容積倍增時間，以及分析良惡性機率值(Benign、Pre-invasive、Invasive adenocarcinoma）、並提供標準化的報告。

太豪生醫並應用已通過美日台等多國專利的「雲端醫療影像分析系統與方法」獨家技術，結合公司現有的「超音波全乳智慧掃描檢視系統軟體」及「超音波乳腺癌電腦輔助決策支援系統」，建構出完整的醫療資訊平台，快速進入各國醫療影像AI輔助診斷市場。

太豪生醫期許成為世界級醫療影像處理設備解決方案的提供者；以及因應未來醫療影像人工智慧分析龐大的市場需求，並積極布局規劃早日進入資本市場，邁向全世界。

太豪生醫即時偵測 降低誤判機率

2021/10/24 02:51:29 經濟日報 記者謝柏宏／台北報導

太豪生醫利用人工智慧進行醫學影像病變分析，總經理賴信宏表示，公司自行發展出的乳癌人工智慧解決方案，主要是應用在超音波乳癌檢查，並可協助醫師做影像特徵判讀，以達到早期發現乳房腫瘤與早期治療，並降低乳癌相關醫療費用支出。

賴信宏表示，現行乳房腫瘤篩檢方式，在西方主要是透過乳房攝影術（Mammography），利用低劑量約 0.7毫西弗的X光檢查乳房，其優點是能偵測各種乳房腫瘤、囊腫等病灶，乳房攝影是唯一能有效早期發現乳管內原位癌的一種影像檢查技術。

不過，乳房攝影術也有其缺點，這套篩檢方式因有輻射線，醫院通常會建議針對45-50歲以後婦女才透過這種方式進行篩查；另外就是針對緻密性乳房，病灶容易被乳腺組織掩蓋，在影像呈現上都是顯示白色，因此不易檢出。

賴信宏特別強調，由於西方國家女性乳房多為脂肪型，相較之下，東方女性的乳房則多為緻密性乳房。美國癌症協會（American Cancer Society, ACS）2012年完成一項大型研究並指出，女性乳房若屬緻密型，經由X光攝影檢測出罹患乳癌的機率，僅有46%。美、日及中國大陸醫學界近年來多建議，改用超音波掃描去檢查緻密型乳房，檢查出乳房腫瘤成果會更高。

不過，若採用傳統的超音波掃描方式進行乳房篩檢，因為採用人工操作，非常倚賴操作者經驗，掃描影像無法重現，且掃描無法標準化，若再加上操作人員的疲勞，難免出現篩檢上疏失。

太豪目前已經發展成熟的產品有三項，第一項是手持式超音波全乳智慧掃描檢視系統軟體BR-FHUS Smart System，這項產品是在2017年推出，這是一種一邊掃描一邊顯示是否有異常的軟體，可顯示掃描覆蓋率、即時記錄探頭方位及離乳頭的距離，優點是減少因人為疏忽造成的漏掃、漏看，並可透過AI即時偵測是否有腫瘤。

第二項產品是3D自動超音波影像處理系統BR-Viewer，適用在乳房3D影像閱片工作站，可以協助SIEMENS、GE等品牌的ABUS自動超音波，其優點是結合AI偵測暨診斷腫瘤，提供二意見給醫師，進而節省醫師時間。

第三項產品為超音波乳房腫瘤電腦輔助決策支援系統BU-CAD Decision Support，其優點對醫院而言可節省檢查相關成本、有更多人力可供調動、 減少偽陽性機率，減少病患不必要醫療行為與成本，並可可減少住院醫師訓練時間；對醫師而言，也可節省閱片時間、增加病灶檢出率、減少惡性病灶漏診、減少偽陽性機率、協助病灶分類，以及減少出報告的作業時間。

太豪生醫AI醫材 獲日本上市許可
台灣之光！太豪生醫研發的「全乳超音波智慧掃描檢視系統」，最近首獲日本上市許可。這是太豪生醫繼獲得美國及台灣衛福部醫療器材上市許可之後；該產品可實現AI技術在超音波中的應用、並以快速檢測乳腺腫瘤，再度獲日本國際市場肯定及取得製造販賣銷售。
根據世界衛生組織報導，乳腺癌已經成為全世界女性最常見的惡性腫瘤以及前幾大癌症死因。根據統計在臺灣，乳房被檢查者中屬於dense breast的比率為68.6％，在日本，偏高密度的比率為68％，超高密度的比率為15％。
太豪生醫總經理賴信宏表示，近年來，女性乳腺癌已成為一個社會問題，目前乳房X光攝影被認為是檢測和診斷乳腺癌的最佳篩查技術之一。然而，乳房X光攝影對緻密乳房的敏感性降低仍然是主要限制。台灣及日本政府雖然都已經實施定期乳癌篩檢等措施，但台日兩國目前乳腺癌篩查的檢查率一直在45％以下的程度。
另外，近年來，通過超音波提高圖像診斷裝置的解析度，檢測癌症組織的概率得到了提高，但鑒於並沒有很多醫師專家能夠讀取大量圖像並診斷，人工智慧（AI）等診斷輔助技術的發展是可預期的。
此外，當AI程序自動檢測到腫瘤時，智能系統亦將同步警告操作員。因此，這種智能系統就像AI助手一樣，它可以與醫生一起完美完成乳房篩查工作，以減少漏診或誤診可疑腫瘤的可能性。將可大幅降低第一線超音波掃描人員的負擔，降低不同評估人員造成的差異性，亦同步增強超音波乳房檢查的完整性與可靠性，達成以AI輔助超音波乳房腫瘤篩檢品質管控的目的。
此項產品太豪生醫於2018年與日商笛卡爾公司簽訂經銷授權合約後，由日商笛卡爾公司向日本PMDA進行法規上的討論並於日本進行臨床實驗驗證。由於這是第一項日本境外公司發展之AI產品申請PMDA上市許可，日商笛卡爾公司投入了大量的研究資金和人力資源。
該款AI乳房超音波系統，終於通過日本醫藥品醫療機器綜合機構PMDA上市許可，將有機會在日本乳房腫瘤篩查市場獲得日本女性所使用，為AI應用在超音波乳房篩檢作業邁進新的里程碑。

 太豪生醫 透過AI減輕醫療工作負擔
太豪生醫12月5日於台灣醫療科技展登場，本次結合人工智慧與醫療科技，展示其AI的創新能力（參展攤位號碼：R402）。此次太豪生醫不僅向大眾示範如何透過AI減輕醫療相關工作負擔，並為台灣的醫療領域注入新創的活泉。
太豪生醫所研發的「手持式超音波全乳智慧掃描檢視系統」不僅能提供即時掃描乳房影像、探頭定位資訊、掃描路徑軌跡等，還能於乳房超音波影像上輔助偵測可疑區域，以及進一步輔助判斷腫瘤良惡性，達到超音波掃描標準化、提升篩檢效率的目標。
另外，此產品於今年11月份陸續榮獲衛福部╱經濟部藥物科技研究發展獎—醫療器材類的銅質獎，以及「第八屆中國創新創業港澳台賽」生物醫藥及大健康行業的獎項，並帶動台灣人工智慧篩檢乳房腫瘤的科技腳步，太豪生醫屢次獲獎，備受肯定。
另一項產品「3D自動掃描全乳超音波閱片系統」，可支援SIEMENS、GE的ABUS影像閱片軟體，透過此系統將能達到迅速篩查影像上腫瘤，閱片醫師將無須再獨自審閱大量影像，電腦輔助偵測功能減少影像漏看問題，並迅速輸出格式化報告模板，為醫師提升診斷效率、改善臨床診斷品質、降低醫療支出等，提供更完整的解決方案，正如太豪期待達成的目標「及早發現、及早治療」。
「手持式超音波全乳智慧掃描檢視系統」及「3D自動掃描全乳超音波閱片系統」由研發團隊持續改善功能，已通過數項台灣新發明專利，亦獲得台灣衛服部的醫療器材上市許可。之後將陸續在國內外展開人體臨床試驗，針對電腦輔助偵測暨診斷的部分，爭取通過明年美國FDA、日本PMDA的認證。
除乳房超音波篩檢之外，未來確定研發肺部電腦斷層人工智能發展計畫，以進行肺癌的初期診斷，準備拓展更龐大的國際市場，持續優化人工智能所延伸電腦輔助偵測、診斷腫瘤的效能，目標成為全球醫學影像軟體中的領導者，提高台灣在AI醫療領域的國際競爭能力。

太豪結盟日商 推AI新醫材

屢獲國內外各項醫療AI新創醫材大獎的太豪生醫，致力於提供超音波乳腺腫瘤篩檢解決方案，目前已有兩項新產品「超音波全乳智慧掃描檢視系統」及「3D自動超音波閱片系統」通過美國FDA510K及台灣衛福部醫療器材上市許可，並獲國內外臨床醫師及放射科醫師們的肯定，本月底亦將進軍美國放射科醫學會RSNA年度展覽，預期將為公司帶來更多之商機與訂單。

太豪生醫日前已與日商笛卡爾公司共同簽訂「超音波全乳智慧掃描檢視系統」共十年期逾30億新台幣之經銷合約，雙方將進行緊密之合作關係並在台灣與日本共同啟動臨床實驗。

太豪生醫總經理賴信宏表示，由於目前日本與台灣乳房X光篩檢率皆不到4成，待本項超音波乳篩新醫材產品通過日本衛生主管機關PMDA（日本政府獨立行政法人醫藥品醫療機器總合機構）上市許可後，將可有效彌補及改善現有乳房X光篩檢率不足之問題，以達成早期發現、早期治療快速篩檢腫瘤並造福女性同胞之目的。

同時雙方並已簽訂戰略合作合約，將共同推動數項新AI醫療器材開發專案，日商笛卡爾公司並結合日本財團法人醫療AI機器開發機構（MDSA）一起舉辦AI醫療人才養成講座，此Web講座將針對醫師、放射線技師、臨床檢查技師等開辦一系列之AI醫療網路講座，目前已進入第二期招生中。

MDSA理事長所康生博士日前亦率領其團隊成員一起至太豪生醫共同商討後續各項講座及新專案開發事宜，如利用人工智慧解析肺部的CT畫像，以進行肺癌初期診斷、透過人工智慧解析口腔病變等，深信在明後年將可推出更多項AI新醫療器材產品，輔助更多不同科別之臨床醫師進行早期病變之判讀，並利用AI新技術造福全人類。

太豪生醫攜手日商 推展AI新醫療器材

致力於提供超音波乳腺腫瘤篩檢解決方案的太豪生醫，結合AI人工智慧之技術，領先業界推出「超音波全乳智慧掃描檢視系統」，除屢獲國內外各項新創技術大獎外，亦已獲得包含美國FDA510K及台灣衛福部醫療器材上市許可證。

日前公司團隊參展位於大陸內蒙古舉辦的首屆中國超聲醫學發展大會及北京國際醫療器械展覽會，亦獲得大陸各大超聲公司、健檢中心及超聲醫師前來洽談合作商機，深受臨床醫師及廠家一致好評。

該新醫材透過AI人工智慧並為世界首創的超音波乳腺篩檢解決方案，近日亦吸引日商來台洽談合作。目前雙方已經簽訂長達10年共上億美元金額之經銷合作合約，預估將為公司貢獻每年逾10元之每股盈餘。

雙方將在台灣與日本共同啟動臨床實驗，俟日本通過PMDA新醫材上市許可後，即可鎖定日本地區10萬家醫療診所超音波乳腺腫瘤篩檢市場，以達成早期發現、早期治療快速篩檢腫瘤並造福女性同胞之目的。

另雙方亦已簽定戰略合作合約，日商笛卡爾公司將以300萬美元入股太豪生醫取得20％之股權。雙方將共同研發新一代的AI人工智慧新醫療器材，共同為「人工智慧-精準醫療」而努力，此舉將成為台灣與日本利用人工智慧在醫學影像上共同開發AI醫療器材的創舉。

目前擬定之合作項目合計有多項，如利用人工智慧解析肺部的CT畫像，以進行肺癌初期診斷、透過人工智慧解析腦部MRI畫像、以解析阿茲海默早期診斷、解析從活動記錄器等身體測定機具得到的情報，診斷健康狀態等多項新醫材專案。

日商笛卡爾公司在日本已經由前董事長日下部守昭（東京大學特任教授）研究開發出前哨淋巴節特定測定醫療機器，此醫材可以代替使用放射性物質的同樣目的機械，並且因為利用了磁氣而變得更加安全。

另外笛卡爾公司還得到了日本經濟產業省所管的NEDO（國立研究開發法人新能源產業技術總合開發機構）的數億日元委託金，正在進行「通過AI和超聲波3D影像來測定筋肉/腱/軟骨等部位健康狀態的裝置的研究」開發專案。實用化後，將為患病之前診斷健康狀態的機器，預計在廣泛的市場上銷售。

太豪生醫 榮獲百大創新金質獎

領先業界之「手持式超音波全乳智慧掃描檢視系統」，太豪生醫以結合AI人工智慧之技術，獲百大創新產品獎-「創新金質獎」之最高殊榮。該系統獲得醫師好評及國際廠商的合作洽詢，並且展現太豪生醫豐沛的創新能量，將向國際市場進軍。

太豪生醫董事長蔡適禮表示，「手持式超音波全乳智慧掃描檢視系統」，應用AI在乳房腫瘤篩檢作業上的創新應用，除減少掃描時間，提升篩檢品質外，可適用於市面上現有乳篩超音波系統，功能包含記錄超音波影像，並同步記錄掃描方位與掃描角度等定位資訊。藉此可提供醫生日後利用定位資訊來選擇超音波影像並檢視診斷。

臺灣每年新增近1萬名乳癌患者，隨著飲食西化，乳癌病患有年輕化趨勢。去年由台大醫院/台大資工所及太豪生醫共同榮獲「第十三屆國家新創獎-臨床新創獎」及年度「最佳產業效益獎」殊榮，並於今年獲得「2017臺北生技獎-新創技術獎」之殊榮。經由研發團隊持續改善，除已通過數項台灣新發明專利，目前已獲美國FDA上市許可。

太豪生醫 獲百大創新金質獎最高殊榮

太豪生醫以結合AI人工智慧之技術，領先業界之「手持式超音波全乳智慧掃描檢視系統」，獲百大創新產品獎「創新金質獎」之最高殊榮。此外，太豪生醫甫於11月底參加「2017北美放射醫療學會RSNA」，展出一系列乳房超音波乳房篩檢解決方案。「手持式超音波全乳智慧掃描檢視系統」亦獲得醫師好評及國際廠商的合作洽詢，展現太豪生醫豐沛的創新能量，將向國際市場進軍。

太豪生醫另一項「3D自動超音波電腦輔助腫瘤偵測系統」亦獲得西門子、GE等國際大廠肯定及洽談合作意願，此將為台灣AI應用在高階醫療儀器上展開新的國際合作，締造另一項新的里程碑。

太豪生醫董事長蔡適禮表示，「手持式超音波全乳智慧掃描檢視系統」，去年由台大醫院／台大資工所及太豪生醫共同榮獲「第十三屆國家新創獎－臨床新創獎」及年度「最佳產業效益獎」殊榮，並於今年獲得「2017臺北生技獎－新創技術獎」之殊榮。經由研發團隊持續改善，除已通過數項台灣新發明專利，目前已獲美國FDA上市許可。

根據衛生署統計，臺灣每年新增近1萬名乳癌患者，隨著飲食西化，乳癌病患有年輕化趨勢。乳癌好發年齡在45～69歲之間，是臺灣女性主要癌症死亡原因之一。零期乳癌之5年存活率高達98％，第一期乳癌存活率達95.7％，第二期乳癌有89.1％之存活率，第三期乳癌仍有72.3％之存活率，但第四期乳癌只有25.7％之存活率。因此，若能加強篩檢，診斷出早期乳癌並加以適當治療，戰勝乳癌的機率相當大。

「手持式超音波全乳智慧掃描檢視系統」應用AI在乳房腫瘤篩檢作業上的創新應用，除減少掃描時間，提升篩檢品質外，其可適用於市面上現有乳篩超音波系統，功能包含記錄超音波影像，並同步記錄掃描方位與掃描角度等定位資訊。藉此可提供醫生日後利用定位資訊來選擇超音波影像並檢視診斷。

另外，該新創產品亦提供掃描覆蓋率資訊、漏掃描警示、疑似腫瘤即時警示功能，以達到超音波掃描標準化及品質控管之目的。在該系統的輔助下，深信各地婦產科診所、醫院家醫科及健檢中心皆可扮演乳房腫瘤篩檢作業的第一線尖兵。

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