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公司簡介
在行政院經濟部「科專獎勵推動人工植牙(植體)產業」的計畫下,京達醫材於2008年正式成立,應用國家雷射技術,專注於人工牙根設計與製造,獲政府資源大力挹注與支持,投資數億元。目前兩大GMP廠房座落於高雄科學園區,擁有高尖端醫療生產設備,所有的產品皆為自有工廠所生產,並結合台灣專業醫學大學研究單位及植體相關公協會醫師群,組成跨領域研發團隊,從醫師的需求立場,共同開發出BIOMATE人工牙根植體系統,堅持品質,台灣研發、製造與生產,開發出最符合病人骨型的人工牙根植體系統,並成立數位牙體技工中心及數位植牙教育訓練中心,提供全方位牙科解決方案。
公司基本資料
統一編號 | 28608626 |
公司狀況 | 核准設立 |
股權狀況 | 僑外資 |
公司名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 (出進口廠商英文名稱:BIOMATE MEDICAL DEVICES TECHNOLOGY CO., LTD.) |
章程所訂外文公司名稱 | |
資本總額(元) | 110,000,000 |
實收資本額(元) | 90,700,000 |
每股金額(元) | 10 |
已發行股份總數(股) | 9,070,000 |
代表人姓名 | 蘇國材 |
公司所在地 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
登記機關 | 科技部南部科學園區管理局 |
核准設立日期 | 097年02月05日 |
最後核准變更日期 | 109年12月31日 |
複數表決權特別股 | 無 |
對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
所營事業資料 | F108031 醫療器材批發業 CF01011 醫療器材製造業 F108040 化粧品批發業(限區外經營) F208040 化粧品零售業(限區外經營) 研發、設計、生產及銷售下列產品: 1.針灸針 2.牙根、牙釘及其相關器械及檢驗產品 |
董監事持股
序號 | 職稱 | 姓名 | 所代表法人 | 持有股份數(股) |
---|---|---|---|---|
0001 | 董事長 | 蘇國材 | 樂錡科技股份有限公司 | 1,640,000 |
0002 | 董事 | 蘇振榮 | 瑞士商 Biomate Swiss GmbH | 4,182,000 |
0003 | 董事 | 蘇昱榮 | 承冠興科技股份有限公司 | 3,146,000 |
0004 | 監察人 | 蘇芍羽 | 68,000 | |
公司新聞
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京達醫材投注7年發展人工牙根植體系統 獲美國FDA認證
京達醫材專注於設計與製造人工牙根,與台灣專業醫學大學研究單位及植體相關公協會醫師群,共同開發出BIOMATE人工牙根植體系統,並已於2015年獲美國FDA認證。
該公司成立於2008年,並在隔年正式進駐高雄科學園區,同時亦導入優良藥品製造商品質系統(GMP)廠房,也正式啟動創新型針灸針研發專案,而在2010年旗下產品「京達無菌針灸針」又提案申請FDA審核,遂於2011年即通過美國FDA認可。
此外,京達醫材旗下主要產品BIOMATE人工牙根系統,從自行設計開發到生產製造,一路耗費七年以上心血,不論是產品功能、臨床操作,都以人因為導向設計,公司所組成的跨領域研發團隊,不僅從醫師的需求立場,也十分重視病人的需要,開發出最符合病人骨型的人工牙根植體系統,因此頗受業界好評。
該公司目前股本8,200萬元,其主打產品BIOMATE人工牙根系統,擁有PDLTM精準多維雷射表面處理技術,可促進骨細胞攀附與生長、加速傷口癒合並提升骨整合的效果,也因此在2013年俄羅斯阿基米德發明獎比賽中,一舉拿下金牌獎,未來獲利前景備受期待。
高榮醫療新南向 牙醫材秀軟實力
由衛福部指導,高雄榮民總醫院主辦「人工植牙鼻竇增高手術國際研討會暨工作坊」於10月6日至7日圓滿舉行。由該院口腔醫學部主任張浩陞及主任吳昭南主任主持,並邀請中華經濟研究院衛福新南向專案辦公室、京達醫材及京達植體學術教育中心參與,會中亦邀請到8位來自河內中央口腔醫院、胡志明醫藥大學口腔醫學院及海防醫藥大學口腔醫學院的專家學者,期透過產業參訪及研討會方式探討台灣醫藥衛材南進可能遭遇到的挑戰及因應之道。胡志明醫藥大學口腔醫學院院長Ngo Thi Quynh Lan表示,穿上防塵鞋套,走入京達醫材的無塵式工廠,可看出台灣的醫材工廠都採用高規格的方式來建造,果然是很令人安心;河內中央口腔醫院副院長Nguyen Manh Ha表示,會全力協助導入台灣優質醫藥衛材至越南當地,搭建越南及台灣產業互通之橋樑。
京達醫材表示,公司所生產的人工牙根品質優異,可從陸續獲得歐洲創新發明獎、烏克蘭國際發明競賽金牌獎以及波蘭創新發明銀牌獎,更是官方資源投入成立的牙科醫材通路品牌中唯一合作伙伴得到認證,並於越南海防地區取得牙材許可證。
此活動期藉由講解與實作的課程讓與會人士深入了解牙科產品的應用及技術,目前牙醫學的科技正不斷的進步中,無論是新穎的醫藥衛材設備亦或是輔助治療方面,數位科技已走入牙科診間,牙科診療也潛移改變中。藉此建立臨床牙醫師與牙醫產業交流平台,更期許本次交流,深度了解鄰近東南亞國家數位牙科的發展。
「深耕台灣」京達醫材蘇國材:「根留台灣」衝向全世界
由高醫大以「在地觀點」航向國際的「2017 Takao Forum of OMFS」刻正在高醫大舉行!
在國際醫材以獨特的「PDLTM精準多維雷射表面處理技術」(Precision Dimensions Laser)揚名世界的慶達科技、京達醫材董事長蘇國材深具信心地說:台灣不只MIT,會代工製造而已,咱也有高級技術,也會行銷,希望台灣衝出去,走向全世界。
他強調,我們技術都要根留台灣,目前他們在南科路竹園區研發基地,努力深耕台灣,盼台灣發光發熱!
「2017 Takao Forum of OMFS」係由高醫大籌辦,由高醫口腔顎面外科主任柯政全醫師主導,邀集、香港、韓國、泰國等海內外專家學者與會,慶達科技、京達醫材協辦大會,秀出台灣PDLTM雷射技術,他深具信心地說,咱在此領域已取得多國專利,揚名世界,包括新南向南進12國與深入歐洲。
在台灣各類扣件螺絲界享有國際盛名的慶達科技創立於1984年,超過27年專業的製造經驗,擁有海內外五大製造廠,高度創新及研發能力,全球80多項專利 行銷全球30多個國家 ,其精密扣件產品也是日本Subaru(速霸陸)的供應鏈、 Honda(本田汽車)部分地區的零組件供應商 並通過Volkswagen(福斯汽車)認證 。
京達醫材於2008年正式成立,應用國家雷射技術,專注於人工牙根設計與製造,目前兩大GMP廠房座落於高雄科學園區,擁有高尖端醫療生產設備,所有的產品皆為自有工廠所生產,開發出BIOMATE人工牙根植體系統。
高醫大柯政全教授說,今年是高醫大口腔顎面外科成40周年,也是牙醫系齒科成立60周年,同時也是附設醫院成立60周年,為此,舉行第二屆「2017 Takao Forum of OMFS」也展現台灣醫材與牙醫植體的國際技術。
慶達十年磨一劍 Biomate植體躍上國際
台灣投入人工牙根品牌之路起步較晚,尤其是對從事傳統產業30多年的慶達集團而言,這條轉型之路可謂荊棘載途、艱困異常。
慶達集團總經理蘇國材,回想當初決定投入人工牙根產業時,整整花了六年時間做產品測試及相關檢驗,這僅僅是取得該產業的入場門票,但他認為人工牙根是良心產業,植體放入人體前,安全及效用是其首要考量,不能有絲毫馬虎與遷就,既然要投入人工牙根領域,那就要將自家產品做到零缺點。
而從2006年開始,金屬工業研究發展中心配合政府六大新興產業政策,由政府挹注14億元,規劃南部生技醫療器材產業聚落,首批輔導八家傳統業者轉型投入人工牙根行列,帶動傳統產業升級至高附加價值的醫療器材產業。
蘇國材笑說這八家可算是「黃埔一期」,慶達科技就是其中一家。當時的台灣人工牙根產品,因上市時間短缺乏長,時間臨床數據佐證售價又與韓系人工牙根不相上下,造成台灣牙醫師對本國植體品牌,抱持觀望態度,僅少數醫師願意嘗試使用。
蘇國材認為必須結合獨家研發技術與專業級認證保障,才能消除客戶對國產品牌品質的堪慮。透過經濟部技術處業界科專計劃支持下,慶達結合工研院先進的「飛秒雷射技術」,開創了國內以雷射微米結合奈米製程,應用於植牙醫材之先例,並成立「京達醫材科技」以自有品牌「Biomate植體系統」行銷國際。
他指出目前國內SLA業者最大矛盾點,在於SLA雖相當普遍被廣泛使用,但目前各家業者均投入相當大的成本及資金在SLA設備上,長期發展來看若要轉換系統也將是一大考量。
有別於目前市面的SLA技術,京達首創的高功率密度非接觸雷射表面PDL處理技術,主要訴求人體安全、產品無毒化物殘留及低汙染,利用雷射表面處理技術對鈦金屬植體表面,進行物理性燒蝕加工結構,不僅精準度高亦增加牙根植體表面粗糙度,利於人工植牙術後骨細胞的貼附生長,促進骨整合,無需腐蝕性化學製程,亦能減少植體表面的污染,擺脫有汙染疑慮的傳統酸蝕和噴砂製程,達到環保綠製程目的。
回想過往艱辛的付出,蘇國材感慨投入醫材產品的門檻很高,而醫療器材的開發只是漫漫征途的第一步,上市販售前還必須通過設計、品管與測試驗證等重重關卡,其中還有多項物性、化性及功能性測試、生物相容性、動物實驗、人體試驗等關卡。
若要跨國販售,還必須取得當地主管機關認可如台灣TFD、美國FDA、歐盟CE mark、中國大陸SFDA等,在取得販售資格後,面對國外不同客戶需求如何行銷產品才是真正關鍵。
他指出,在競爭異常激烈的國際人工牙根產業,如果沒有龐大的資金長期挹注與獨步全球的研發技術,亞洲品牌很難在這一市場與國際大廠一較高下。
以韓國植體品牌為例,韓國政府全力支持人工牙根產業,不到十年功夫韓國就在全球人工牙根市場,搶佔一席之地。
相較於台灣人工牙根品牌,韓系植體售價只有歐美大廠品牌的三分之一,且提供多年臨床數據以佐證產品性能,這無疑是目前台灣牙醫師大多會將韓系人工牙根列入選用產品考量主因之一。
京達植體十年來,以十年磨一劍的精神,以獨特雷射表面PDL處理技術.頻頻驚豔國際,更是許多國際牙材比賽的常勝軍。在國內目前已有至少七所醫學大學、教學醫院相繼與「BIOMATE」展開研究與試種合作計劃。也讓台灣植體品牌的堅強實力,得以躍上國際舞臺.
京達醫材經過多年的辛勤努力,讓我們台灣在歐洲終於有國人第一支自產品牌之人工牙根能得到歐洲創新發明獎、烏克蘭國際發明競賽金牌獎及波蘭創新發明銀牌獎肯定,獲得無比亮眼的佳績,此成果證實京達植體品質優異、創新深得歐美市場肯定與嘉許,待產品通過國內審驗後,即可公開上市。
京達醫材董事長蘇國材有鑑於國人口腔醫學美容概念普遍及老人化社會為全球趨勢,牙根植體需求必定日趨廣泛。又常聞醫師群朋友談及台灣牙科醫材市場相當仰賴歐美進口植體,醫師常受服務需求無法即時到位之苦,時而喪失競爭的利基,甚至於大部分牙醫師徒具專業植牙技術,卻因沒有植牙產品相關技術開發廠商配合,技術支援無法即時提供,間接地流失客戶,喪失服務民眾之機會。
基於上述因素又看到國外進口植體昂貴,未必適合國人使用。擁有龐大碩博士群研發團隊並深具厚實研發能力之京達醫材即時掌握市場趨勢,毅然決然地於2007年投入龐大資金及人力以及國際核心技術,其獨特「PDLTM Surface表面處理技術」即備受各界矚目。
京達用非接觸式電漿蝕刻與離子植入,進行表面改質,不殘留有害物質,更是完全無汙染的綠色環保工程;且不同於傳統濕式酸蝕表面會有殘留噴砂顆粒及腐蝕酸液,可能引發人體危害之風險,具高度安全性。
蘇國材表示,榮耀是一時的,品質技術不斷提升才是永遠的課題。期待著一向以研究、生產及代工微創醫療牙根植體、針灸針及相關醫材為核心業務之京達醫材,結合國內外醫學,研究,學術界優秀之專家學者,不斷發展出自有品牌,有益於國人健康的各類醫療器材並研發較好成本及品質之醫療用品協助醫師們服務更多的民眾。
同時,更希望因京達醫材之努力其創新植體能讓長期缺牙或受戴假牙之苦的老人們能因有好的植體技術支援而復得口腔牙體健康與美感並能像年青群眾般地享受佳餚及美食。
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京達醫材科技股價行情?
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