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看好植物新藥！工研院/信東合資公司拚2018年上櫃

看好植物新藥發展，工研院與老牌藥廠信東公司宣布合資成立天然藥物公司-健裕生技，該合資公司將自工研院技轉可誘導分化心肌幹細胞的候選藥物，目標2018年掛牌上櫃，2019年中草藥新藥上市。
工研院董事長蔡清彥(圖左一)表示，工研院近幾年來積極鼓勵內部創業文化，並建立完整的輔導機制，以鼓勵年輕人勇於創新創業，希望帶動台灣產業另一波的創業風潮。
工研院2011年成立商業化諮詢委員會，邀請多位成功的矽谷創投專家協助創業、幫忙選題、建立商業模式以及提供市場策略等建議，希望將院內的前瞻研究成果，轉化為新創事業，將創新、創意轉化成可行的商業模式。健裕生技衍生自工研院生醫所，可說是近年來工研院在天然藥物領域上重要代表作。
經濟部技術處指出，根據BCC Research調查研究指出，全球植物新藥市場在2012年已達到221億美元，預估2017年，將可成長至266億美元。經濟部近年來積極推動中草藥科專計畫，陸續投入肝癌及治療免疫相關疾病的植物藥新藥開發計畫，從天然藥物中篩選活性成分、確認作用標靶，引領中草藥跨入新一代藥物開發，目前已開發出抗B肝、C肝、關節炎、腸炎和痛風等治療領域的藥物。
而工研院天然藥物團隊對篩選眾多中草藥進行活性成份探討，進而加以組合，開發出能成功活化器官的幹細胞，誘導分化為心肌細胞的GHP219候選藥物，目前已從動物試驗上看到，具備修護心肌功能的效果。
此次信東生技與工研院的合作，就是將該候選藥物技轉至合資公司-健裕生技，雙方攜手後續臨床開發，且為輔導國內產業發展，據了解，工研院收取的授權金低於1千萬元，未來將再依開發出的產品認列銷售權利金。合資的健裕生技目前資本額約5千萬元，信東生技持股多數，明年中預計增資至2億元，工研院透過創新工業技轉持股比例預估約一成，爾後再依照發展進度，擴張資本額。
信東生技董事長柯長崎(圖右一)也表示，工研院GHP219專利技術與該公司未來規劃一致，因而技轉工研院GHP219的核心技術能量，共同成立健裕生技。未來信東生技將全力支持健裕生技，預計在5~6年開發出心肌細胞再生與修復的中草藥新藥問世，並進一步開發其衍生物，發展成為新化學單體藥物，使其在國際新藥市場上成為重要的角色。
內部也喊出未來發展的重要里程碑，合資公司將以植物原料藥、預配方顆粒與植物新藥三線並進發展，2016年將取得中藥證，2017年健康食品問世，2018年推動上櫃，2019年中草藥新藥上市。

健裕生技 3~5年內推心肌保健品

工研院日前與信東生技簽約共同成立健裕生技，搶進全球每年1750萬心血管患者市場。健裕生技總經理李連滋表示，3~5年內將有心肌保健產品推出，5~6年有心肌細胞再生與修復的中草藥新藥問世，10年內盼西藥進軍全球新藥市場。
根據統計，至今年3月為止，已有70家、159項生技新藥獲藥證或臨床試驗成功；如今生技產業整體市值已超過9000億台幣，目前仍有許多創投與業者仍持續投入新藥市場。

10年內西藥進軍全球

健裕生技以天然藥物促進自體心肌細胞再生，達到組織修復。工研院董事長蔡清彥表示，據BCC Research調查研究指出，全球植物新藥市場在2012年已達到221億美元，預估2017年將可成長至266億美元。李連滋表示，新藥品GHP219預計3~5年將有「健」字號心肌保健產品推出，5~6年內將有心肌細胞再生與修復的中草藥新藥問世，10年內盼西藥進軍全球新藥市場。
目前健裕資本額僅5000萬元，預計5年內資本額將擴增到20~100億元，規劃2016年取得中藥證照，2017年推出用於心肌保健的健康食品，2018年掛牌上櫃。
除健裕外，專業體外診斷試劑廠普生（4117）旗下的P-113蛋白質新藥，預計年底前申請台灣3期人體臨床試驗，並積極進行相關醫療級衛生保健產品的原料配方授權與產品開發。
而F*太景董事長許明珠表示，公司未來3大主力為抗感染新藥太捷信、幹細胞驅動劑布利沙福與慢性C型肝炎新藥TG-2349；其中，太捷信預估未來全球最高年銷售額可達12億美元。

健裕生技植物新藥 搶攻再生醫學市場

2000年美國食品藥物管理局(FDA)公布「植物藥產品審查準則草案」(Guidance for Industry-Botanical Drug Products-Draft Guidance)正式將植物藥品列入管理範圍。

傳統中草藥的使用已有超過數十年的歷史，且其醫治療效備受各國青睞，鑑此，經濟部技術處於2001年協同多部會共同執行「中草藥產業技術發展五年計畫」，目的希望提升中草藥產業技術研發，也積極輔導中草藥產業升級或轉型，以推動中草藥產品進軍國際市場。

健裕生技靈魂人物李連滋總經理，也是前工研院生醫與材料研究所副所長，自工研院成立以來，就從事原料藥及天然藥物的研究開發，也曾接手過三期中草藥計畫的總主持人，在中草藥的應用中執行過B、C型肝纖維化、氣喘、發炎、抗癌以及痛風、狼瘡等。

累積40年經驗的李連滋，2011年自工研院退休後仍不得閒，而後又受工研院邀請再次帶領中草藥計畫，赴日本神戶理化學研究所(RIKEN)再生醫學研究所參訪時，看到渦蟲特殊的再生能力，因此激發他投入再生醫學領域的想法。

開發首個天然心肌再生新藥

李連滋也在任職中草藥計畫後期時，執行天然物促進體內幹細胞活化，並誘導分化為心肌細胞的新藥開發。2014年機緣成熟，工研院也決定與信東生技攜手成立健裕生技，成為工研院第一家天然藥草衍生公司，除了技術spin off也是首次將人才spin off，目前健裕生技的經營團隊也清一色為工研院人馬。

李連滋的第二人生無縫接軌的在健裕展開，他也打趣地說，「老一點認識我的人都知道我在做原料藥，現在年輕一點認識我的則知道我在做中草藥。」

現在，健裕產品線中進展最快的產品，即是李連滋在中草藥計畫後期開發的天然物新藥，該藥物是從高達3、400種中藥草中篩選出405種樣本，進行活性成分探討，其中黨蔘萃取物GHP219，在動物模型中證實具有心臟機能修復的表現，目前也正在進行中藥新藥臨床二期試驗。

除了黨蔘萃取，李連滋也發揮他在藥物合成的專長，進行黨蔘活性成分的修飾，目前也從100多個合成化合物中篩選出兩個最佳活性成分GPS-6、GPS-7，在斑馬魚模型中證實，能使心肌收縮蛋白α-肌球蛋白(α-MHC)表現量增加、且可使受損心肌下降至25%。

李連滋說，先前工研院做心肌再生的新藥開發，但主要是在體外培養幹細胞使其誘導成心肌細胞，但當時培養出的心肌細胞只能說是心肌樣細胞，心肌樣細胞因為缺乏體內微環境的誘導因子，因此培養出的心肌細胞，沒有能力再生與修復受損的心臟。

有鑑於此，健裕從篩選的黨蔘活性成分，透過口服刺激體內循環或組織內幹細胞、心肌細胞與其他體細胞增生，進而參與心臟的修復與再生。

在中草藥玩出心得的李連滋，也從「果后」山竹中萃取山竹素(Mangosteen)，應用在退化性關節炎，促進胰島素分化為胰島素分泌細胞，和再生肝細胞保護並防止肝纖維化，目前健裕開發的山竹素衍生物GHP也在動物實驗中證實能夠抑制發炎因子。

公司另一項產品，則是由清大授權的硼中子捕獲治療(BNCT)技術，此為新型硼藥傳輸藥物，李連滋解釋，該治療是利用硼的同位素硼-10B，注入人體內，L-10BPA會聚集在癌腫瘤細胞或組織，再利用熱中子素照射後，硼-10B會裂變產生2種具高生物破壞能力的輻射性粒子，此粒子大小剛好可以精準殺掉癌細胞。目前在與榮總合作下也完成48例病人治療。

>>本文節錄自《環球生技月刊》Vol. 65

健裕生技 開發心肌再生新藥

04:102020/07/30 工商時報 謝易晏

於2020亞洲生技大展展出「心肌再生」新藥開發的健裕生技，為工研院生醫所中草藥科專計畫專利（促進幹細胞分化及作為心肌梗塞癒後保養的活性成分）授權，為基礎所創立的研發型公司。研發策略以從中藥及天然物中篩選成分，進而合成其衍生物，開發新藥。健裕生技目前進展三大重點：1.促進心肌再生之化合物；其製法、醫藥品及其用途等專利，已於2020年3月獲准國內發明專利，其他地區的專利亦同步申請中。2.GHP219A心臟衰竭病患之安全性、療效之二期臨床試驗IND（Investigational New Drug）申請中。3.心肌修復中藥複方，國內外專利申請中。

依據WHO數據顯示，全球每年有大約1,750萬人死於心腦疾病和心肌梗塞，預計到2020年罹患人數會增加到2,500萬，並且3／4發生在發展中國家。一般而言，在成年高等動物心肌損傷是不能恢復的，因此器官再生是醫學界的夢想，亦是目前國內外學、研、醫界研發的重要趨勢。採用再生療法以恢復心臟的功能，主要方法包括1.幹細胞移植。2.移植從幹細胞離體分化所產生的細胞。3.誘導幹細胞到損傷部位。4.成年心肌細胞的增殖。5.其他體細胞轉化及分化為心肌細胞。

關於心臟衰竭的治療方式中，細胞治療是目前許多研發機構努力的方向，但是在科學上、法規上、安全上有許多需要突破的地方和風險；而在體內以藥物誘導心肌修復如果可行，相關的安全、技術及法規所需突破的地方就較少，目前的研究發現，誘導器官再生之方法上，蛋白質和小分子都有可能可以發揮關鍵作用。（本文資料由健裕生技提供）

健裕生技2020亞洲生技大展展出「心肌再生」新藥開發

於2020亞洲生技大展展出「心肌再生」新藥開發的健裕生技，為工研院生醫所中草藥科專計畫專利（促進幹細胞分化及作為心肌梗塞癒後保養的活性成分）授權，為基礎所創立的研發型公司。研發策略以從中藥及天然物中篩選成份，進而合成其衍生物，開發新藥。健裕生技目前進展分為三大重點：1.促進心肌再生之化合物；其製法、醫藥品及其用途等專利，已於2020年三月獲准國內發明專利，其他地區的專利亦同步申請中。2.GHP219A心臟衰竭病患之安全性、療效之二期臨床試驗IND(Investigational New Drug)申請中。 3.心肌修復中藥複方，國內外專利申請中。依據WHO數據顯示，全球每年有大約1750萬人死於心腦疾病和心肌梗塞，預計到2020年罹患人數會增加到2500萬，並且3/4發生在發展中國家。一般而言，在成年高等動物心肌損傷是不能恢復的，因此器官再生是醫學界的夢想，亦是目前國內外學、研、醫界研發的重要趨勢。採用再生療法以恢復心臟的功能，主要方法包括1) 幹細胞移植2) 移植從幹細胞離體分化所產生的細胞3) 誘導幹細胞到損傷部位4）成年心肌細胞的增殖 5）其他體細胞轉化及分化為心肌細胞。關於心臟衰竭的治療方式中，細胞治療是目前許多研發機構努力的方向，但是在科學上、法規上、安全上有許多需要突破的地方和風險；而在體內以藥物誘導心肌修復如果可行，相關的安全、技術及法規所需突破的地方就較少。目前的研究發現，誘導器官再生之方法上，蛋白質和小分子都有可能可以發揮關鍵作用。(資料提供/健裕生技)

健裕攻再生醫學 老中藥創造新價值
為了替台灣尋找經濟新動能，經濟日報推出「創業超新星」系列專題報導，本系列介紹台灣最具創新能力的新秀，報導這些新創公司的優勢及潛力，讓其價值被外界看見，獲得更多資源挹注，成為未來台灣經濟發展的中流砥柱。
健裕生技總經理李連滋表示，該公司目前投入「再生醫學」領域新藥開發，從保健品、中草藥到化學新藥打造一條龍產品線，未來，將從黨蔘的化合物中找到最適當的純化物，並尋求以化學合成的方式開發出有效治療心臟衰竭的藥物，搶攻全球大市場。
健裕成立於2013年，聚焦再生醫學領域的保健食品、創新中草藥與化學新藥開發，由李連滋與信東生技董事長柯長崎共同創辦，資本額約1.5億元，泛信東集團持股逾六成，除了員工的部分持股外，其餘均為天使投資人。
李連滋2011年自工研院退休，雖退休仍不得閒，後受工研院邀請帶領總計畫擔任主持人兩年，因赴日本理化學研究所（RIKEN）再生醫學研究所參訪時，發現渦蟲特殊的再生能力，因此激發他想投入再生醫學領域的想法。
渦蟲屬於低等生物，但具有極高比率的幹細胞，因此再生能力極強，李連滋解釋，不論從渦蟲的哪一個部分切除，他均能再分化出一個全新的個體，換言之，將渦蟲切半，一定時間內將長成兩隻渦蟲。李連滋解釋，這在中學生的生物課上或許都有介紹，但對他而言卻是一個啟發。
李連滋是藥學、天然物的專家，因為日本理研參訪的啟發，讓他回台後開始找具有刺激細胞再生能力的天然物，由於他的中草藥與天然物的研究專業，李從黨蔘等植物中，看到能夠刺激特定幹細胞分化，讓細胞再生的化合物成分，因此投入研究開發。
2013年機緣成熟，李連滋在工研院計畫的基礎上，集合多項藥物專利，成立健裕生技，並找來信東集團董事長柯長崎一起投資，經歷五年的努力，目前由黨蔘萃取物所開發的科學中藥，治療心臟衰竭、刺激心肌再生的產品GHP-219，已經在國內進行臨床二期試驗，旗下也有相關的保健食品問世。
李連滋指出，黨蔘萃取物心臟衰竭藥物GHP-219為口服產品，型態即為科學中藥，目前執行的臨床二期試驗，試驗治療時間為一年，規劃收案40人，目前收八人。篩選的患者是，美國心臟協會標準心臟衰竭二到三級的患者，即從事一般工作即會感到胸悶、心絞痛的人，其作用機轉是驅動幹細胞族群分化為心肌細胞，目前已在動物試驗看到效果。
不過說到公司成立之初，李連滋表示，即使在生技投資正夯的2013年，早期新創公司要找到投資人也不是那麼順利，因為要跨過的第一關就是李太太。李連滋回憶，當年要成立健裕時，雖然有朋友願意出資相挺，但前提是要他擔任董事長，李回家詢問太太的意見，得到了否定的答案，李太太認為，李的年事已高，且多年前因擔任政府代表法人出任特定生技公司董座，而屢有跑法院的經驗，因此不同意他任健裕董事長。
當年健裕成立在即，就在關鍵的時刻，李連滋想到當年信東董事長柯長崎曾説，「未來要成立公司，記得找我」，因此李力邀柯出任董事長職務，獲柯允諾後，信東集團陸續投資健裕，迄今擁有六成以上股權，而柯長崎也出任健裕董座，從此健裕的營運團隊告成。
李連滋指出，再生醫學是個全新的領域，現今多以細胞治療或再生醫學製劑切入困難疾病治療研究，譬如帕金森氏症是否可以再生腦細胞，肝細胞、腎臟細胞壞死後，如何再生回復，都有待解決，而這也是健裕將來要做的事。

攻心血管疾病 健裕生技成軍
工研院今天與信東生技簽約，共同成立「健裕生技公司」，希望能造福高齡心血管患者，以天然藥物促進自體心肌細胞再生，達到組織修復，搶進全球每年1750萬心血管患者市場。
工研院董事長蔡清彥表示，工研院近幾年來積極鼓勵內部創業，並建立完整的輔導機制，鼓勵年輕人勇於創新創業，希望帶動台灣產業另一波的創業風潮。健裕生技衍生自工研院生醫所，可說是近年來工研院在天然藥物領域重要代表作。
根據BCC Research調查研究指出，全球植物新藥市場在2012年已達到221億美元，預估2017年將可成長至266億美元。經濟部近年來積極推動中草藥科專計畫，陸續投入肝癌及治療免疫相關疾病的植物藥新藥開發計畫，從天然藥物中篩選活性成分、確認作用標靶，引領中草藥跨入新一代藥物開發，目前已開發出抗B肝、Ｃ肝、關節炎、腸炎和痛風等治療領域的藥物。
工研院天然藥物團隊篩選眾多中草藥，進行活性成份探討再加以組合，開發出能成功活化器官的幹細胞，誘導分化為心肌細胞的GHP219候選藥物，目前已從動物試驗上看到，具備修護心肌功能的效果，並將GHP219核心技術技轉給健裕生技團隊。
健裕生技總經理李連滋表示，在信東生技的技術、行銷通路等支援下，預計健裕生技3到5年內將有「健」字號心肌保健產品推出，5到6年內將有心肌細胞再生與修復的中草藥新藥問世，10年內找出純化後、用於心肌細胞再生與修復化學成分配方，直接做成西藥，進軍全球新藥市場。
健裕生技目前資本額新台幣5000萬元，預計5年內資本額將擴增到20億至100億元，並規畫2016年取得中藥證，2017年推出用於心肌保健的健康食品，2018年掛牌上櫃。

工研院與信東生技合設健裕生技
工研院今與老牌製藥公司信東生技簽約，攜手合設天然藥物公司－健裕生技。信東生技兼健裕生技董事長柯長崎表示，健裕預計5年內達成資本額20至100億元規模的公司，目標要做到全球中草藥新藥公司的領航者。
健裕的團隊是由工研院技轉能成功活化器官的幹細胞，誘導分化為心肌細胞的GHP219專利技術，並與信東生技合作成立，目前資本額5000萬元，預計明年將達2億元。
新公司規畫2016年取得中藥證，2017年推出用於心肌保健的健康食品，2018年掛牌上櫃，2019年將有心肌細胞再生與修復的中草藥新藥上市，並進一步開發其衍生物，發展成為新化學單體藥物，使其在國際新藥市場上成為重要的角色。
有了工研院團隊的技術，健裕目標希望能造福高齡心血管患者，以天然藥物促進自體心肌細胞再生，達到組織修復，並舒緩患者之不適目的，搶進全球每年高達1750萬心血管患者的市場。
工研院董事長蔡清彥表示，工研院近幾年來，積極鼓勵內部創業文化，並建立完整的輔導機制，以鼓勵年輕人勇於創新創業，希望帶動台灣產業另一波的創業風潮。健裕生技衍生自工研院生醫所，可說是近年來工研院在天然藥物領域上重要代表作。
根據BCC Research調查研究指出，全球植物新藥市場在2012年已達到221億美元，預估2017年，將可成長至266億美元。經濟部近年來積極推動中草藥科專計畫，陸續投入肝癌及治療免疫相關疾病的植物藥新藥開發計畫，從天然藥物中篩選活性成分、確認作用標靶，引領中草藥跨入新一代藥物開發，目前已開發出抗B肝、C肝、關節炎、腸炎和痛風等治療領域的藥物。
健裕生技總經理李連滋表示，以工研院的創新技術，搭配信東生技完整的製劑、健康食品的生產能量與銷售通道，健裕生技未來將可順利將GHP219研發成果完整落實。
 

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