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公司簡介
宣捷細胞生物製藥股份有限公司 (簡稱宣捷) 致力於間質幹細胞生產、檢測、儲存與幹細胞新藥研發,並運用先進科技技術,推動創新精準醫療,開發智慧醫療產品。宣捷生產符合國際醫藥品稽查協約組織之藥品優良製造規範 (PIC/S GMP)等級的間質幹細胞新藥,優化製程量化生產,從原料來源管制到生產最終產品,皆遵循臺灣衛福部公告之《人類細胞治療產品查驗登記審查基準》與《人類細胞治療產品臨床試驗申請作業及審查基準》,並參考美國 FDA 與韓國 MFDS 等他國新藥法規,於各生產階段,進行多項檢測,確保產品品質,生產符合美國、歐盟等先進國家之國際藥品優良製造規範的間質幹細胞產品。
為進一步發展智慧醫療布局,宣捷設立大數據研發部門,將生物資訊結合電腦視覺、機器學習、人工智慧和雲端軟體技術,開發多項雲端化醫數據分析軟體,並鎖定腦神經退化疾病診斷、癌症檢測及不孕症之人工生殖等療程,開發新一代電腦輔助偵測與診斷軟體。
宣捷集團立足臺灣放眼全球,在宣明智董事長與宣昶有總經理帶領下,積極拓展幹細胞生技產業,建立華人最大的胎盤、臍帶間質幹細胞儲存庫,並以此利基市場切入,攜手兩岸產學研單位,共創精準醫療和幹細胞新藥研發,期能加速推動產品上市,造福全球人類健康福祉。
公司基本資料
統一編號 | 53394221 |
公司狀況 | 核准設立 |
股權狀況 | 僑外資 |
公司名稱 | 宣捷細胞生物製藥股份有限公司 (出進口廠商英文名稱:MERIDIGEN BIOTECH CO., LTD) 107年11月26日 發文號10701144220變更名稱 (前名稱:宣捷生物科技股份有限公司) |
章程所訂外文公司名稱 | |
資本總額(元) | 1,000,000,000 |
實收資本額(元) | 913,915,820 |
每股金額(元) | 10 |
已發行股份總數(股) | 91,391,582 |
代表人姓名 | 宣昶有 |
公司所在地 | 臺北市內湖區內湖路1段68號7樓 |
登記機關 | 經濟部商業司 |
核准設立日期 | 100年05月02日 |
最後核准變更日期 | 110年04月26日 |
複數表決權特別股 | 無 |
對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
所營事業資料 | I103060 管理顧問業 F401010 國際貿易業 IZ99990 其他工商服務業 IG01010 生物技術服務業 F601010 智慧財產權業 F107200 化學原料批發業 F108040 化粧品批發業 JZ99080 美容美髮服務業 F102170 食品什貨批發業 C802041 西藥製造業 ZZ99999 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務 |
董監事持股
序號 | 職稱 | 姓名 | 所代表法人 | 持有股份數(股) |
---|---|---|---|---|
0001 | 董事長 | 宣昶有 | 200,000 | |
0002 | 董事 | 宣明智 | 757,000 | |
0003 | 董事 | 陳志毅 | 1,250,000 | |
0004 | 董事 | 林冬青 | 漢信投資股份有限公司 | 2,705,819 |
0005 | 董事 | 陳淑珍 | 35,372,544 | |
0006 | 監察人 | 曾倩怡 | 267,000 | |
公司新聞
宣捷細胞生物製藥董事長 宣昶有開拓幹細胞 一路滄桑終獲佳音
工商時報 邱琮皓
宣捷細胞生物製藥董事長宣昶有上月甫接棒,回顧一路投入生技業的心路歷程,宣昶有用「一路滄桑」來形容。
「即便新藥獲得美國FDA臨床核准的重大成就,身為產業的先行者,眼前還是一片黑,但幸運的是,身邊有越來越多專業團隊支持,有更多同船夥伴點起探照燈、邁向對手無法競逐的領域。」宣昶有這麼說。
談起投入生技業的心路歷程,宣昶有回憶說,當年在中國大陸取得針灸、醫師執照後,想回來台灣定居,卻發現大陸的執照在台灣沒有太大幫助、無法執業,於是與父親、也就是聯電榮譽副董事長宣明智及其友人開始在大陸做起高端健康檢查事業,在與大陸各醫院、醫師合作的過程,接觸到幹細胞產業。
宣昶有說,十餘年前看到的產業模樣與現在不同,那時候還很不成熟,看到胚胎、臍帶、胎盤、骨髓、毛囊等各種類的幹細胞研究,可說是琳瑯滿目,且各有各的功效,「很多教科書中才能看到的理論,在臨床上竟然可以被治癒,這對醫師來說,像走進了一個寶庫,面前有鑽石、有黃金、有銅鐵,就要看看挑選什麼寶物來冶煉」。
走在幹細胞產業的前頭,宣昶有坦言,前幾年產業並不成熟,即便一路走到今年、燒了超過15億元的金錢,終於達到重要里程碑,也就是宣捷細胞生物製藥開發用於治療缺血性腦中風新藥(UMC119-06),取得美國FDA核可進行人體一期臨床。
父親宣明智是科技圈的名人,宣昶有不可避免從小被貼上「富二代」的標籤。被問到與父親一起共事的壓力,他笑說:「其實我父親不太管我、給我很大的空間,甚至容許我有很多犯錯的機會」。不像很多富二代會直接「坐等」家產到手,宣昶有直言:「我比較叛逆」,有很多想做的事情,什麼都想嚐試看看。
宣昶有透露,從去年開始,不管是在家裡、還是在職場,父子倆互攻心計角力,「常常與老宣過招」,最後贏得父親的認可,這也讓宣明智在6月董事會後,把宣捷細胞生物製藥的董事長大位交棒給他。
宣昶有過去出現在新聞版面上,常與前妻的離婚官司形影不離,他坦言,這件事對他人生影響很大,尤其是在職場上,常會被冠上一些「負面既定印象」。他就順勢轉變,「反正過去乖乖牌的形象會被欺負,不如就變得壞壞的,讓大家不敢欺負我」,重新塑造形象,宣昶有趁機淡化「富二代」的標籤。
與前妻的官司風暴,剛好發生在宣昶有創業第二年,那時屬於第一階段的投資,來投資的人多半都是看準父親「宣明智」的面子、或是要還宣明智的人情,「因為前妻官司的負面形象,讓我在職場上很不順利」,他直接轉念,「要把這些壞事倒過來想、讓這些壞事遠離我」。
宣昶有的座右銘是:「轉逆緣為道用」,他相信每一件事都有其價值,遇到壞事、遇到別人的惡時,不要退縮,可以從中找到轉機。
正因為轉念,創造了宣捷募資的第二階段,來還人情的投資人變少了,反而出現更多醫師、生醫界的投資人。「因為我個人的價值感變得很低,這些人純粹就是只看我們的專業」,宣昶有這麼解讀宣捷的漸入佳境。
「從創業到現在、一路走得辛苦」,宣昶有坦言,生活上大部分時間都是工作,他只做開心的事情,現在宣捷的成就也是在開心的心境下展現的成果,所以工作成了「紓壓」的方式。他期許能打造宣捷的靈魂,要以「業內人」的身分,把幹細胞產業開拓成為台灣下一個明星產業。
宣明智兒涉假增資1.5億違公司法 獲緩起訴須支付公庫20萬
聯電榮譽副董事長宣明智兒子、宣捷細胞生物製藥公司負責人宣昶有協助他人公司虛偽增資新台幣1.5億元,涉嫌違反公司法等罪。士林地檢署考量宣昶有坦承犯行、表明悔悟,日前處分緩起訴1年,並須支付公庫20萬元。
士檢緩起訴書指出,宣昶有與晾舟國際資產陳姓負責人計畫合作投資新竹市復中段土地都市更新案,而有提高晾舟公司資本額以參與都更案的需要。民國105年間,宣昶有(聯電榮譽副董事長宣明智兒子)託他人協助輾轉找到李姓金主,並與陳姓負責人支付中間人160萬元的代辦費、會計師簽證等費用。
李姓金主隨即借款1.5億元給陳姓負責人,作為晾舟公司新增資本額。陳姓負責人將1.5億元款項存入公司帳戶並影印存摺內頁後,即將款項返還李姓金主,再委託他人持存摺內頁向台北市商業處辦理增資變更登記。
檢察官認為,宣昶有、晾舟國際資產陳姓負責人觸犯公司法、商業會計法、刑法使公務員登載不實等罪,審酌陳男無前科、宣昶有近10年無前科,犯後坦承犯行、表明悔悟,處分2人緩起訴,各須向公庫支付20萬元。
宣捷急性呼吸窘迫症候群新藥 獲准一期臨床試驗
宣捷製藥今天表示,由臍帶間質幹細胞所研發的新藥UMC119-06,用於治療急性呼吸窘迫症候群(ARDS),已通過衛福部及美國食品藥物管理局(FDA)核准進行臨床一期試驗。
宣捷製藥董事長宣昶有表示,研發團隊將全力配合政府阻止疫情加重的一切努力,若衛福部需要UMC119-06細胞新藥用於新冠肺炎患者治療,宣捷製藥將全力配合。
全球新型冠狀病毒肺炎(武漢肺炎)疫情持續擴大,確診人數不斷攀升,相關可能的用藥也受到關注。
宣捷製藥今天發布新聞稿表示,用於治療急性呼吸窘迫症候群(Acute Respiratory Distress Syndrome,ARDS)的臍帶間質幹細胞研發新藥,分別於今年1月及2月通過衛福部及美國食品藥物管理局(FDA)核准可進行臨床一期試驗,成為全台唯一研發中新藥被核准執行治療急性和慢性肺病臨床一期試驗的細胞新藥公司,可望為目前新冠肺炎患者帶來治療新希望。
宣捷藥新藥獲美FDA臨床核准
搶攻細胞治療商機,轉戰生技產業的科技大老宣明智積極卡位!旗下宣捷細胞生物製藥開發用於治療缺血性腦中風新藥(UMC119-06),取得美國FDA核可進行人體一期臨床;另外,以間質幹細胞儲存為主的宣捷細胞也規畫下半年登錄興櫃。
宣捷藥總經理宣昶有表示,治療缺血性腦中風新藥(UMC119-06)將與雙和醫院合作進行一期臨床,預計收案9∼18人,鎖定的是以靜脈注射血栓溶解劑(rt-PA)無效的45∼75歲的成人病患為主,算是後線藥物,將力拚明年第一季完成收案。
除了UMC119-06外,宣捷藥用於治療小兒支氣管肺發育不全新藥(UMC119-01)先前已通過美國FDA、台灣TFDA核可一期臨床,並已開始收案。
宣昶有表示,為了能在細胞治療領域占有「江湖地位」,宣捷集團已強力布局,以新藥開發為主的宣捷藥除了UMC119-06、UMC119-01陸續進入臨床外,今年還會有治療慢性阻塞肺病、急性肺損傷二個新藥申請人體臨床,明年則有治療關節炎、腎病等新藥加入開發行列。
另外,以儲存為主的宣捷,今年營收將以挑戰3億元為目標,力拚損平,該公司目前也規畫切入抗老化等領域,拓展營運。
宣昶有說,現今對於缺血性腦中風的治療,靜脈注射血栓溶解劑(rt-PA)是目前被認為唯一治療此疾病之有效藥物,然而它卻也使顱內出血率相對提高,而間質幹細胞具有多功能特性,如:促進內源性神經細胞活化、減少受損細胞死亡、促進血管新生與調節免疫力等,應可望成為新的療法。
宣捷攻新藥 10月提一期臨床申請 力拚明年完成
宣捷生技董事長宣明智表示,將在 10 月向台灣 TFDA 及美國 FDA 申請「幹細胞治療用於小兒肺支氣管發育不全 (BPD)」第一期人體臨床試驗,預計花一年的時間完成,而一期臨床將在成大醫院展開,有別於過去類似藥物只能緩解病徵,這次開發的幹細胞新藥將以治療為目標。
台灣新生兒科醫學會、國立成功大學醫學院附設醫院小兒部、宣捷生技及宣捷幹細胞生技共同舉辦「2017 間質幹細胞治療用於小兒肺支氣管發育不全國際研討會」今 (23) 日,邀請到國內外細胞治療與早產兒適應症的臨床醫師、專家,針對間質幹細胞治療用於小兒肺支氣管發育不全之議題進行學術探討及國際交流。
宣捷生技表示,台灣每 10 名新生兒就有 1 個早產兒。近年社會晚婚、晚育風氣盛行,早產發生率不減反增,呼吸窘迫症候群是導致早產兒罹患支氣管肺發育不良和死亡的主要原因,因此本次研討會分享國際間幹細胞治療小兒肺部發育不全的最新研究,講師包含美國邁阿密大學臨床小兒科副教授 Dr. Karen C Young、韓國三星醫學中心兒科教授 Dr. Yun-Sil Chang、慈濟醫院兒童急重症科及兒童加護病房張宇勳主任、成大醫院小兒胸腔科林毓志主任、台北醫學大學新生兒科陳中明主任,分別從動物模式、臨床應用探討細胞治療的療效。
宣捷生技之前與北醫大合作開發早產兒支氣管肺部發育不全新藥,提供高活性、高純度的間質幹細胞應用於治療研究,目前已獲得良好成果,下一步規劃與成大醫院合作人體臨床試驗,為患有肺部疾病的早產兒帶來新希望。
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宣捷細胞生物製藥股價行情?
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宣捷細胞生物製藥股票交易?
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