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公司簡介

德瑪凱股份有限公司是由通路、研發製造和醫學美容中心經營管理者為主要背景的專業團隊所組合而成。未來專業分工化與經營集團化將會成為醫美市場主流，而中國美容產業將步上韓台後塵正邁入微整型醫美黃金十年，因此台灣德瑪凱公司將以台灣的營銷與醫美管理跨足大中華地區醫美市場。
主要業務方向為儀器代理、銷售、教育訓練、市場趨勢以及建置連鎖的醫學美容中心。因此德瑪凱的企業理念策略很明確的定位在整合醫學容美產業上、中、下游的供應鏈，提供一個完整的 「TOTAL SOLUTION」以延續企業競爭優勢，開拓全新的市場機會。

公司新聞

德瑪凱引進韓國Letybo 以精準治療打造3D美學

蔡武穆

德瑪凱股份有限公司與韓國HUGEL大藥廠合作，引進韓國市占率最高的肉毒桿菌品牌Letybo保提拉，日前假台北101頂鮮舉辦新產品發表會及台韓醫美專家交流，據了解，目前在台灣肉毒桿菌有三大品牌，分別是美國Botox、英國Dysport、德國Xeomin，而剛取得衛福部核可的韓國Letybo(保提拉)，在台灣市場的市佔率，將有機會打破目前市場格局，直追美國Botox品牌。
根據ISAP(International study on aesthetic/mosmetic procedures)統計顯示，二○一七年，全球微整醫療高達二千三百萬多個案例，其中施打肉毒桿菌有五百多萬次療程，位居首位，肉毒桿菌已成為醫學美容的代名詞。MarketersMedia預測在二○一八年至二○二六年期間，全球肉毒桿菌毒素市場在美容治療應用上將有明顯增加，盈利增長率預測約七．二％，每年全球市場規模約有一千億台幣的商機，而台灣市場規模則在新台幣十五億元左右。
目前韓國肉毒桿菌有Neuronox、Letybo、Nabota三大品牌，其中Letybo(保提拉)在二○一○年上市以來，幾年間擠下Neuronox成為韓國第一品牌，市佔率近四○％，用極低的劑量，就能達到很好的效果，且極少負面事件發生。
施打點位多劑量少 滿意度高
Letybo來台，歷經近五年時間，經過三軍總醫院、林口長庚醫院、台北長庚醫院、國泰綜合醫院等多中心設計的第三期臨床實驗，二一二名受試者以雙盲、隨機、活性的對照比較，證實有效改善二至三級之中度及重度皺眉紋，且具有一定的安全性，效果不輸美國Botox品牌。
臨床實驗顯示，韓國Letybo和美國Botox在治療中、重度皺眉紋幾乎有同等的效果，差別在於施打的方式和劑量。皮膚專科醫師黃柏翰從亞洲人的治療觀點來看，建議操作醫師從「打的點位多，劑量要少」，Letybo採用的劑量幾乎是Botox的二分之一甚至三分之一的劑量，他舉例，通常額上兩排，每一排打六個點位，「不嚴重的地方，每個點位打○．五到一單位，在procerus muscle(降眉間肌)看嚴重的程度，打二到三單位，這樣一整張臉施作起來，相對劑量就比較少」。

黃柏翰說，精準治療的優點在於患者的滿意度較高，不會聽到病患說感覺很僵硬，或表情做不出來，也不會有條紋產生。特別是第一次來的病人，他建議醫師，「在操作時先打某一個劑量，然後請患者一個星期後回診，再做調整，通常調整幅度在一○％以內，就能找到比較相對精準的劑量，以後就照精準劑量來打，不須做太大改變」。
韓國Dr. Hyoung Jin Moon說，韓國主要追求自然美，以全臉需求做整體性規畫和建議，以精品肉毒，打造3D美學的概念，來為每個客人量身訂做面部雕塑的療程規劃，相對的，醫生需要更為精煉的技術，產品規格要求上也需要更高更精密的品質，Letybo以「High Standard, High Quality」為最重要目標，畢竟安全是最基本的要素。
High Standard, High Quality
面對肉毒桿菌素選擇越來越多樣化，無論國內外不分國籍對於肉毒桿菌素High Standard, High Quality是大家一致認同追求的方向，韓國HUGEL藥廠研究肉毒桿菌素多年，認為一般會產生施打肉毒桿菌素效果不彰或太過反應，主要歸納四個重點：
(1)注射位置不對。

(2)注射劑量不恰當。
(3)產品成分不純。
(4)接受治療者未遵守施打前後的注意事項。
前兩項與專業醫師技術有關，第三項需要醫療院所把關，當然最後還是需要接受治療者遵守施打前後的注意事項，除了安全之外，才能有好的效果呈現。

德瑪凱打造全方位的醫療影像行動中心

聯合新聞網／PSBEAUTY

從醫美產品線轉型到醫療影像設備，德瑪凱股份有限公司正打造一個全方位的醫療影像行動中心。成立在2012年的德瑪凱股份有限公司，起初以醫美雷射代理為主，同時投入台灣第一家醫美脈衝光的開發，也生產了波長808 的除毛雷射，但是礙於國內市場規模不大，無法與大陸製的低價競爭，台灣製造的醫美儀器進入歐美市場又有難度，德瑪凱股份有限公司決定調整策略，把雷射研發能量朝泌尿科發展，最新一款半導體攝護腺肥大切除雷射，目前正申請衛福部的核准。公司歷經7年的虧損，直到去年已開始由虧轉盈。

經過幾年的努力，德瑪凱目前擁有三種GMP 的認證，分別是雷射、電刀、AED。電刀部分已經有椎間盤燒灼（俗稱骨刺電燒刀）上市；AED自動體外心臟去顫器上市兩年，國內銷售近2000台。而醫美業務的重心逐漸由代理機器轉向耗材產品，2019年成功引進韓國笫一大藥廠Hugel生產的肉毒桿菌「Letybo保提拉」進入台灣市場，短短兩年市佔率已超過15％。而風靡中、韓醫美診所最熱門的玻尿酸注射系統(俗稱水光槍或水光針)，亦花了近三年的申請，已在2021年4月取得衛福部的第二等級許可證，為愛美人士的一大福音!

兩年前鑑於國內醫療影像產品，如電腦斷層(CT)核磁共振（MRI)、乳房攝影，有1/3 的機齡超過10年，且部份醫學中心安排受檢的病患，等候期高達3個月，造成許多患者錯失治療的黃金時間！公司遂決定代理整個醫療影像產品線，把市場目標放在教學醫院、地區醫院的設備更新、或購置，冀望達到城鄉平衡，讓等候的病人分流而治，及時接受診斷。從MRI、CT、乳腺機、骨密機、到對比顯影劑（Contrast media)，同時引進與全球同步 Al人工智慧判讀系統，協助醫生做更精準的判讀；第一張電腦斷層許可證在今年四月取得，而乳腺機也有機會在今年下半年取得許可證，即可投入市場服務群眾。

2020年全球Covid-19 肆虐，造成醫院的CT檢測需求量大增，有限的機器無法滿足魚貫而入的患者；偏遠地區前往大醫院檢查又交通不便或等待時間過長，為快速了解病情，行動CT車因應而生！行動CT車就像是一個移動的醫療影像部門，目前在歐洲地區及中國流行。德瑪凱公司想要打造一個行動醫療影像網，進而建構一個行動健檢中心，成為國人健檢快速便利的好鄰居！鄉村不必進城市，一樣可以有LDCT低劑量斷層掃描 、心臟掃描、乳房攝影、骨密機，最精準的健檢服務，讓國人的健康不用再等待！

德瑪凱 肉毒桿菌商機發酵
2019年德瑪凱公司在醫美肉毒桿菌出貨大幅增長帶動下，全年營收 上看8千萬元，下半年單月營運更已出現盈餘，營運出現明顯轉機。 展望2020年預料在醫美肉毒桿菌持續增加出貨，以及醫美、泌尿科、 腫瘤治療、一般耗材、AED等五大醫療器材產品線均衡銷售下，迎來 企業營運持續成長新契機。
　　德瑪凱子公司－富凱生醫，從2015年起代理韓國大藥廠Hugel Inc 的「保提拉」肉毒桿菌注射劑，在台歷經了一期、三期臨床試驗後， 於2019年1月取得衛福部核發許可證，字號：衛部菌疫輸字第001095 號。「保提拉」是台灣被核准的第四個肉毒桿菌產品，隨著「保提拉 」以高競爭力進入台灣醫美市場，正式宣告台灣醫美用肉毒桿菌每年 14億元市場，進入戰國時代。
　　此外，2019年1月德瑪凱與台南某綜合醫院簽署合作協議，透過此 合作案，該綜合醫院將以「普羅2008」子宮肌瘤海芙無創刀療程，為 大台南地區患有子宮肌瘤的婦女患者，提供一個無創、免開刀的新治 療選擇。2019年起德瑪凱規畫積極在全台北、中、南部安裝「普羅2 008海芙無創刀」服務全台各地婦女患者。在醫美肉毒桿菌出貨大幅 增長基礎上，以及五大醫療器材產品線均衡拓展銷售下，德瑪凱對2 019、2020、2021年的營運成長性高度期待。

德瑪凱開發AED 獲TFDA認證

歷經三年多的努力，德瑪凱公司自力開發的國產AED於9月22日正式取得衛生福利部（TFDA）查驗登記核准，許可證字號為「衛部醫製器字第005866號」。為了迎接國產AED上市，2017年德瑪凱積極參與國際醫療展，加速布局國內外市場通路，9月正式啟動內外銷，搶攻國內及東南亞市場。
德瑪凱的國產AED取得TFDA認證，以及由台灣SGS完成五年壽命測試合格的品質保證，不僅產品水準匹敵美、日、韓大廠，更有明顯的成本優勢，以自有品牌「DBI生命方舟」行銷國內外市場，擁有寬廣的市場空間，法人估計「DBI生命方舟」一、二年內可望在國內及東南亞市場都佔有一席之地。
為配合南向政策，2017年德瑪凱公司成立泰國子公司-Dermacare Asia Ltd.,為自家生產的AED、攝護腺肥大（BPH）切除電刀、雷射手術設備深耕當地市場通路，初期AED產品將瞄準三星級以上飯店、當地政府標案、物業管理公司、商業中心。9月初德瑪凱在2017曼谷醫療展期間與泰國當地牙材供應商Dentmarket Co.,Ltd.簽署AED代理合約，經銷曼谷地區1800家牙醫診所專有通路。未來計畫由曼谷推展至全部泰國市場，再向外輻射到緬甸、柬埔寨、寮國，而越南將是東盟下一個AED銷售重點市場。
在國內醫美市場方面，日前德瑪凱取得德國BioScience GmbH台灣地區獨家代理權，經銷玻尿酸填充物、防沾黏劑、膀胱用玻尿酸系列產品；BioScience公司生產的大分子玻尿酸填充物補齊德瑪凱既有的肉毒桿菌、中分子玻尿酸填充物，形成完整的醫美耗材產品線。
面對醫療手術治療趨勢從微創手術邁向無創手術，德瑪凱針對國內婦女常見的甲狀腺結節及子宮肌瘤等疾病，代理進口國外先進的甲狀腺結節消融海芙刀、子宮肌瘤消融海芙刀等兩款聚焦超音波無創治療設備，將攜手策略合作夥伴、大型醫療院所，規劃籌設一至數個海芙刀治療中心，提供國內病患一個無創手術的新選擇。

德瑪凱AED心臟自動除顫器 上市

成立於2012年1月德瑪凱公司，從醫學美容相關雷射儀器設備代理，跨入皮膚、整型相關雷射儀器設備研發生產。為整合多元化的醫療美容產品線，也積極代理發展醫美級美容保養品及肉毒桿菌、玻尿酸填充物等系列。

近年在深耕醫美產業的同時，德瑪凱也轉型投入研發微創電刀、超音波刀系統以及急救醫學相關的AED心臟自動除顫器等醫療設備，率先推出國產化醫療設備，今年已獲得衛服部TFDA認證，陸續上市販售，創造公司更大的價值。

德瑪凱國產AED 獲GMP資格

德瑪凱公司自動體外心臟電擊去顫器（AED）5月中旬正式通過衛福部核准GMP廠資格，登錄號碼1379號，AED上市也正進行TFDA查驗中；這是繼五月初兩款高頻微創電刀取得TFDA製銷許可證後，德瑪凱另一國產第三類醫材產品TFDA查驗登記進展，目前德瑪凱積極布局搶攻國內外醫療市場。

近兩年德瑪凱公司力求轉型，逐漸把業務重心由醫美儀器轉到外科手術設備、婦科設備，醫美市場除保留肉毒桿菌除皺針劑及玻尿酸皮膚填充劑等秏材外，其他領域產品均採取「特殊性、少有性」的策略做為發展主軸。

兩年前德瑪凱即著手布局醫美耗材產品，目前肉毒桿菌（保提拉）、玻尿酸填充物都在衛福部TFDA註冊審查中，肉毒桿菌即將完成三期人體臨床實驗，期許明年發揮貢獻度。

德馬凱指出，未來主力產品之一的AED屬於第三類醫材，TFDA審查過程非常嚴謹，AED單單GMP廠認證就花了一年多時間，今年5月15日終於通過衛福部，AED主機也進入TFDA上市審查，團隊已擬定AED市場行銷競爭策略。

5月初德瑪凱兩款自力開發的高頻微創電刀取得衛福部TFDA製造、銷售許可證，許可證號分別為，衛部醫器製字第5725號及衛部醫器製字第5726號，可正式銷售，除國內市場外，成立泰國子公司進行當地的進口銷售許可註冊，作為德瑪凱高頻微創電刀外銷的第一站。

德瑪凱表示，兩款電刀中的一組「易斯萊Eslice」是使用在攝護腺肥大切除手術上，也稱為水下切割電刀或等離子電刀，全球製造商約10家，台灣只有一家。

下半年德瑪凱計畫將再推出一款全球不到5家公司生產的新式半導體雷射刀，提供泌尿科醫生作攝護腺肥大切除手術時的另一選擇，雙軌並行的製造、銷售策略，5月參加波士頓的美國泌尿科醫學會，獲兩家美商知名企業青睞，洽談合作拓展全球市場。

德瑪凱強調，以等離子電刀+半導體雷射刀擠身亞洲泌尿外科設備專業供應商，是未來3年在亞洲的發展核心。

德瑪凱自主研發AED 明年問市
加速台灣急救設備的普及化，德瑪凱（7429）在經濟部提供的資金加持下，攜手中原大學醫療器材科技轉譯中心進行產、官、學三方合作，自主研發台灣首台自動體外心臟電擊去顫器(Automated External Defibrillator，AED)。

　德瑪凱公司強調，目前AED已進入最後測試階段，預計2016年上半年通過衛福部審查後，即可量產問市。

　德瑪凱日前舉辦產品發表會公開展示其功能，策略長張凱表示，當民眾意外溺水時，將身體擦乾並刮除毛髮，立即使用AED能夠自動偵測患者心脈，施以電擊使心臟恢復正常運作。

　「把握黃金5分鐘，急救成功率可高達90％！」但每延遲1分鐘，將減少7～10％的成功機率，在使用時，民眾只要啟動AED的電源，即可選擇成人或幼童模式，利用螢幕上的圖示及語音操作說明，就像使用「傻瓜相機」一樣簡單，即使無醫療背景的民眾，也可輕鬆快速使用。

　德瑪凱創立初期以代理醫學美容儀器為主，近年積極轉型研發及生產皮膚科雷射設備廠商，也將經營方向擴展到乳房外科設備領域，工廠通過GMP認證，取得lSO 13485及lSO 9001全球認證。

　張凱指出，德瑪凱創新研發也代理國外知名肉毒素除皺針劑，目前分別在台北及台南共有2個專司研發及組裝製造，手術電刀預計於2016年研發完成，目前已開發更精巧、攜帶方便且滿足更多客戶需求的第二代AED，推廣親民價的優質產品至社區大樓、學校機關、運輸交通工具及電影院等公共場所，未來計畫讓AED前進各國醫療市場，布局全球。


德瑪凱 深耕MIT醫材市場
生技醫療公司德瑪凱（7429）登錄創櫃板後，藉由創櫃板的輔導健全制度，於去年正式進駐南部科學園區設廠以擴充自製產品線，進一步深耕研發，未來在既有的核心技術優勢下，將持續拓展醫美牙科雷射儀器業務、心臟急救設備及外科手術器械供應鏈，用台灣製（MIT）代替進口，再以MIT開拓全球市場新契機。

德瑪凱由新北市政府推薦，在103年6月30日登錄創櫃板。德瑪凱主要從事研發與生產、銷售醫學美容相關雷射產品、心臟急救之自動體外心臟去顫器（AED）、外科手術高頻電刀及專業美容皮膚檢測產品。

德瑪凱自製的醫學美容器材如雷射除毛儀器及脈衝光儀器已取得衛生福利部醫療器材許可證，也獲得衛生福利部兩項優良作業規範（GMP，Good Manufacturing Practice）資格及國際ISO13485之認證。


德瑪凱醫美器材 MIT銷全球
創櫃板公司德瑪凱股份有限公司（股票代碼：7429，產業類別：生技醫療）是由新北市政府推薦，主要從事醫學美容相關雷射、心臟急救之自動體外心臟去顫器 、外科手術高頻電刀及專業美容皮膚檢測產品的研發及產銷。

　　德瑪凱公司已獲得衛生福利部兩項優良作業規範（GMP，Good Manufacturing Practice）資格及國際ISO13485認證，自製醫學美容器材如雷射除毛儀器及脈衝光儀器亦已取得衛生福利部醫療器材許可證。

　　德瑪凱登錄創櫃板後，藉由創櫃板的輔導健全制度，於103年正式進駐南部科學園區設廠以擴充自製產品線，進一步深耕研發，未來在既有的核心技術優勢下，將持續拓展醫美牙科雷射儀器業務、心臟急救設備及外科手術器械供應鏈，用臺灣製（MIT）代替進口，再以MIT開拓全球市場新契機。

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