順天醫藥生技現在市場行情是多少呢??

順天醫藥生技股價如何呢??

因為順天醫藥生技還未在集中市場掛牌

所以是未上市股票

未上市股票都是私人間轉讓

只要雙方議價同意就可以

所以價格是雙方議定

但是有一定的行情

許多網站也會呈現目前的股價參考

這裡一些比較熱門的公司會有參考行情

但都建議可以直接聯繫交流討論

會不會上興櫃??什麼時候掛牌??

這些問題都要等公司公告才知道~

市場上常常有來路不明的訊息

號稱即將上興櫃

引誘人投資

未上市股票因為是私人間交易

相較上市櫃股票而言

會有流動性風險

產生想變現也無法變現的狀況

所以投資一定要多多了解公司

這篇文章會針對順天醫藥生技這公司整理出基本資料以及最新消息,

可以方便股東或即將成為股東的人

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公司簡介

順天生技研發團隊以歐美藥廠之國際開發標準,擁有符合美國FDA規範及先進儀器設備的實驗室和先導性廠房,主要開發數項具市場利基之小分子化學藥物和植物性新藥產品。治療標的包括發炎性腸病、過敏性氣喘、高血壓、糖尿病傷口癒合等。開發之新藥中,已有3項植物性新藥完成二期人體臨床試驗、1項小分子新藥完成一期人體臨床試驗、1項小分子化學藥物已在臨床前開發階段,另有數項先期研發新藥專案。公司整體新藥價值鏈及產品組合之完整性,在國內生技新藥公司中數一數二。

本公司曾榮獲2007年第六屆藥物科技研究發展獎「製造技術類-銀質獎」、「2008年經濟部技術處產業創新成果表揚」製程∕流程類獎項、2009年衛生署藥物科技研究發展獎「藥品類-金質獎」、2010年「台灣生醫暨生農產業選秀大賽優選獎」、2010年台北生技獎「研發創新」獎項,榮獲「銅獎」肯定(銀獎從缺)等多項殊榮。

本公司除具備堅強的國際研發水準,多項產品不但榮獲國際認證與專利,並籌劃與多家跨國大藥廠建立策略聯盟關係,共同合作開發新藥。秉持著「科技驗證、安全有效」之理念,並朝著「立足臺灣、放眼世界」的國際發展視野做為公司經營目標,積極研發新藥及其相關衍生醫藥產品來造福病患。

公司基本資料

統一編號 12663974   
公司狀況 核准設立  
股權狀況 僑外資
公司名稱 順天醫藥生技股份有限公司 (出進口廠商英文名稱:LUMOSA THERAPEUTICS CO., LTD.) 
103年08月04日 發文號10301159930變更名稱 (前名稱:順天生物科技股份有限公司)
章程所訂外文公司名稱  
資本總額(元) 2,000,000,000
實收資本額(元) 1,510,078,250
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 151,007,825
代表人姓名 蔡長海
公司所在地 臺北市南港區園區街3-2號4樓 
登記機關 經濟部商業司
核准設立日期 089年11月13日
最後核准變更日期 110年05月06日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料 C199990  未分類其他食品製造業
C802060  動物用藥製造業
C802990  其他化學製品製造業
F102170  食品什貨批發業
F107070  動物用藥品批發業
F107200  化學原料批發業
F108021  西藥批發業
F108031  醫療器材批發業
F203010  食品什貨、飲料零售業
F207070  動物用藥零售業
F208021  西藥零售業
F208031  醫療器材零售業
F208050  乙類成藥零售業
F401010  國際貿易業
F601010  智慧財產權業
I103060  管理顧問業
I301020  資料處理服務業
IC01010  藥品檢驗業
IG01010  生物技術服務業
IG02010  研究發展服務業
IZ99990  其他工商服務業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
 

董監事持股

序號 職稱 姓名 所代表法人 持有股份數(股)
0001 董事長 蔡長海   1,310,000
0002 董事 林榮錦 晟德大藥廠股份有限公司 50,159,336
0003 董事 鄭萬來 晟德大藥廠股份有限公司 50,159,336
0004 董事 玉晟管理顧問股份有限公司   1,898,169
0005 董事 順晟藥品有限公司   1,000
0006 獨立董事 靳知勇   0
0007 獨立董事 吳志雄   0
0008 監察人 王雪玲   440,000
0009 監察人 張義雄   200,000
0010 監察人 高翊綺 儷榮科技股份有限公司 1,253,539
 

公司新聞

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順藥缺血性腦中風新藥LT3001獲美劑型專利

自立晚報

2023年7月27日

【記者柯安聰台北報導】順天醫藥生技(6535)26日宣布,順藥急性缺血性腦中風重磅新藥LT3001劑型取得美國專利核准,專利期至2040年。此關鍵性專利將有助延長上市後專利保護期,提升LT3001國際授權價值。
LT3001是一個專為缺血性中風設計的First in Class創新藥物,具有溶栓與神經保護之雙效潛能,其專利佈局完整、涵蓋全球主要市場。LT3001化合物專利已於多數國家核准,專利期至2034年,且另有劑型專利、給藥方法專利的布局,相關專利於各國審查中。本次獲證的劑型專利將進一步延長LT3001產品之專利保護周期至2040年。
中風是第3大死因,僅次於心臟病和癌症,並占全球10%的死因。2019年全球缺血性腦中風新發病率為763萬人,患病率約7700萬人,在2020年,全球更有348萬人因此死亡。
目前LT3001共規劃3個二期臨床試驗,包含單獨使用或併用器械取栓之多劑量給藥設計,於台、美、歐、中國多地收案,期望透過多地並進的臨床試驗,挖掘出LT3001在治療效果上的多種可能性,為後續國際商機開展及三期臨床試驗提供更有力的支持。(自立電子報2023/7/26)

晟德集團 啟動百億大投資

2021-01-04 01:28經濟日報 記者謝柏宏/台北報導

晟德集團(4123)啟動百億投資計畫。晟德董事長林榮錦表示,迎接新年到來,晟德轉投資台灣永昕生物、順天醫藥,大陸東曜藥業與澳優乳業都期待有新的資本計畫,合計投資規模逾百億元,此舉將讓晟德躋身世界級控股公司。

林榮錦說,除了東曜已推動的投資案,約人民幣7.5億元(新台幣33億元),今年,永昕規劃投資30億元,兩公司都要擴建新生產線;另,順藥則期待成立資本規模10億元新合資公司,澳優計劃併購國際知名乳品公司,規模應有數十億元之譜,完成後澳優將躋身全球前五大乳業公司。

晟德集團轉投資的核心事業計11家,領域含蓋新藥研發、CDMO(委託開發生產服務)、細胞治療、智慧醫材、疫苗、乳品等各個不同的專業。林榮錦表示,未來晟德集團的資金、專業及人才,都會逐步鎖定在這些核心事業,透過對外併購或集團內部非核心事業的整併,深化集團綜效。

以永昕為例,被定位是專業CDMO公司,為了強化生物新藥抗體偶聯藥物(ADC)及異體細胞治療的生產水準,今年不排除透過併購ADC鏈結及培養液的技術。永昕的產線擴充計畫也是一波接著一波,自2019起完成一廠優化、二廠動工,公司也正討論8月進行另外三條生產線的動工計畫,若計畫拍板,投資金額將達30億元。

順藥在晟德的投資布局中,屬於新藥研發的核心事業,除了自己擁有小分子藥物的核心技術之外,透過整併金樺公司後已具有生物藥的核心技術,今年不排除透過現金增資加上發行股票,來成立一家10億元規模的公司,跨足異體細胞治療市場。

順藥目前短期策略是長效止痛劑LT1001全球覆蓋率,以及缺血性腦中風新藥LT3001及洗腎止癢(尿毒性搔癢)新藥LT5001,這兩項新藥預計完成臨床一、二期後爭取國際授權。林榮錦表示,順藥的藥品若能上市,他很期待能併購一家中型藥廠,打造屬於順藥的銷售團隊,成就一家世界級公司。

澳優乳業目前在全球共有十座廠房,分布在大陸、荷蘭、澳大利亞、紐西蘭等,市場分布在全球56個國家。但是林榮錦認為,澳優在這些市場的地位仍有繼續強化的機會,因此澳優目標今年要併購國際知名公司,雙方已經進入洽談階段,若此案順利完成,澳優的市場排名由第七名晉升為全球前五大乳業公司。

第2張藥證入手! 順藥長效止痛藥LT1001獲新加坡上市許可

2020-12-16 18:18

記者姚惠茹/台北報導

順天醫藥生技(6535)今(16)日宣布順藥長效止痛劑LT1001獲得新加坡衛生科學局(Health Sciences Authority,HSA)的藥證核准,其藥證取得對於東協(ASEAN)其餘9個會員國的上市申請有著指標性意義,未來可望加速順藥長效止痛劑LT1001在東協國家上市的腳步。

根據CPhI 2020年度報告指出,2020年東南亞醫藥品市場規模達4000億美元,至2025年每年有超過11%的成長率,順藥也透過授權伙伴台灣安美得公司推進東協十國的取證及商業化推廣,目前LT1001已陸續申請馬來西亞、泰國等地的藥證,未來也將持續深化東協市場的布局。

順藥總經理林榮錦表示,順藥長效止痛劑LT1001被視為是公司的金牛產品,首要目標即是透過新加坡與瑞士等醫療先進國策略性擴張區域市場,並快速帶入可觀的銷售現金流,並為順藥長效止痛劑LT1001進攻全球的第二張藥證,也期待瑞士、馬來西亞與泰國等地藥證可以在明年陸續開花結果,同時也將加速推進在中國大陸及美國的進程。

順天醫藥生技表示,LT1001由國防醫學院胡幼圃教授團隊研發,是全球首創一周長效型止痛針劑,也是順藥第一個獲准上市的新藥,其產品特色為長效、安全及使用便利,具有不易成癮及可與其他麻醉或止痛藥物併用的優勢,擁有獨特市場定位。

此外,順藥急性缺血性腦中風重磅新藥LT3001本月完成台灣及美國兩地單劑量的二期臨床試驗受試者收案,並與合作授權夥伴上海醫藥集團分別在美國與中國大陸啟動多劑量的一期臨床試驗,並積極規劃二期臨床設計,期待藉由多劑量測試有效發揮產品最大效力,為病患帶來更多治療可能。

【公告】晟德董事會決議參與認購順天醫藥生技(股)公司私募現金增資普通股

日 期:2020年11月12日

公司名稱:晟德 (4123)

主 旨:晟德董事會決議參與認購順天醫藥生技(股)公司私募現金增資普通股

發言人:林秀月

說 明:

1.標的物之名稱及性質(屬特別股者,並應標明特別股約定發行條件,

如股息率等):

順天醫藥生技(股)公司(以下簡稱順藥)私募之普通股

2.事實發生日:109/11/12

3.交易單位數量、每單位價格及交易總金額:

交易單位數量: 17,200,000股

每單位價格:29元

交易總金額: 498,800,000元

4.交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人,且非公司

之關係人者,得免揭露其姓名):

本公司為順天醫藥生技(股)公司之法人董事

5.交易相對人為關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及

前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之

關係、前次移轉日期及移轉金額:

長期投資

6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者,尚應公告

關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:

不適用

7.本次係處分債權之相關事項(含處分之債權附隨擔保品種類、處分

債權如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人

之債權帳面金額:

不適用

8.處分利益(或損失)(取得有價證券者不適用)(遞延者應列表

說明認列情形):

不適用

9.交付或付款條件(含付款期間及金額)、契約限制條款及其他重要

約定事項:

於繳款期限內繳足。

10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:

決定方式:董事會決議

價格決定之參考依據: 依順藥董事會決議之價格及會計師出具之價格合理性評估意見

11.取得或處分有價證券標的公司每股淨值:7.29

12.有價證券標的公司私募參考價格與每股交易金額差距達20%以上:否

13.迄目前為止,累積持有本交易證券(含本次交易)之數量、金額、

持股比例及權利受限情形(如質押情形):

晟德本次交易後累計持有順藥股數:50,159,336股

晟德本次交易後累計投資順藥金額:新台幣 974,874 仟元

晟德本次交易後之順藥持股比例:34.04 %

依主管機關私募相關規定辦理

14.迄目前為止,私募有價證券投資(含本次交易)占公司最近期財

務報表中總資產及歸屬於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額:

晟德私募有價證券投資(含本次交易)/ 晟德總資產:2.68 %

晟德私募有價證券投資(含本次交易)/ 母公司業主權益:3.02 %

晟德營運資金:新台幣-2,266,849仟元

15.經理人及經紀費用:

16.取得或處分之具體目的或用途:

長期投資

17.本次交易表示異議董事之意見:

18.本次交易為關係人交易:

19.董事會通過日期:

109年11月12日

20.監察人承認或審計委員會同意日期:

109年11月12日

21.本次交易會計師出具非合理性意見:否

22.會計師事務所名稱:

揚智聯合會計師事務所

23.會計師姓名:

胡湘寧會計師

24.會計師開業證書字號:

中市會證字第0191號

25.其他敘明事項:

本公司將以部分自有資金及部分銀行借款支應。

【公告】順藥與安美得生醫股份有限公司簽訂長效止痛針劑東南亞市場授權增補協議

日 期:2020年09月18日

公司名稱:順藥 (6535)

主 旨:順藥與安美得生醫股份有限公司簽訂長效止痛針劑東南亞市場授權增補協議

發言人:莊欣怡

說 明:

1.事實發生日:109/09/18

2.公司名稱:順天醫藥生技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

(1)本公司原於107年6月8日與安美得生醫股份有限公司(以下簡稱安美得)簽訂長效止

痛針劑納疼解東南亞市場授權合約,授權總金額可達新台幣2億5仟萬元,包含簽

約金新台幣1仟萬元與里程碑款,並收取上市後銷售額比例之權利金。安美得取得

該產品在印尼、馬來西亞、菲律賓、泰國、新加坡、汶萊、柬埔寨、寮國、緬甸

和越南共十國的獨家申請藥品查驗登記、技術授權、市場開發及銷售等權利。里

程碑款及權利金收入取決於藥證查驗登記與上市銷售業績等執行狀況。

(2)現為加速產品之上市進度,調整新增里程碑,依各國藥證查驗登記、產品於各國之

上市銷售時程收取,總金額調整為新台幣2億5仟3百6拾萬元,其餘條件維持不變。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可以使投資

面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

產品陸續有結果 順藥研發開始發酵

020-06-25 10:10經濟日報 記者黃淑惠/即時報導

順天醫藥生技(以下簡稱順藥,代號6535),是一家專精於創新藥物開發的研發公司。今年開始產品陸續開花結果,LT1001取得俄羅斯專利外,未來還有LT5001外用藥膏授權商機可期。

包括LT1001(台灣商品名:納疼解)長效止痛針劑,取得俄羅斯專利,俄羅斯專利局(Rospatent)已核准順藥長效止痛藥LT1001劑型專利,專利保護期限至2036年5月27日止。LT3001創新小分子藥物、LT2003雙效融合蛋白藥物,其中,LT5001外用藥膏可治療尿毒性搔癢,授權對象洽談中。

順藥透過reSearch and Development (rSD)研發模式,持續性地尋找有潛力的候選藥,透過功能齊全的研發團隊將早期候選藥進行一連串加值在適當時機,將產品對外授權以建立永續成長的產品線組合。

晟德集團旗下重要新藥研發公司順藥,研聚焦於中樞神經與炎症與癌症之大小分子新藥,目前旗下產品包括獲台灣TFDA核准上市的長效止痛針劑納疼解®,以及在臨床二期治療急性缺血腦中風新成份藥LT3001,還有臨床前小分子新藥LT5001與融合蛋白LT2003等。

根據中國醫藥健康保健品進出口商會2008年12月出版的〈俄羅斯藥品市場研究報告〉 ,預估俄羅斯醫藥市場,以抗生素與止痛藥與心血管藥物為大宗,未來5年將以每年至少15%的速度成長,頗具市場潛力。

順藥LT1001在2019年即取得美國核發的專利,其他主要市場如歐盟、中國大陸、日本等十數個國家的專利申請,亦正在審核中。

順藥也指出,止痛與疼痛管理,是醫療的重要課題,尤其是對術後病患而言,更攸關病患的術後照護、生活品質,以及康復速度。LT1001為具有高安全性評價的納布啡(Nalbuphine)之前驅藥藥物(prodrug),透過順藥的專利緩釋劑型,在臨床上最長可達7天的止痛效果,降低醫護負擔,減少病患住院天數。與既有藥物相比,亦具有不易成癮、安全性高,且可與其他麻醉或止痛藥物併用的優勢。

影/晟德生技邁入60年 旗下順藥、永昕啟動新佈局
晟德(4123)今年邁入60週年,董事長林榮錦今天(14日)特別分享,去年眾多轉投資事業皆繳出亮眼成績,展望今年,順藥(6535)將加速全球項目授權,永昕(4726)則是打造「一站式」技術平台,並提出「晟德創創專案」,砸下千萬扶植生技新創團隊。

晟德集團為台灣內服液劑藥大廠,旗下已育成的企業包含益安生醫、順天醫藥生技、永昕生物醫藥、豐華生技及澳優乳業等20餘家公司,其中已有8家成功上櫃或興櫃,預計今年還會有2家轉投資在香港掛牌、1家在台灣掛牌、1家在那斯達克(Nasdaq)掛牌。

談到今年佈局,首先在順藥方面,晟德董事長林榮錦去年接任順藥總經理暨執行長後,就大刀闊斧開啟一系列組織重整,並將順藥重新定位為「台灣新藥開發的最佳庇護(Harbor)」,以「小r大D」的研發模式下,找出補充新案源(便宜買)、資源有效整合(高效做)、積極展現成效(高價賣)三大成功因素。

林榮錦表示,順藥已啟動一系列的併購、強化產品組合,像是去年10月,不僅取得晟德CS301新藥開發案,跨入癌症新藥開發領域,甚至合併金樺,取得融合蛋白平台與生物藥開發能力,今年2月又再投資生控,同步取得其免疫療法平台技術以及HBV慢性感染治療項目、腫瘤微環境療法項目。

未來順藥將以多元、彈性的合作模式加速全球項目授權,包括透過共同開發或成立合資公司的方式讓國際資源進駐順藥產品和平台共享利潤,如日本LTJ、上海星探,以及因應合作夥伴在不同臨床階段參與時的風險及成本負擔不同,洽商相對應、具彈性的授權分潤制度。

至於永昕的部分,林榮錦表示,營運策略以CMC為基礎,發展CDMO業務並收取授權金以持續擴大公司獲利,未來永昕的重點在於如何打造「一站式」技術平台,具備上游包含抗體與基因工程、細胞株製備與CMC及產程開發能力,以及後端臨床1-3期至產品上市之GMP生產能量。為達到此目標,永昕必須強化上游臨床前業務並透過投資、併購,建置自有抗體工程研發能力及細胞株開發平台。

此外,林榮錦表示,永昕也將透過整併有產程開發能力的公司,一舉獲得團隊、設備及訂單,補強生物藥新藥開發上游的技術含量與項目組合,包括加速獲取關鍵能力和新項目、提供更多服務選擇、 優化技術含量提升全面服務。

同時,晟德首度推出「晟德創創專案」,做為生技育成平台,採用獨特「加速器+後育成=超級生技加速器」模式,專注在藥品、醫材、營養保健及智慧醫療四大領域,協助創業團隊媒合資源, 預計篩選3到5個創業團隊加入專案,將可獲得創業基金以及與集團專家近距離請益。

順藥入股生控基因 進入免疫醫學領域

順天醫藥生技董事會決議以每股2元分階段參與生控基因疫苗私募,並以5.89元取得生控1447萬股。順藥表示,入股生控主要看好其研發平台潛力,有助進入免疫醫學領域。

順藥表示,未來將與生控合作,以生控的融合蛋白新藥開發平台,開發免疫療法與抗感染(如B型肝炎)新藥。

生控28日股東臨時會通過辦理私募1億股,順藥將以每股新台幣2元參與生控私募,股數不超過8039萬3440股,總金額不超過新台幣約1.6億元,順藥可在上述限額內,分3次參與生控私募,第一次認購1000萬股;在取得老股部分,順藥將以每股5.89元購買。在第一次私募認購與購買老股後,順藥將取得生控23.79%股權。

順藥總經理暨執行長林榮錦表示,生控的產品線與其研發平台的發展潛力,是順藥決定入股生控的主因,順藥與金樺合併後,已經具備蛋白質藥物的開發能力,再併入生控的研發平台,有助順藥研發能力再升級,進入免疫醫學領域。

林榮錦認為,過去1、2年以來,由於大環境變動,導致資本市場對生技產業的支持不足,生控等公司營運資金受到影響。透過私募將使生控獲得持續營運的資金,並獲得順藥的藥物研發團隊協助,加快研發速度,攜手進軍癌症免疫醫療與B肝市場。順藥未來也將透過生控的融合蛋白新藥開發平台,取得候選藥物,充實產品線。

生控為專注於免疫療法新藥的公司,目前鎖定HPV(人類乳突病毒)與HBV(B型肝炎病毒)領域研發新藥。目前旗下產品線包括子宮頸前癌變治療劑與其用於治療子宮頸癌的第二代藥物,以及治療B肝的新藥。

其中子宮頸前癌變治療劑TVGV-1進度較快,已布局二期臨床試驗並與美國FDA(美國食品暨藥物管理局)進行臨床開發討論。

順天研發新藥 國際矚目

順天醫藥(6535)昨(30)日宣布,旗下治療腦中風新藥「LT3001」再度獲邀參加於美國華府舉辦的第十屆「全球腦中風治療產官學圓桌會議」(STAIR),發表其最新的研究成果,備受國際矚目,並有利擴展「LT3001」的應用範圍。

順藥總經理黃文英表示,從這次STAIR會議的內容可看出,能有效溶解血栓,又能降低出血風險,且可保護腦部組織的新一代腦中風藥物,才是醫學界期待的首選。原因在於動脈導管取栓術僅限大血管梗塞病患,且亟需仰賴儀器與技術,除了醫師需經特殊訓練外,並限制需要在病發後6小時內進行,受惠病患相當有限。

黃文英強調,這次的STAIR會議也討論了神經保護藥物在急性腦中風醫療上的應用。

這類藥物可保護腦部組織不受缺血傷害,能與取栓手術併用,或在救護車上施打,延長醫療的黃金時間,提高治療的效果。綜合哈佛大學等多家醫學單位進行的臨床前動物試驗數據,順藥的「LT3001」具有溶栓與神經保護的雙重效果。

因此,若合併神經保護藥物與動脈導管取栓手術的試驗設計,未來獲得法規單位美國食品藥物管理局(FDA)肯定,將可增加順藥未來設計「LT3001」後續臨床試驗的選項,得以拓展其應用範圍(單用或併用)。

順藥旗下「LT3001」正在美國進行第一期人體臨床試驗,也已完成第二期臨床試驗的相關規畫。順藥股價昨(30)收29.65元,下跌0.35元。

順藥腦中風新藥 獲美FDA許可進行臨床試驗

順天醫藥生技(6535)宣布旗下腦中風新藥LT3001已獲得美國FDA核准在美國進行第一期臨床試驗,預計於2018年第一季可完成收案。若成功獲准上市,LT3001可望成為治療腦中風的「重磅新藥」。

順藥總經理黃文英博士指出,若LT3001能突破現有藥物治療局限,達到世界衛生組織(WHO)設定50%中風患者治療目標,藥品市場規模高達150億美元。

據統計,每年全球約有超過1,500萬病患發生腦中風,其中87%為缺血性腦中風。已20年沒有新藥核准上市,基於臨床使用上的限制與副作用,僅有約3%至5%急性缺血性腦中風病患,得以使用目前唯一藥品(rtPA)進行急性腦中風之溶栓治療。

順藥表示,LT3001為專利創新小分子藥物,適應症為治療急性缺血性腦中風,動物試驗證明,其具有溶解血栓與神經保謢的多重效果,若未來成功上市,將可提供腦中風病患更突破性的治療成果以及更全面性的醫療品質,大大的降低醫療與社會負擔成本。

LT3001第一期臨床試驗將在美國一期臨床試驗中心進行。透過單劑量爬升之雙盲試驗設計,確認測試藥物之安全性與耐受性,以做為決定二期臨床試驗劑量的參考依據。

順藥曾與台灣大學、中國醫藥大學與美國哈佛大學等學研單位合作,完成多項LT3001用於多種疾病模型的動物試驗。試驗結果顯示,LT3001可有效溶解血栓、減少腦梗塞體積、不會影響凝血時間等突破性的療效。


順藥9/26上櫃 掛牌價暫訂55元
順天醫藥(6535)挾著旗下長效止痛新藥LT1001已向台灣TFDA提出新藥上市許可(NDA)申請,並順利授權台灣和大陸外,也可望9/26轉上櫃,掛牌價暫訂55元。總經理黃文英表示,由於LT1001將擴大適應至藥物止痛市場,且積極展開東南亞的海外授權,2018年應有機會躋身獲利行列。

急性缺血性中風新藥LT3001,已獲台灣生技整合育成中心(Si2C)輔導及經濟部「A+企業創新研發淬鍊計畫」科技專案研發補助,金額逾3,000萬元,目前拚2017年上半年向美國FDA申請IND,並進入一期臨床試驗。

黃文英表示,LT1001已於去年12月授權安美得集團旗下的英特瑞生醫行銷台灣地區;而今年6月公司也進軍海外,與中國海科集團旗下上海新探公司簽署中國大陸和港澳地區授權協議,另外,東南亞、韓國、日本等國際市場,亦正在密切洽談授權中。

根據國際專業醫藥調研公司IMS顯示,2014年全球術後止痛市場規模約119億美元,其規模約佔整個止痛藥市場20%。黃文英說,LT1001市場競爭優勢在於安全的長效止痛,能滿足臨床上需要長時間控制病人的疼痛需求,並有效降低醫護人員照護負擔及減少醫護人員多次給藥風險,並能縮短恢復期,進而有機會降低住院時間,減少其他併發症。

另外,LT3001則是目前全球唯一結合溶栓、抗栓和清除自由基功效的創新藥物;黃文英指出,過去20年來沒有中風新藥,因此,LT3001的開發極具市場迫切性。該新藥已完成進入人體臨床試驗前所需的各項研究,數據顯示治療效果顯著,達成藥物設計目標;並預計在2017在美國進行一期臨床試驗。

順天長效止痛針劑 拚Q4授權

 

順天醫藥生技總經理黃文英表示,公司旗下長效型止痛針劑(LT1001)下季將送食品藥物管理署(TFDA)申請台灣藥證,最保守估計,一到一年半內核准,最快明年底、最遲後年初可望上市。

 

黃文英說,台灣以外的市場正積極研擬授權中,市場地區包括美國、中國、日本、韓國、東南亞等,希望年底前可以有好消息。黃文英表示,這藥是預防「將要到來的痛,不讓痛發生」,市場空間彈性大。

 

晟德轉投資的順天醫藥生技,研發中之長效型止痛針劑已完成台灣臨床三期試驗之結案報告,試驗數據正面。順藥表示,LT1001於痔瘡手術前接受肌肉注射的病患,其止痛效果顯著優於對照組(安慰劑組)。

 

根據IMS數據庫顯示,2012年全球止痛藥物市場規模遠逾百億美元,而目前市場並無類似長效止痛藥物,換言之,LT1001是首個超長效止痛藥外,從原料藥至生產都由台灣廠商負責。原料藥方面,長效止痛針劑的原料交由台耀生產 ,針劑則是為東洋代工。

 

黃文英指出,未來台灣市場將由順藥自行銷售,而台灣以外的市場將授權出去,目前積極談判中。

 

利基方面,黃文英表示,該產品專攻術前長效止痛領域,目前還沒有競爭對手,且該領域的「市場」具有想像空間。

 

黃文英說,未來申請藥證後,台灣的產品仿單會參考該產品舊式機轉的老藥去寫適應症,希望能夠擴充到大多數的手術,甚至包含醫學美容手術、人工分娩手術等領域。

 

另外,順藥治療急性缺血性中風的新成分新藥,進度也同步超前,據悉,該產品是目前全球唯一同時結合溶栓與神經保護功效的研發中創新藥,既能有效打通腦部血管栓塞,亦能同步保護腦組織。

 

順天醫藥明日登錄興櫃

 

由林榮錦領軍的順天醫藥生技(6535)將於明(16)日登錄興櫃交易,預計登錄時實收股本8.42億元,輔導推薦券商於7月10日以每股50元完成認購,若以該公司2014年每股淨值9.03元計算,股價淨值比約為5.54倍。

 

林榮錦深耕生技醫藥產業30餘年,是上櫃公司晟德(4123)現任董事長,專長為組織定位及重整,致力於延伸、整合並建立生技產業價值鏈。近年積極投資生技創新公司,依序拉拔永昕生物(4726)、益安生醫(6499)及金樺生物(6521)進入資本市場,對於國內外策略布局擁有多年成功經驗。

 

被譽為經營之神的林榮錦,投資創立的事業體超過30家,他的神話故事卻因今年被指控背信罪而破滅,引起市場譁然。林榮錦曾任職於上櫃公司東洋(4105)董事長,2013年涉嫌將多種新藥專利技術無償授權給瑞士Inopha AG公司,造成東洋極大損失。被爆出捲入背信罪疑雲之後,相關概念股一夕之間受到衝擊,讓整體市值蒸發近50億元。

 

順天醫藥成立於2000年11月,主要從事創新藥物的開發,曾於2011年辦理現金減資彌補虧損,另同步進行現金增資,由林榮錦接下董事長寶座,並開始進行策略轉型,重新定位經營策略為小分子新藥開發事業。2013年底延攬黃文英擔任總經理暨執行長,全力投注於以治療神經及發炎性疾病且未被滿足的疾病新藥領域,努力建立可持續發展的新藥產品線及組合,不過目前產品仍屬開發階段,尚未產生營業收入挹注。

 

順天醫藥採取全新的創利模式「探尋與發展」以尋找適當候選標的,進行創新藥物轉譯開發,如此可減少早期藥物發明所需的數年時間及龐大資源。除了以內部專家策略規劃搭配委外研究,同時輔以全面的專利布局,藉由早期轉譯實驗研究進一步拓展產品的生命週期,以使新藥開發效率最優化、產品商業價值最大化。

 

目前主要有兩項開發中產品,分別為長效止痛針劑新藥「LT1001」及治療急性缺血性中風新成分新藥「2LT3001」。其中LT1001已於今年第二季完成第二/三期臨床試驗收案, 預計於年底前申請國內查驗登記;至於2LT3001則完成動物有效性試驗及先導性安全性試驗,規劃未來完成臨床前試驗後,隨即向美國及台灣申請進行新藥臨床試驗。

 

順天生技 拚明年底掛牌

 

水劑龍頭晟德(4123)昨(23)日規劃,轉投資事業順天生技旗下「長效止痛針劑」今年底前完成臨床三期試驗,明年首季進入新藥審查申請(NDA)程序,最快明年底拿藥證,在台上市。

 

晟德目前除了本業水劑生產銷售外,也定位為生技工業銀行,旗下轉投資逾十家生技公司;其中順天生技是晟德與順天堂共同投資,聚焦蛋白質抗癌藥、長效止痛針劑等新藥開發,由晟德持有約37%。

 

晟德昨日收104.5元,下跌1.5元。

 

據了解,順天與晟邦、柏康合併後,除積極進行新藥臨床程序,也規畫上市櫃;公司坦言,SDE針劑臨床試驗雖然順利,但團隊並不刻意求快,希望能一舉成功。

 

上市櫃規劃方面,晟德表示,順天今年底前除臨床可望告一段落,近期也積極準備公開發行、登錄興櫃等程序,希望年底前能夠就緒,配合新藥申請藥證、取證程序,明年下半年掛牌。

 

本業方面,晟德表示,今年營運審慎樂觀,營收成長動能不會輸給去年。法人預估,晟德今年轉投資事業已開花結果,其中益生菌事業部已開始賺錢,水劑市占率也陸續站上七成,今年營收成長兩位數應該不是問題。

 

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